1.სავაჭრო დასახელება
Ftorocort (ფტოროკორტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ftorocort (Ftorocort) — ATC: D07AC04
3.სამკურნალო ფორმა
ointment ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ftorocort (Ftorocort) — .
5.აღწერა
ფტოროკორტი (Ftorocort) არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური მალამო. მალამო შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრამ მალამოს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტრიამცინოლონის აცეტონიდი საშუალო სიძლიერის კორტიკოსტეროიდია. ის ბლოკავს ანთების მედიატორებს კანში, რითაც ამცირებს სიწითლეს, შეშუპებას, ქავილსა და გამონაყარს.
ჩვენებები: ეგზემა (ატოპიური და კონტაქტური დერმატიტი), ფსორიაზი (სხეულზე, არა სახეზე), ალერგიული კანის რეაქციები, სებორეული დერმატიტი, ნეიროდერმიტი, ლიქენი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა არაჰორმონალური საშუალებები (დამარბილებლები, ანტიჰისტამინები) საკმარის ეფექტს არ იძლევა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტრიამცინოლონის აცეტონიდი არის საშუალო სიძლიერის კორტიკოსტეროიდი. ადგილობრივი გამოყენებისას მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა დაზიანებულ ან ანთებით კანზე, ან ოკლუზიური სახვევის ქვეშ აბსორბცია შეიძლება გაიზარდოს. განაწილება ხდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პროცესი უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში დაახლოებით 2-5 საათია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პარამეტრი არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი.
9.ჩვენებები
ტრიამცინოლონის აცეტონიდი საშუალო სიძლიერის კორტიკოსტეროიდია. ის ბლოკავს ანთების მედიატორებს კანში, რითაც ამცირებს სიწითლეს, შეშუპებას, ქავილსა და გამონაყარს.
ჩვენებები: ეგზემა (ატოპიური და კონტაქტური დერმატიტი), ფსორიაზი (სხეულზე, არა სახეზე), ალერგიული კანის რეაქციები, სებორეული დერმატიტი, ნეიროდერმიტი, ლიქენი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა არაჰორმონალური საშუალებები (დამარბილებლები, ანტიჰისტამინები) საკმარის ეფექტს არ იძლევა.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტრიამცინოლონზე ან მალამოს რომელიმე კომპონენტზე; კანის ვირუსული ინფექცია გაქვთ (ჰერპესი, შუილი, ჩუტყვავილა); კანის ტუბერკულოზი ან სოკოვანი ინფექცია; აკნე ან როზაცეა; ღია ჭრილობა ან წყლული.
სიფრთხილით: არ წაისვათ სახეზე, საზარდულში ან იღლიაში ექიმის გარეშე. ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, მინიმალური ხანგრძლივობით. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური (დახურული) სახვევით ფართო ზედაპირზე ექიმის კონტროლის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანზე დღეში 2-3-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის მითითებით. არ არის რეკომენდებული სახეზე, იღლიის ან საზარდულის მიდამოში გამოყენება ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონტროლი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ადგილობრივი, განსაკუთრებით გრძელვადიანი გამოყენებისას): კანის გათხელება, წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება წასმის ადგილას, კანის სიმშრალე, სტრიები (გაჭიმვის ზოლები), ტელანგიექტაზია (წვრილი სისხლძარღვების გამოჩენა).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): პერიორალური დერმატიტი (პირის გარშემო გამონაყარი — განსაკუთრებით სახეზე გამოყენებისას), კანის ინფექციის გაუარესება, თირკმელზედა ჯირკვლის სუპრესია (ფართო ზედაპირზე ან დახურული სახვევით გრძელვადიანი გამოყენებისას). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამონაყარი უარესდება ან ინფექციის ნიშნები ჩნდება.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი ჭარბი გამოყენებისას: კანის გათხელება, სტრიები, კანქვეშა სისხლჩაქცევები. გრძელვადიანი ჭარბი გამოყენებისას (განსაკუთრებით ფართო ზედაპირზე) — სისტემური ეფექტები: სახის შეშუპება, წონის მატება, სისხლში შაქრის მომატება. შემთხვევით შიგნით მიღებისას — დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ შეფუთვა. კანზე ჭარბი წასმისას — მოიშორეთ და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა კორტიკოსტეროიდული პრეპარატები (ტაბლეტი ან საინჰალაციო) — ერთდროული გამოყენება ზრდის სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს. ექიმს უთხარით ყველა ჰორმონალური პრეპარატის შესახებ.
ანტიფუნგალური ან ანტიბაქტერიული კანის საშუალებები — ერთდროულად წასმისას ექიმს ჰკითხეთ თანმიმდევრობა და ინტერვალი.
იმუნოსუპრესორები (ტაკროლიმუსი, პიმეკროლიმუსი) — ერთდროულად ერთ უბანზე არ წაისვათ ექიმის მითითების გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტრიამცინოლონზე ან მალამოს რომელიმე კომპონენტზე; კანის ვირუსული ინფექცია გაქვთ (ჰერპესი, შუილი, ჩუტყვავილა); კანის ტუბერკულოზი ან სოკოვანი ინფექცია; აკნე ან როზაცეა; ღია ჭრილობა ან წყლული.
სიფრთხილით: არ წაისვათ სახეზე, საზარდულში ან იღლიაში ექიმის გარეშე. ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, მინიმალური ხანგრძლივობით. არ გამოიყენოთ ოკლუზიური (დახურული) სახვევით ფართო ზედაპირზე ექიმის კონტროლის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ფტოროკორტის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. არ არის რეკომენდებული ფართო ზედაპირზე ან ხანგრძლივი გამოყენება. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში ტრიამცინოლონის აცეტონიდი ადგილობრივი გამოყენებისას. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, მცირე დოზებით და მცირე ხანგრძლივობით, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის მიერ პრეპარატის გადაყლაპვა ან კანთან კონტაქტი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის მკაცრი მითითებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება სიფრთხილით, მცირე დოზებით და ხანმოკლე კურსით, რადგან ბავშვებში იზრდება სისტემური აბსორბციის და გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ისევე როგორც ზრდასრულებში, გამოიყენება ადგილობრივად, თხელი ფენით, დღეში 2-3-ჯერ. ხანდაზმულებში კანის სიმშრალე და ატროფიისადმი მიდრეკილება შეიძლება იყოს უფრო გამოხატული, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და კანის მდგომარეობის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, მიუხედავად იმისა, რომ სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფტოროკორტის მალამოს ადგილობრივი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე (მაგ. თავბრუსხვევა, ძილიანობა), თავი უნდა შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მალამოს შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ უნდა აღემატებოდეს მითითებულ ვადაზე მეტს (იხ. expiry).
21.ვარგისიანობის ვადა
მუყაოს კოლოფზე და ტუბზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ არ გამოიყენოთ. შენახვის ვადა წარმოების დღიდან არის 3 წელი. გახსნის შემდეგ ტუბის შიგთავსი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ პრეპარატი ინახება მითითებულ პირობებში.