ფსიქოლეპტი ტაბლეტი 25მგ #30

ფსიქოლეპტი ტაბლეტი 25მგ #30 (ფსიქოლეპტი ტაბლეტი 25მგ #30)

() — ATC:

tablets · 25 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ვან ინ ფარმი.

ფსიქოლეპტი ტაბლეტი 25მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25მგ დიაზეპამს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი, სულ 30 ტაბლეტი.

ATC ·

დიაზეპამი მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინებს (ATC: N05BA01). მოქმედებს ტვინის GABA რეცეპტორებზე — აძლიერებს ბუნებრივ დამამშვიდებელ ნეიროტრანსმიტერს, რაც ამცირებს შფოთვას, ხსნის კუნთების დაჭიმულობას და აფერხებს კრუნჩხვებს.

ჩვენებები: გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა, პანიკური შეტევები, ძილის დარღვევა (მოკლევადიანად), კუნთების სპაზმი (ზურგის ტკივილისას, ტრავმისას), ეპილეფსიური კრუნჩხვების მოხსნა, ალკოჰოლზე მოხსნის სიმპტომები (ტრემორი, აგზნება), ქირურგიამდე პრემედიკაცია.

ინიშნება მაშინ, როცა არამედიკამენტოზური მეთოდები არასაკმარისია ან მწვავე მდგომარეობა საჭიროებს სწრაფ დამშვიდებას. მოკლევადიანი მკურნალობა სასურველია — ჩვეულებრივ 2-4 კვირა.

დიაზეპამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 93%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ით. განაწილების მოცულობა დიდია, აღწევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C19 ფერმენტების მონაწილეობით აქტიურ მეტაბოლიტებად (დემეთილდიაზეპამი, თემაზეპამი, ოქსაზეპამი). დემეთილდიაზეპამის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 20-100 საათს, ხოლო დიაზეპამის T½ — 20-50 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით, მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით.

დიაზეპამი მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინებს (ATC: N05BA01). მოქმედებს ტვინის GABA რეცეპტორებზე — აძლიერებს ბუნებრივ დამამშვიდებელ ნეიროტრანსმიტერს, რაც ამცირებს შფოთვას, ხსნის კუნთების დაჭიმულობას და აფერხებს კრუნჩხვებს.

ჩვენებები: გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა, პანიკური შეტევები, ძილის დარღვევა (მოკლევადიანად), კუნთების სპაზმი (ზურგის ტკივილისას, ტრავმისას), ეპილეფსიური კრუნჩხვების მოხსნა, ალკოჰოლზე მოხსნის სიმპტომები (ტრემორი, აგზნება), ქირურგიამდე პრემედიკაცია.

ინიშნება მაშინ, როცა არამედიკამენტოზური მეთოდები არასაკმარისია ან მწვავე მდგომარეობა საჭიროებს სწრაფ დამშვიდებას. მოკლევადიანი მკურნალობა სასურველია — ჩვეულებრივ 2-4 კვირა.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ დიაზეპამზე ან სხვა ბენზოდიაზეპინზე; გაქვთ მძიმე სუნთქვის უკმარისობა; გაქვთ ძილის აპნოე (სუნთქვის შეფერხება ძილში); გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების ავტოიმუნური სისუსტე).

სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში — დოზა მცირდება, ვარდნის რისკი მაღალია. ფსიქიკური დაავადებების (დეპრესია, ფსიქოზი) ფონზე — შეიძლება სიმპტომები გაუარესდეს. ნარკოტიკული ან ალკოჰოლური დამოკიდებულების ისტორიისას — ბოროტად გამოყენების რისკი მაღალია. მოხსნა — თანდათანობით, უეცარი შეწყვეტა კრუნჩხვებს იწვევს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შფოთვისთვის შეადგენს 2-10მგ დღეში 2-4 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში ან მწვავე მდგომარეობებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30მგ-მდე დღეში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კუნთების სპაზმის დროს საწყისი დოზაა 5-10მგ დღეში 2-3 მიღებაზე. ეპილეფსიური გულყრებისას ინტრავენურად ან რექტალურად 5-10მგ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30მლ/წთ) დოზა მცირდება 50%-ით. ღვიძლის ციროზის ან ჰეპატიტის დროს (Child-Pugh A/B) დოზა მცირდება 50%-ით, C კატეგორიაში სიფრთხილით. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, ჭიქა წყალთან ერთად. მიღების ხერხი და დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე და მკურნალობის ეფექტზე.

