1.სავაჭრო დასახელება
Furadonin (ფურადონინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Furadonin (Furadonin) — ATC: J01XX04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Furadonin (Furadonin) — .
5.აღწერა
ფურადონინი არის თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.05 გ (50 მგ) ნიტროფურანტოინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01XX04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფურადონინი არის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ნიტროფურანტოინის ჯგუფს. ის ეფექტურია საშარ გზებში ლოკალიზებული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების სასიცოცხლო პროცესებზე, აფერხებს მათ ზრდას და გამრავლებას. ჩვენებები მოიცავს: ცისტიტი (შარდის ბუშტის ანთება), პიელონეფრიტი (თირკმლის მენჯის ანთება), ურეთრიტი (შარდსადენის ანთება) და სხვა ბაქტერიული ინფექციები საშარ გზებში. პრეპარატი გამოიყენება როგორც მწვავე, ისე ქრონიკული ინფექციების სამკურნალოდ, ასევე ინფექციების პროფილაქტიკისთვის გარკვეულ შემთხვევებში, ექიმის რეკომენდაციით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიტროფურანტოინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა საკვების მიღებისას მცირდება. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. პრეპარატი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში და სხვა ქსოვილებში, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური და არააქტიური მეტაბოლიტები. ნიტროფურანტოინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-30 წუთს ჯანმრთელ პირებში. პრეპარატის და მისი მეტაბოლიტების ძირითადი ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, შარდში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის დაგროვების რისკი იზრდება.
9.ჩვენებები
ფურადონინი არის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ნიტროფურანტოინის ჯგუფს. ის ეფექტურია საშარ გზებში ლოკალიზებული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების სასიცოცხლო პროცესებზე, აფერხებს მათ ზრდას და გამრავლებას. ჩვენებები მოიცავს: ცისტიტი (შარდის ბუშტის ანთება), პიელონეფრიტი (თირკმლის მენჯის ანთება), ურეთრიტი (შარდსადენის ანთება) და სხვა ბაქტერიული ინფექციები საშარ გზებში. პრეპარატი გამოიყენება როგორც მწვავე, ისე ქრონიკული ინფექციების სამკურნალოდ, ასევე ინფექციების პროფილაქტიკისთვის გარკვეულ შემთხვევებში, ექიმის რეკომენდაციით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფურადონინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან ნიტროფურანების მიმართ, თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <45 მლ/წთ), ღვიძლის უკმარისობა, ფილტვის დაავადებები, ანემია, პოლინევრიტი. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, B ვიტამინის დეფიციტი. პრეპარატი არ გამოიყენება 1 თვემდე ასაკის ბავშვებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 50-100 მგ 3-4-ჯერ დღეში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე 4-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი შეადგენს 7-10 დღეს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 45 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), ფილტვის რეაქციები (ხველა, ქოშინი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ანემია, პერიფერიული ნევრიტი (მგრძნობელობის დაქვეითება კიდურებში). სერიოზული გვერდითი მოვლენების განვითარებისას (მაგ. სუნთქვის გაძნელება, სიყვითლე, ძლიერი თავის ტკივილი) დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად — ნევროლოგიური მოვლენები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან ან საავადმყოფოში წასასვლელად.
14.ურთიერთქმედებები
ფურადონინმა შესაძლოა გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა პრეპარატების მოქმედება. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს: ანტაციდები (ალუმინის შემცველობით) — ამცირებს ფურადონინის შეწოვას და ეფექტურობას. პრობენეციდი — ზრდის ფურადონინის კონცენტრაციას სისხლში და თირკმელებში, ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. მაგნიუმის ტრიცილიკატი — ამცირებს ფურადონინის შეწოვას. ურიკოზული საშუალებები — ზრდის ფურადონინის თირკმელებიდან გამოყოფის სიჩქარეს, ამცირებს ეფექტურობას. ერთდროულად სხვა წამლების მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფურადონინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან ნიტროფურანების მიმართ, თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <45 მლ/წთ), ღვიძლის უკმარისობა, ფილტვის დაავადებები, ანემია, პოლინევრიტი. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, B ვიტამინის დეფიციტი. პრეპარატი არ გამოიყენება 1 თვემდე ასაკის ბავშვებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ნიტროფურანტოინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, რადგან არსებობს ნაყოფში ჰემოლიზური ანემიის რისკი, განსაკუთრებით თუ ნაყოფს აქვს G6PD დეფიციტი. FDA კატეგორია: B (თუმცა სიფრთხილეა საჭირო). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს ჰემოლიზი ჩვილებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად აღემატება პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 1 თვემდე ასაკის ბავშვებში. 1 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის მასის მიხედვით: 5-7 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზები. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შეფასებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პრეპარატების ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. დოზის კორექცია შეიძლება გახდეს საჭირო თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ხარისხის მიხედვით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფურადონინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი გვერდითი მოვლენები, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და პოტენციურად საშიში მექანიზმების ექსპლუატაცია.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე ან მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად.