1.სავაჭრო დასახელება
ფურადონინი ტაბლეტი 50მგ #10 (ფურადონინი ტაბლეტი 50მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.
5.აღწერა
თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ნიტროფურანტოინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფურადონინი (ნიტროფურანტოინი) არის ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება შარდის ბუშტისა და შარდსადენის ბაქტერიული ინფექციების, როგორიცაა ცისტიტი, სამკურნალოდ. ის აფერხებს ბაქტერიების ზრდას და კლავს მათ. პრეპარატი ეფექტურია Escherichia coli-ს და შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების გამომწვევი სხვა გავრცელებული ბაქტერიების წინააღმდეგ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ ბაქტერიული ინფექციის ნიშნების არსებობისას, როგორიცაა წვა შარდვისას, ხშირი შარდვა და ტკივილი მუცლის ქვედა ნაწილში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიტროფურანტოინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, თუმცა საკვებთან ერთად მიღება ზრდის ბიოშეღწევადობას. განაწილება: პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 40-60%-ით. ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის თირკმლის ქსოვილში, სადაც მაღალი კონცენტრაციით აღწევს. მეტაბოლიზმი: ღვიძლში მეტაბოლიზდება მცირე რაოდენობით, ძირითადად არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია: გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერების სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 0.3-1 საათს ჯანმრთელ პირებში, თუმცა თირკმლის უკმარისობის დროს მნიშვნელოვნად იზრდება.
9.ჩვენებები
ფურადონინი (ნიტროფურანტოინი) არის ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება შარდის ბუშტისა და შარდსადენის ბაქტერიული ინფექციების, როგორიცაა ცისტიტი, სამკურნალოდ. ის აფერხებს ბაქტერიების ზრდას და კლავს მათ. პრეპარატი ეფექტურია Escherichia coli-ს და შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების გამომწვევი სხვა გავრცელებული ბაქტერიების წინააღმდეგ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ ბაქტერიული ინფექციის ნიშნების არსებობისას, როგორიცაა წვა შარდვისას, ხშირი შარდვა და ტკივილი მუცლის ქვედა ნაწილში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფურადონინი, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის უკმარისობა, ფილტვის დაავადებები, ანემია, პოლინევრიტი ან ნიტროფურანტოინის მიმართ ალერგია. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევა. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 100 მგ დღეში 2-ჯერ (დილით და საღამოს) 5-7 დღის განმავლობაში. მწვავე ინფექციების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200 მგ-მდე დღეში 2-ჯერ. შარდის ბუშტის ინფექციების პროფილაქტიკისთვის, დოზა შეადგენს 50-100 მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (CrCl > 50 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს, დოზა შეიძლება შემცირდეს 100 მგ-მდე დღეში. CrCl < 30 მლ/წთ დროს, პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები და გაიზარდოს შეწოვა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება: გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: ფილტვისმიერი რეაქციები (ხველა, ქოშინი, გულმკერდის ტკივილი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე), პერიფერიული ნევრიტი (სიმპტომები: დაბუჟება, ჩხვლეტა კიდურებში). ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ნიტროფურანტოინმა შეიძლება შეასუსტოს ანტაციდების (მაგ. ალუმინის შემცველობის) ეფექტი. პრობენეციდთან (სხვა წამალთან) ერთდროული მიღება ზრდის ნიტროფურანტოინის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკს. შარდის pH-ის ცვლილებამ (მაგ. შარდის მჟავიანობის ან ტუტეანობის შეცვლით) შესაძლოა იმოქმედოს პრეპარატის შეწოვაზე და გამოყოფაზე. ექიმს აცნობეთ ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფურადონინი, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის უკმარისობა, ფილტვის დაავადებები, ანემია, პოლინევრიტი ან ნიტროფურანტოინის მიმართ ალერგია. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევა. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B (ზოგიერთი წყარო მიუთითებს C-ზე). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და მშობიარობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არსებობს ნაყოფის ჰემოლიზური ანემიის რისკი, განსაკუთრებით ნაადრევ ჩვილებში. ლაქტაცია: ნიტროფურანტოინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. მეძუძურ დედებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნაადრევ ჩვილებში ან G6PD დეფიციტის მქონე ჩვილებში, ჰემოლიზური ანემიის რისკის გამო. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 1 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის, რადგან არსებობს ჰემოლიზური ანემიის რისკი. 1 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით, როგორც წესი, 5-7 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. თუმცა, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დანიშნოს პედიატრმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (CrCl) შეფასება პრეპარატის დანიშვნამდე და მკურნალობის პერიოდში. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ ინფორმაციის მიწოდება ექიმისთვის. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის დონის მიხედვით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნიტროფურანტოინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: თუ პრეპარატი მოთავსებულია ორიგინალ ჰერმეტულ შეფუთვაში, შენახვის ვადა არ იცვლება. თუ შეფუთვა გაიხსნა, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.