ხშირი (10-ში ერთზე მეტ პაციენტში): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, კუნთების სისუსტე, ყურადღების დაქვეითება, კოორდინაციის დარღვევა. ეს ეფექტები განსაკუთრებით მკვეთრია მკურნალობის დასაწყისში და ჩვეულებრივ რამდენიმე დღეში მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): სუნთქვის დათრგუნვა (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში ან ოპიოიდებთან ერთად), პარადოქსული აგზნება (მოუსვენრობა, აგრესია — იშვიათად), მეხსიერების დარღვევა (ანტეროგრადული ამნეზია), მძიმე ალერგიული რეაქცია.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სუნთქვა გაგიძნელდათ, სახე ან ყელი გაგიჩნდათ, გაუგებარი აგზნება ან ჰალუცინაციები გაგიჩნდათ.

სიმპტომები: მძიმე ძილიანობა, დაბნეულობა, მეტყველების დარღვევა, კუნთების უკიდურესი სისუსტე, კოორდინაციის დაკარგვა. მძიმე შემთხვევებში — კომა, სუნთქვის გაჩერება (განსაკუთრებით ალკოჰოლთან ან ოპიოიდებთან ერთად).

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. პაციენტი გვერდზე დააწვინეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება. საავადმყოფოში ანტიდოტი (ფლუმაზენილი) ხელმისაწვდომია.

ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები (მორფინი, ტრამადოლი, კოდეინი) — ერთად მიღებამ შეიძლება მკვეთრად გაზარდოს სუნთქვის დათრგუნვისა და კომის რისკი. ექიმი მხოლოდ განსაკუთრებულ შემთხვევაში დანიშნავს ერთად.

ალკოჰოლი — ორმაგად აძლიერებს სედაციას, ზრდის სუნთქვის დათრგუნვის რისკს. კატეგორიულად მოერიდეთ.

ანტიდეპრესანტები და ანტიფსიქოტიკები — სედაციისა და ძილიანობის ეფექტი ჯამდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა წამლის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

ანტიჰისტამინები (ძილის ეფექტის მქონე — დიფენჰიდრამინი, კლემასტინი) — ძილიანობა და რეაქციის დაქვეითება მკვეთრად ძლიერდება.

ომეპრაზოლი, ფლუკონაზოლი — ანელებენ დიაზეპამის დაშლას ორგანიზმში, რის გამოც მისი ეფექტი გახანგრძლივდება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ დიაზეპამზე ან სხვა ბენზოდიაზეპინზე; გაქვთ მძიმე სუნთქვის უკმარისობა; გაქვთ ძილის აპნოე (სუნთქვის შეფერხება ძილში); გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების ავტოიმუნური სისუსტე).

სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში — დოზა მცირდება, ვარდნის რისკი მაღალია. ფსიქიკური დაავადებების (დეპრესია, ფსიქოზი) ფონზე — შეიძლება სიმპტომები გაუარესდეს. ნარკოტიკული ან ალკოჰოლური დამოკიდებულების ისტორიისას — ბოროტად გამოყენების რისკი მაღალია. მოხსნა — თანდათანობით, უეცარი შეწყვეტა კრუნჩხვებს იწვევს.

ორსულობის FDA კატეგორია C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში დიაზეპამის მიღება უკუნაჩვენებია ტერატოგენული რისკის გამო. მეორე და მესამე ტრიმესტრში მიიღება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. დიაზეპამი აღწევს პლაცენტაში და შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, რესპირატორული დეპრესია და ჰიპოთერმია მშობიარობისას. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სედაცია და კვების პრობლემები ჩვილში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს დიაზეპამის მიღება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში დიაზეპამის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მუდმივ მეთვალყურეობას. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ მწვავე კრუნჩხვებისას ან მძიმე შფოთვისას, მკაცრად დოზირებული ექიმის მიერ, ხშირად წონის მიხედვით. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 0.1-0.3მგ/კგ დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. გრძელვადიანი გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული დამოკიდებულების განვითარების რისკის გამო. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დიაზეპამის მიმართ მგრძნობელობა მომატებულია, განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვისა და ვარდნის რისკი. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 50%-ით და შემდგომი კორექცია პაციენტის რეაქციის მიხედვით. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და ყველა მიმდინარე მედიკამენტის გათვალისწინება.

დიაზეპამს აქვს გამოხატული სედაციური ეფექტი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ყურადღების დაქვეითება და რეაქციის დროის გაზრდა. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში, სანამ არ დადგინდება პაციენტის ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე, კატეგორიულად იკრძალება სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, რომლებიც საჭიროებენ მომატებულ ყურადღებას და სწრაფ რეაქციას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მოარიდეთ ბავშვებს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში.

წარმოების დღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერში მოთავსებული ტაბლეტები ინახება წარმოების ვადის გასვლამდე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, ვინაიდან ბლისტერი უზრუნველყოფს ტაბლეტების დაცვას.