1.სავაჭრო დასახელება
ფურადონინი 100მგ #20ტ (ლატვ) (ფურადონინი 100მგ #20ტ (ლატვ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
nitrofurantoinum (nitrofurantoinum) — ATC: J01XX02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: nitrofurantoinum (nitrofurantoinum) — 100 mg.
5.აღწერა
ფურადონინი 100მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ ნიტროფურანტოინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01XX02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფურადონინი 100მგ (ნიტროფურანტოინი) არის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება შარდის ბუშტისა და შარდსადენის (ურეთრის) ბაქტერიული ინფექციების, მათ შორის ცისტიტის, სამკურნალოდ. ის ეფექტურია ბაქტერიების ზრდის შეფერხებით, რაც ხელს უწყობს ინფექციის გამომწვევი მიკროორგანიზმების განადგურებას. პრეპარატი განკუთვნილია ძირითადად მწვავე ცისტიტის სამკურნალოდ და ზოგჯერ პროფილაქტიკისთვისაც, ექიმის რეკომენდაციით. J01XX02 კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება ანტიბაქტერიულ საშუალებებს, რომლებიც მოქმედებენ შარდ-სასქესო სისტემაზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიტროფურანტოინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა მცირდება საკვების მიღებისას. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 60-70%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში და სხვა ქსოვილებში, თუმცა მეტაბოლიზმის ზუსტი გზები და აქტიური მეტაბოლიტები ბოლომდე არ არის შესწავლილი. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერების სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება მნიშვნელოვნად ზრდის პრეპარატის კონცენტრაციას სისხლში და ქსოვილებში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ნიტროფურანტოინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ პირებში შეადგენს დაახლოებით 20-30 წუთს, მაგრამ თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება გაიზარდოს რამდენიმე საათამდე.
9.ჩვენებები
ფურადონინი 100მგ (ნიტროფურანტოინი) არის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება შარდის ბუშტისა და შარდსადენის (ურეთრის) ბაქტერიული ინფექციების, მათ შორის ცისტიტის, სამკურნალოდ. ის ეფექტურია ბაქტერიების ზრდის შეფერხებით, რაც ხელს უწყობს ინფექციის გამომწვევი მიკროორგანიზმების განადგურებას. პრეპარატი განკუთვნილია ძირითადად მწვავე ცისტიტის სამკურნალოდ და ზოგჯერ პროფილაქტიკისთვისაც, ექიმის რეკომენდაციით. J01XX02 კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება ანტიბაქტერიულ საშუალებებს, რომლებიც მოქმედებენ შარდ-სასქესო სისტემაზე.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფურადონინი, თუ გაქვთ ალერგია ნიტროფურანტოინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი <60 მლ/წთ), რადგან პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის დაზიანება. ❌ არ მიიღოთ ახალშობილებში (0-1 თვის ასაკში) და ასევე ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ანემიის, ღვიძლის ან ფილტვის დაავადებების, ნევროლოგიური დარღვევების ან პერიფერიული ნევრიტის ისტორიის მქონე პაციენტებში. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან თანმხლები მედიკამენტის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა მწვავე ინფექციების სამკურნალოდ არის 100მგ 2-ჯერ დღეში (დილას და საღამოს) 5-7 დღის განმავლობაში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 50მგ 4-ჯერ დღეში. პროფილაქტიკური დოზა შეადგენს 50-100მგ ერთხელ დღეში, ძილის წინ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-60 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ-ზე პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, მადის დაქვეითება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), დიარეა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ფილტვის (ე.წ. ფურანტოინური პნევმონიტი) ან ღვიძლის დაზიანებას, პერიფერიულ ნევრიტს (ნერვების ანთება), ჰემოლიზურ ანემიას (სისხლის წითელი უჯრედების დაშლა), განსაკუთრებით G6PD დეფიციტის მქონე პაციენტებში. თუ აღინიშნა სუნთქვის გაძნელება, ხველა, კანის ან თვალის გაყვითლება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ნიტროფურანტოინის ჭარბი დოზით მიღების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად შესაძლოა განვითარდეს ფსიქოზური რეაქციები. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ნიტროფურანტოინმა შეიძლება შეცვალოს ზოგიერთი წამლის ეფექტურობა. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო: 1. პრობენეციდი — ამცირებს ნიტროფურანტოინის გამოყოფას თირკმელებით, ზრდის მის კონცენტრაციას და გვერდითი მოვლენების რისკს. 2. მაგნიუმის შემცველი ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები) — ამცირებენ ნიტროფურანტოინის შეწოვას და ეფექტურობას. 3. შარდის pH-ის დამწევი საშუალებები (მაგ. ასკორბინის მჟავა) — ზრდის ნიტროფურანტოინის ეფექტურობას, მაგრამ ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. 4. ანტიბიოტიკები (მაგ. ქლორამფენიკოლი, სულფონამიდები) — შეიძლება გამოიწვიონ ჰემატოლოგიური (სისხლმბადი) დარღვევები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფურადონინი, თუ გაქვთ ალერგია ნიტროფურანტოინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი <60 მლ/წთ), რადგან პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის დაზიანება. ❌ არ მიიღოთ ახალშობილებში (0-1 თვის ასაკში) და ასევე ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ანემიის, ღვიძლის ან ფილტვის დაავადებების, ნევროლოგიური დარღვევების ან პერიფერიული ნევრიტის ისტორიის მქონე პაციენტებში. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან თანმხლები მედიკამენტის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B (ზოგიერთ წყაროში C). ნიტროფურანტოინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, რადგან არსებობს ტერატოგენული ეფექტების პოტენციური რისკი. მეორე ტრიმესტრში მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (განსაკუთრებით 38-ე კვირის შემდეგ) და მშობიარობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან არსებობს ნაყოფში ჰემოლიზური ანემიის რისკი, განსაკუთრებით G6PD დეფიციტის მქონე ახალშობილებში. ლაქტაციის პერიოდში: ნიტროფურანტოინი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზური ანემია ჩვილებში. ამიტომ, მეძუძურ დედებში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ, თირკმლის უკმარისობის მქონე ან G6PD დეფიციტის მქონე ჩვილებში. მეძუძურმა დედებმა პრეპარატის მიღებამდე უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
ნიტროფურანტოინი უკუნაჩვენებია ახალშობილებსა და 1 თვის ასაკამდე ბავშვებში. 3 თვის ასაკიდან ზემოთ, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით, ჩვეულებრივ 5-7 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. თუმცა, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ფუნქციის შეფასებისას და ჰემოლიზური ანემიის რისკის გამო. ზუსტი დოზირების სქემა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დაადგინოს პედიატრმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ნიტროფურანტოინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებს აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებები, ამიტომ კრეატინინის კლირენსის (CrCl) შეფასება სავალდებულოა პრეპარატის დანიშვნამდე. CrCl <60 მლ/წთ-ზე პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), იზრდება წამლის ურთიერთქმედებების და გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის პერიოდში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნიტროფურანტოინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაქვეითება და თავის ტკივილი, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების რეკომენდაცია: რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება გახსნილი ბლისტერიდან რაც შეიძლება მალე, სასურველია 1 თვის ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის მაქსიმალური ეფექტურობა და უსაფრთხოება.