ფუნგოსილი აეროზოლი 10მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1

ფუნგოსილი აეროზოლი 10მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1 (ფუნგოსილი აეროზოლი 10მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

vial · 10 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: სანტა ფარმა ილაჩი.

ფუნგოსილი აეროზოლი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც მოთავსებულია 30მლ მოცულობის ალუმინის ფლაკონში, პლასტმასის საწვეთურით და თავსახურით. ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

კეტოკონაზოლი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებაა აზოლების ჯგუფიდან. ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის არის საჭირო. ამით სოკოს გამრავლება და ზრდა ფერხდება, რაც იწვევს მის დაღუპვას.

გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში: კანის სოკოვანი ინფექციები (დერმატომიკოზები), მათ შორის ტერფის სოკო (tinea pedis), საზარდულის სოკო (tinea cruris), სხეულის სოკო (tinea corporis), კანდიდოზური კანის დაზიანება, მრავალფეროვანი ლიქენი (მზის სოკო) და სებორეული დერმატიტი (მძიმე ფორმის ქერტლი). აეროზოლის ფორმა მოსახერხებელია კანის ფართო ან ძნელად მისადგომი უბნების დასამუშავებლად.

კეტოკონაზოლის ტრანსდერმული აბსორბცია კანის მეშვეობით მინიმალურია, განსაკუთრებით თუ კანი დაუზიანებელია. სისტემური აბსორბცია უმნიშვნელოა, ამიტომ მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, როგორც წესი, არ განიხილება ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, პერორალური კეტოკონაზოლის მონაცემებით, ის ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით და გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. ადგილობრივი ფორმისთვის ეს პარამეტრები არ არის დადგენილი.

კეტოკონაზოლი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებაა აზოლების ჯგუფიდან. ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის არის საჭირო. ამით სოკოს გამრავლება და ზრდა ფერხდება, რაც იწვევს მის დაღუპვას.

გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში: კანის სოკოვანი ინფექციები (დერმატომიკოზები), მათ შორის ტერფის სოკო (tinea pedis), საზარდულის სოკო (tinea cruris), სხეულის სოკო (tinea corporis), კანდიდოზური კანის დაზიანება, მრავალფეროვანი ლიქენი (მზის სოკო) და სებორეული დერმატიტი (მძიმე ფორმის ქერტლი). აეროზოლის ფორმა მოსახერხებელია კანის ფართო ან ძნელად მისადგომი უბნების დასამუშავებლად.

არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია კეტოკონაზოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ წაისვათ თვალებზე, ლორწოვან გარსებზე ან ღია ჭრილობაზე.

სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმთან შეთანხმებით. ბავშვებში გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თუ 2-4 კვირის შემდეგ მდგომარეობა არ გაუმჯობესდა, მიმართეთ ექიმს — შესაძლოა დიაგნოზის გადახედვა გახდეს საჭირო.

მოზრდილები: წაისვით დაზიანებულ კანის უბნებზე დღეში 1-2-ჯერ. აეროზოლის 2-3 დაწკაპუნება საკმარისია დაახლოებით 20x20 სმ ფართობის დასამუშავებლად. წასმის წინ კანი უნდა იყოს სუფთა და მშრალი. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე, ჩვეულებრივ 2-6 კვირა. სებორეული დერმატიტის დროს, სიმპტომების გაქრობის შემდეგ, პრევენციის მიზნით შეიძლება გამოყენებულ იქნას კვირაში ერთხელ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: ადგილობრივად, კანზე.

ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): კანის გაღიზიანება, სიწითლე, წვის ან ქავილის შეგრძნება წასმის ადგილას. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, რამდენიმე დღეში თავისით გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი): ძლიერი ალერგიული რეაქცია, რომელიც ვლინდება გამონაყარით, შეშუპებით, სუნთქვის გაძნელებით. კანის კონტაქტური დერმატიტი — ბუშტუკების გაჩენა, მწვავე სიწითლე. თუ რომელიმე ეს ნიშანი გამოვლინდა, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

კანზე ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ პრეპარატი შემთხვევით მოხვდა პირში ან გადაყლაპეთ, შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა და ღებინება. ამ შემთხვევაში დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

კანზე წასასმელი ფორმა სისტემურად მინიმალურად შეიწოვება, ამიტომ წამალთაშორისი ურთიერთქმედებები იშვიათია. მიუხედავად ამისა:

• სხვა ადგილობრივი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები: ერთდროული გამოყენება იმავე უბანზე არ არის რეკომენდებული, რადგან ამან შეიძლება კანი გააღიზიანოს.
• კორტიკოსტეროიდული კრემები: ზოგჯერ ექიმის მიერ ინიშნება ერთდროულად, მაგრამ არ შეურიოთ პრეპარატები დამოუკიდებლად.
• თუ იღებთ სისტემურ სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატს (მაგ., ფლუკონაზოლის ტაბლეტები) — აცნობეთ ექიმს აეროზოლის გამოყენების შესახებ.

არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია კეტოკონაზოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ წაისვათ თვალებზე, ლორწოვან გარსებზე ან ღია ჭრილობაზე.

სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმთან შეთანხმებით. ბავშვებში გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თუ 2-4 კვირის შემდეგ მდგომარეობა არ გაუმჯობესდა, მიმართეთ ექიმს — შესაძლოა დიაგნოზის გადახედვა გახდეს საჭირო.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. კეტოკონაზოლის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კატეგორიულად რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კეტოკონაზოლი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით თუ პრეპარატი გამოიყენება მკერდის არეში.

ბავშვებში გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კეტოკონაზოლის აეროზოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, იმავე დოზით, როგორც მოზრდილებში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს სპეციალურ კორექციას, რადგან ადგილობრივი აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ ნებისმიერი ახალი პრეპარატის დაწყებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო.

პრეპარატი განკუთვნილია კანზე ადგილობრივი გამოყენებისთვის და არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. შესაბამისად, არ არის მოსალოდნელი, რომ გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ კანის ძლიერი გაღიზიანება ან სხვა გვერდითი მოვლენები, უნდა გამოიჩინონ სიფრთხილე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, ჩვეულებრივ 6 თვე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა მითითებულია შენახვის სექციაში.