ფუნგოსილი ტაბლეტი 250მგ #28

ფუნგოსილი ტაბლეტი 250მგ #28 (ფუნგოსილი ტაბლეტი 250მგ #28)

() — ATC:

tablets · 250 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: სანტა ფარმა ილაჩი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს.

ATC ·

კეტოკონაზოლი ბლოკავს ფერმენტ ლანოსტეროლ-14α-დემეთილაზას, რომელიც აუცილებელია სოკოს უჯრედის მემბრანის ფორმირებისთვის. შედეგად, სოკო ვერ მრავლდება და იღუპება. მიეკუთვნება აზოლური ანტიმიკოტიკების ჯგუფს (ATC: D01AC03).

ჩვენებები: კანის დერმატოფიტოზი (თმის, კანის, ფრჩხილის სოკო), კანდიდოზი (კანის და ლორწოვანი გარსის), პიტირიაზის ვერსიკოლორი (ფერადი ქერტლი), სისტემური მიკოზები — ჰისტოპლაზმოზი, კოკციდიოიდომიკოზი, პარაკოკციდიოიდომიკოზი, ბლასტომიკოზი.

ექიმი დანიშნავს მხოლოდ მაშინ, როცა ადგილობრივი ან სხვა ანტიმიკოტიკური მკურნალობა არაეფექტურია ან არასაკმარისია. ტაბლეტების ფორმა არ არის პირველი არჩევანი — გამოიყენება მძიმე ან გავრცელებული ინფექციებისას.

კეტოკონაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით მჟავე გარემოში. საკვები ამცირებს შეწოვის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. კეტოკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, თუმცა მისი შეღწევა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში (ცნს) შეზღუდულია. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად ნაღვლის საშუალებით (დაახლოებით 57%) და ნაწილობრივ თირკმელებით (დაახლოებით 13%).

კეტოკონაზოლი ბლოკავს ფერმენტ ლანოსტეროლ-14α-დემეთილაზას, რომელიც აუცილებელია სოკოს უჯრედის მემბრანის ფორმირებისთვის. შედეგად, სოკო ვერ მრავლდება და იღუპება. მიეკუთვნება აზოლური ანტიმიკოტიკების ჯგუფს (ATC: D01AC03).

ჩვენებები: კანის დერმატოფიტოზი (თმის, კანის, ფრჩხილის სოკო), კანდიდოზი (კანის და ლორწოვანი გარსის), პიტირიაზის ვერსიკოლორი (ფერადი ქერტლი), სისტემური მიკოზები — ჰისტოპლაზმოზი, კოკციდიოიდომიკოზი, პარაკოკციდიოიდომიკოზი, ბლასტომიკოზი.

ექიმი დანიშნავს მხოლოდ მაშინ, როცა ადგილობრივი ან სხვა ანტიმიკოტიკური მკურნალობა არაეფექტურია ან არასაკმარისია. ტაბლეტების ფორმა არ არის პირველი არჩევანი — გამოიყენება მძიმე ან გავრცელებული ინფექციებისას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ კეტოკონაზოლის ან სხვა აზოლების მიმართ ალერგია; გაქვთ ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა; იღებთ სხვა მედიკამენტებს (განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, ანტიკოაგულანტებს, სტატინებს); ქვემოთ ჩამოთვლილი მედიკამენტების მიღებისას აკრძალულია ერთდროული გამოყენება.

ღვიძლის სისხლის ანალიზი (ტრანსამინაზები) აუცილებელია მკურნალობის დაწყებამდე და ყოველ 2 კვირაში მკურნალობისას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 200 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს დოზის მკვეთრ შემცირებას და პაციენტის მჭიდრო მონიტორინგს, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია თავის არიდება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს, რათა გაიზარდოს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენები. რეკომენდებულია დღის ერთსა და იმავე დროს მიღება.

ხშირი (>1/10 პაციენტში): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, ქავილი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): — ღვიძლის დაზიანება (ჰეპატოტოქსიურობა): კანის ან თვალის გაყვითლება, მუქი შარდი, ძლიერი დაღლილობა, მუცლის მარჯვენა ზედა ნაწილის ტკივილი — დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. — მძიმე ალერგიული რეაქცია: სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი — გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. — თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა მაღალი დოზებით.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — ღვიძლის დაზიანების ნიშნები.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ღებინების ხელოვნურად გამოწვევა დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით.

სიმვასტატინი/ატორვასტატინი (ქოლესტერინის შემამცირებელი) — კუნთების მძიმე დაზიანების (რაბდომიოლიზი) რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთობლივი მიღება აკრძალულია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმმა უნდა აკონტროლოს INR.

მიდაზოლამი/ტრიაზოლამი (საძილე საშუალება) — იწვევს ძლიერ სედაციას. ერთობლივი მიღება აკრძალულია.

ანტაციდები, ომეპრაზოლი (კუჭის მჟავის მაქვეითებელი) — ამცირებს კეტოკონაზოლის შეწოვას. მიიღეთ 2 საათით ადრე ანტაციდამდე.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ციკლოსპორინის კონცენტრაცია იზრდება. ექიმმა უნდა შეცვალოს დოზა.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ კეტოკონაზოლის ან სხვა აზოლების მიმართ ალერგია; გაქვთ ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა; იღებთ სხვა მედიკამენტებს (განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, ანტიკოაგულანტებს, სტატინებს); ქვემოთ ჩამოთვლილი მედიკამენტების მიღებისას აკრძალულია ერთდროული გამოყენება.

ღვიძლის სისხლის ანალიზი (ტრანსამინაზები) აუცილებელია მკურნალობის დაწყებამდე და ყოველ 2 კვირაში მკურნალობისას.

კეტოკონაზოლი კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არსებობს ნაყოფზე ტოქსიკური ზემოქმედების რისკი. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან კეტოკონაზოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ კეტოკონაზოლს, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები.

პედიატრიულ პაციენტებში კეტოკონაზოლის ტაბლეტების გამოყენება არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სიცოცხლისათვის საშიში სისტემური სოკოვანი ინფექციების შემთხვევებისა, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, წონისა და ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. არსებული მონაცემები ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კეტოკონაზოლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აღენიშნებათ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, რაც ზრდის ურთიერთქმედების და გვერდითი მოვლენების რისკს. რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ.

კეტოკონაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დაქვეითება. ამის გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, მათ შორის ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის ჩათვლით, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: 6 თვე (თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ).