1.სავაჭრო დასახელება
Psoriasis Gel (ფსორიაზის გელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ფსორიაზის გელი (Psoriasis Gel) — ATC: D05AX
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 50 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Psoriasis Gel (ფსორიაზის გელი) — 50 ml.
5.აღწერა
ფსორიაზის გელი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გელი. ის მოწოდებულია 50 მლ პლასტმასის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. გელი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D05AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფსორიაზის გელი (D05AX) გამოიყენება ფსორიაზის სამკურნალოდ. ის ამცირებს კანის აქერცვლას, სიწითლეს და ქავილს, რითაც აუმჯობესებს დაზიანებული უბნების ვიზუალურ და ფუნქციურ მდგომარეობას. გელი მოქმედებს კანის ზედაპირზე, ამცირებს უჯრედების გაყოფის სიჩქარეს და ამშვიდებს ანთებით პროცესს. გამოიყენება როგორც ფსორიაზის მსუბუქი, ისე საშუალო ფორმების დროს, ექიმის რეკომენდაციით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფსორიაზის გელის სისტემური აბსორბცია კანში ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია. აქტიური ნივთიერებების განაწილება ძირითადად ხდება კანის ზედაპირულ შრეებში, სადაც ხდება მათი თერაპიული ეფექტი. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია სისტემურ მიმოქცევაში არ არის მნიშვნელოვნად გამოხატული, რის გამოც ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები (როგორიცაა T½, ბიოშეღწევადობა) არ არის რელევანტური ამ პრეპარატისთვის. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა არ ითვლება კლინიკურად მნიშვნელოვან ფაქტორად ადგილობრივი გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ფსორიაზის გელი (D05AX) გამოიყენება ფსორიაზის სამკურნალოდ. ის ამცირებს კანის აქერცვლას, სიწითლეს და ქავილს, რითაც აუმჯობესებს დაზიანებული უბნების ვიზუალურ და ფუნქციურ მდგომარეობას. გელი მოქმედებს კანის ზედაპირზე, ამცირებს უჯრედების გაყოფის სიჩქარეს და ამშვიდებს ანთებით პროცესს. გამოიყენება როგორც ფსორიაზის მსუბუქი, ისე საშუალო ფორმების დროს, ექიმის რეკომენდაციით.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ფსორიაზის გელი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ დაიტანოთ ღია ჭრილობებზე ან ინფიცირებულ კანზე. მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ორსულობას, გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის: დაიტანეთ თხელი ფენა დაზიანებულ კანის უბნებზე დღეში ორჯერ (დილას და საღამოს). გელი უნდა შეიზილოთ სრულ შეწოვამდე. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, დაავადების სიმძიმისა და პასუხის მიხედვით. არ არის რეკომენდებული 50 მლ-ზე მეტის გამოყენება ერთდროულად.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, ფსორიაზის გელი კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კანის ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე ან წვის შეგრძნება გამოყენების ადგილას. თუ გამოგეყოთ ძლიერი ალერგიული რეაქცია, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება (განსაკუთრებით სახის, ენის, ყელის მიდამოში) ან სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბება ადგილობრივი გამოყენებისას ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა გელის დიდი რაოდენობით მიღება ან მოხვდა თვალში, ჩამოიბანეთ უხვი წყლით. თუ განვითარდა ძლიერი გაღიზიანება ან სხვა გვერდითი მოვლენები, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ფსორიაზის გელთან. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს ფსორიაზის სამკურნალოდ, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, რათა თავიდან აიცილოთ შესაძლო ურთიერთქმედებები ან კანის გადატვირთვა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა კერატოლიზურ ან ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ფსორიაზის გელი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ დაიტანოთ ღია ჭრილობებზე ან ინფიცირებულ კანზე. მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გეგმავთ ორსულობას, გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება: უსაფრთხოების მონაცემები არ არის საკმარისი. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, განსაკუთრებით თუ პრეპარატი გამოიყენება მკერდის არეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, მისი გამოყენება ბავშვებში (18 წლამდე ასაკის) არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით სპეციალური რეკომენდაციები არ არსებობს. პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების გამო, სისტემური გვერდითი ეფექტები და ურთიერთქმედებები, როგორც წესი, არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ნებისმიერი ახალი პრეპარატის დაწყებამდე რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფსორიაზის გელს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი მოქმედება ადგილობრივია და არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება მითითებულ პირობებში.