1.სავაჭრო დასახელება
ფურაგინი ტაბლეტი 50მგ #30 (ფურაგინი ტაბლეტი 50მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ოზონი.
5.აღწერა
ფურაგინი 50მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი ფორმის, ღია ყვითელი ფერის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ ნიტროფურანტოინს. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 3 ბლისტერს (სულ 30 ტაბლეტი) მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფურაგინი ნიტროფურანის ჯგუფის ანტიბაქტერიული პრეპარატია. მოქმედებს ბაქტერიის შიგნით: არღვევს მის სასიცოცხლო პროცესებს და კლავს მას. განსაკუთრებით ეფექტურია შარდგამომყოფ გზებში, სადაც მაღალი კონცენტრაცია გროვდება.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ცისტიტი (შარდის ბუშტის ანთება), პიელონეფრიტი (თირკმლის ანთება), ურეთრიტი (შარდსაწვეთის ანთება). ასევე გამოიყენება შარდგამომყოფი გზების ინფექციების პროფილაქტიკისთვის ქირურგიული ჩარევის ან კათეტერიზაციის წინ.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა შარდის ანალიზში ინფექციაა დადასტურებული ან ტიპიური სიმპტომები გაქვთ: ხშირი, მტკივნეული შარდვა, ტკივილი მუცლის ქვედა ნაწილში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიტროფურანტოინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%. საკვებთან ერთად მიღება ზრდის შეწოვის ხარისხს და ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდით მოვლენებს. განაწილება ხდება ძირითადად სისხლის პლაზმაში, 5-20% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ნიტროფურანტოინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და სხვა ქსოვილებში აქტიურ მეტაბოლიტებად, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან მის ანტიბაქტერიულ ეფექტზე. თირკმელებით გამოიყოფა აქტიური და არააქტიური ფორმით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-30 წუთს ჯანმრთელ პირებში, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მნიშვნელოვნად იზრდება.
9.ჩვენებები
ფურაგინი ნიტროფურანის ჯგუფის ანტიბაქტერიული პრეპარატია. მოქმედებს ბაქტერიის შიგნით: არღვევს მის სასიცოცხლო პროცესებს და კლავს მას. განსაკუთრებით ეფექტურია შარდგამომყოფ გზებში, სადაც მაღალი კონცენტრაცია გროვდება.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ცისტიტი (შარდის ბუშტის ანთება), პიელონეფრიტი (თირკმლის ანთება), ურეთრიტი (შარდსაწვეთის ანთება). ასევე გამოიყენება შარდგამომყოფი გზების ინფექციების პროფილაქტიკისთვის ქირურგიული ჩარევის ან კათეტერიზაციის წინ.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა შარდის ანალიზში ინფექციაა დადასტურებული ან ტიპიური სიმპტომები გაქვთ: ხშირი, მტკივნეული შარდვა, ტკივილი მუცლის ქვედა ნაწილში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნიტროფურანის ჯგუფის პრეპარატებზე; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის ბოლო კვირებში; პაციენტი არის ახალშობილი ან 1 თვემდე ასაკის ბავშვი.
სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემა; გაქვთ ანემია (სისხლნაკლებობა); გაქვთ G6PD ფერმენტის უკმარისობა (გენეტიკური მდგომარეობა); გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი; გაქვთ B ჯგუფის ვიტამინების დეფიციტი; გაქვთ ნერვული სისტემის დაავადება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 50-100მგ 3-4-ჯერ დღეში. მწვავე ინფექციების დროს მკურნალობის კურსი შეადგენს 7-10 დღეს. ქრონიკული ან რეციდივული ინფექციების დროს დოზა შეიძლება მერყეობდეს 50-100მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <60 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუმცა სპეციფიკური კორექცია არ არის დადგენილი, საჭიროა სიფრთხილე. მიღება უნდა მოხდეს პერორალურად, ჭამის შემდეგ, დიდი რაოდენობით წყლის მიყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): გულისრევა, მადის დაქვეითება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ჭამის შემდეგ მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს.
ნაკლებად ხშირი: ღებინება, ფაღარათი, გამონაყარი კანზე, ალერგიული რეაქცია.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ქოშინი ან სუნთქვის გაძნელება (ფილტვის რეაქცია), ხელ-ფეხის ჩხვლეტა ან დაბუჟება (ნერვის დაზიანება), კანის ან თვალის გაყვითლება (ღვიძლის პრობლემა), შარდის მუქი ფერი, მძიმე გამონაყარი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ტრემორი (ხელების კანკალი). მძიმე შემთხვევებში — ნერვების დაზიანების ნიშნები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დალიეთ დიდი რაოდენობით წყალი. წამლის შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. ექიმი ჩაატარებს კუჭის ამორეცხვას და სიმპტომურ მკურნალობას.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები (მაალოქსი, რენი და სხვ.) — ამცირებენ ფურაგინის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ფლუოროქინოლონები (ციპროფლოქსაცინი, ნორფლოქსაცინი) — ერთობლივი მიღება ამცირებს ორივე წამლის ეფექტურობას. არ გამოიყენოთ ერთად.
პრობენეციდი, სულფინპირაზონი — ამცირებენ ფურაგინის გამოყოფას შარდში, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას და ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს.
შარდის მატუტე საშუალებები (ნატრიუმის ბიკარბონატი) — ტუტე გარემოში ფურაგინის ეფექტი მცირდება. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნიტროფურანის ჯგუფის პრეპარატებზე; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ხართ ორსულობის ბოლო კვირებში; პაციენტი არის ახალშობილი ან 1 თვემდე ასაკის ბავშვი.
სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემა; გაქვთ ანემია (სისხლნაკლებობა); გაქვთ G6PD ფერმენტის უკმარისობა (გენეტიკური მდგომარეობა); გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი; გაქვთ B ჯგუფის ვიტამინების დეფიციტი; გაქვთ ნერვული სისტემის დაავადება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში (ბოლო 10-12 კვირა), ნიტროფურანტოინის გამოყენება უკუნაჩვენებია ნაყოფზე ჰემოლიზური ანემიის რისკის გამო. ორსულობის ადრეულ ეტაპებზე პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში ან G6PD დეფიციტის მქონე ჩვილებში, ჰემოლიზური ანემიის რისკის გამო.
17.გამოყენება ბავშვებში
ნიტროფურანტოინი უკუნაჩვენებია ახალშობილებსა და 1 თვემდე ასაკის ბავშვებში, ჰემოლიზური ანემიის, სიყვითლისა და ღვიძლის დაზიანების რისკის გამო. 1 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზის კორექციით სხეულის წონის მიხედვით, თუმცა კონკრეტული ასაკობრივი ან წონითი რეკომენდაციები შეზღუდულია და საჭიროებს ინდივიდუალურ შეფასებას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ნიტროფურანტოინის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა პაციენტის მდგომარეობისა და სხვა პრეპარატების მიღების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნიტროფურანტოინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შესაძლოა გავლენა იქონიოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ეცოდინოთ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ რეაქციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ შეცვლილა, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას გარემო ფაქტორებისგან.