1.სავაჭრო დასახელება
ფურაგინუმ ადამედი ტაბლეტი 50მგ #30 (ფურაგინუმ ადამედი ტაბლეტი 50მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.
5.აღწერა
თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მომწვანო ან მოყავისფრო ელფერი. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 8 მმ. შეფუთულია ალუმინის ფოლგისა და PVC/PVDC ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი) და გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიტროფურანტოინი ანადგურებს ბაქტერიებს, რომლებიც შარდგამომყოფ გზებში ინფექციას იწვევს. ის ბლოკავს მათ ზრდასა და გამრავლებას.
ჩვენებები: შარდის ბუშტის ანთება (ცისტიტი), შარდსაწვეთის ინფექცია (ურეთრიტი), შარდგამომყოფი გზების ინფექციის პროფილაქტიკა, მაგალითად, ქირურგიული ჩარევის ან კათეტერიზაციის წინ. ეფექტურია E. coli-სა და სხვა ხშირი გამომწვევების წინააღმდეგ.
ექიმი დანიშნავს შარდის ანალიზის ან კლინიკური სურათის საფუძველზე. თვითმკურნალობისას ანტიბიოტიკორეზისტენტობის რისკი იზრდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიტროფურანტოინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, საკვებთან ერთად მიღებისას ბიოშეღწევადობა იზრდება. განაწილება ხდება ძირითადად სისხლის პლაზმაში, მცირე რაოდენობით უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში და თირკმელებში, სადაც აქტიური მეტაბოლიტები წარმოიქმნება, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან ბაქტერიციდულ მოქმედებაზე. ნიტროფურანტოინი გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-25 წუთს, მაგრამ შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. თირკმლის უკმარისობისას პრეპარატის დაგროვების რისკი იზრდება, ამიტომ GFR <45 მლ/წთ-ზე მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია.
9.ჩვენებები
ნიტროფურანტოინი ანადგურებს ბაქტერიებს, რომლებიც შარდგამომყოფ გზებში ინფექციას იწვევს. ის ბლოკავს მათ ზრდასა და გამრავლებას.
ჩვენებები: შარდის ბუშტის ანთება (ცისტიტი), შარდსაწვეთის ინფექცია (ურეთრიტი), შარდგამომყოფი გზების ინფექციის პროფილაქტიკა, მაგალითად, ქირურგიული ჩარევის ან კათეტერიზაციის წინ. ეფექტურია E. coli-სა და სხვა ხშირი გამომწვევების წინააღმდეგ.
ექიმი დანიშნავს შარდის ანალიზის ან კლინიკური სურათის საფუძველზე. თვითმკურნალობისას ანტიბიოტიკორეზისტენტობის რისკი იზრდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნიტროფურანტოინზე ან ნიტროფურანების ჯგუფის სხვა პრეპარატებზე; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ (GFR <45 მლ/წთ); ორსულობის ბოლო თვეებში ხართ (36+ კვირა); ახალშობილს ან ჩვილს არ აძლევთ. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტისას — ჰემოლიზის (სისხლის წითელი უჯრედების დაშლის) რისკი იზრდება.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: შაქრიანი დიაბეტის, ანემიის, B ჯგუფის ვიტამინების დეფიციტის დროს. ხანგრძლივი მიღებისას საჭიროა ფილტვისა და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. აცნობეთ ექიმს თირკმლის ნებისმიერი პრობლემის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა მწვავე ინფექციების დროს არის 100 მგ 2-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში. პროფილაქტიკისთვის დოზა შეიძლება იყოს 50-100 მგ ერთხელ დღეში ძილის წინ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: GFR 45-60 მლ/წთ-ზე დოზა არ საჭიროებს კორექციას, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე. GFR <45 მლ/წთ-ზე გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, სიფრთხილეა საჭირო. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენები. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს აღენიშნებოდეს): გულისრევა, მადის დაქვეითება, დიარეა, მუცლის შებერილობა. ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს. შარდი შეიძლება გახდეს ყავისფერი ან მოყვითალო — ეს ნორმალურია და საშიში არ არის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ფილტვის ანთების მსგავსი რეაქცია — ქოშინი, ხველა, ცხელება. ღვიძლის დაზიანება — კანის გაყვითლება, მუქი შარდი. პერიფერიული ნეიროპათია — ხელ-ფეხის დაბუჟება, ჩხვლეტის შეგრძნება. ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა. მძიმე შემთხვევებში — თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ჭარბი დოზა შარდით გამოიყოფა — სითხის მიღება ხელს უწყობს ამ პროცესს, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები (მაგნიუმის ტრისილიკატი) — ამცირებს ნიტროფურანტოინის შეწოვას. მიღებებს შორის მინიმუმ 2 საათი დაიცავით.
პრობენეციდი / სულფინპირაზონი (პოდაგრის სამკურნალო საშუალებები) — ამცირებს ნიტროფურანტოინის გამოყოფას შარდში, რაც ასუსტებს მის ეფექტს და ზრდის ტოქსიკურობას. ერთად არ მიიღოთ.
ფტორქინოლონები (ნორფლოქსაცინი და სხვ.) — ნიტროფურანტოინი ანტაგონისტურად მოქმედებს მათზე. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს, რომელი პრეპარატი დაინიშნოს.
სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი) — შეიძლება შეიცვალოს ანტიკოაგულანტური ეფექტი. აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნიტროფურანტოინზე ან ნიტროფურანების ჯგუფის სხვა პრეპარატებზე; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ (GFR <45 მლ/წთ); ორსულობის ბოლო თვეებში ხართ (36+ კვირა); ახალშობილს ან ჩვილს არ აძლევთ. გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტისას — ჰემოლიზის (სისხლის წითელი უჯრედების დაშლის) რისკი იზრდება.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: შაქრიანი დიაბეტის, ანემიის, B ჯგუფის ვიტამინების დეფიციტის დროს. ხანგრძლივი მიღებისას საჭიროა ფილტვისა და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. აცნობეთ ექიმს თირკმლის ნებისმიერი პრობლემის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ნიტროფურანტოინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ალტერნატიული, უსაფრთხო მკურნალობა არ არსებობს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლო თვეებში (36+ კვირა) გამოყენება უკუნაჩვენებია ახალშობილებში ჰემოლიზური ანემიის რისკის გამო. ლაქტაციის პერიოდში: ნიტროფურანტოინი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზი ჩვილებში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ, ანემია-მიდრეკილ ან G6PD დეფიციტის მქონე ჩვილებში. ექიმის გადაწყვეტილებაა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ნიტროფურანტოინი უკუნაჩვენებია ახალშობილებსა და 1 თვეზე ნაკლები ასაკის ჩვილებში ჰემოლიზური ანემიის რისკის გამო. 1 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონისა და თირკმლის ფუნქციის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია არის 5-7 მგ/კგ/დღეში, დაყოფილი 4 მიღებაზე, მაგრამ კონკრეტული დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დანიშნოს პედიატრმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ნიტროფურანტოინის გამოყენება საჭიროებს სიფრთხილეს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (GFR) შეფასება მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად მის განმავლობაში. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება. საჭიროა დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის მიხედვით. ხანგრძლივი თერაპიისას საჭიროა ფილტვისა და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნიტროფურანტოინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ გვერდით ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.