ფრომილიდი 500 mg

Fromilid (ფრომილიდი)

ფრომილიდი (Fromilid) — ATC: J01MA12

tablets · 500 mg

აქტიური ნივთიერება: Fromilid (ფრომილიდი) — 500 mg.

ფრომილიდი 500 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ როქსითრომიცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J01MA12 ·

ფრომილიდი 500 მგ მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც ებრძვის ბაქტერიებს. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ფურუნკული, ცელულიტი). პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეფერხებით, რაც აჩერებს მათ გამრავლებას და იწვევს მათ განადგურებას. ექიმი ნიშნავს ფრომილიდს, როდესაც პაციენტს აქვს ბაქტერიული ინფექცია, რომლის სამკურნალოდაც ეს ანტიბიოტიკი ეფექტურია.

როქსითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, საკვების მიღების მიუხედავად. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის 70-80%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ფილტვებში და ნუშურა ჯირკვლებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-15 საათს. გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით შარდით (20%) და განავლით (50%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია.

ფრომილიდი 500 მგ მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია, რომელიც ებრძვის ბაქტერიებს. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (სინუსიტი, ტონზილიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ფურუნკული, ცელულიტი). პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეფერხებით, რაც აჩერებს მათ გამრავლებას და იწვევს მათ განადგურებას. ექიმი ნიშნავს ფრომილიდს, როდესაც პაციენტს აქვს ბაქტერიული ინფექცია, რომლის სამკურნალოდაც ეს ანტიბიოტიკი ეფექტურია.

❌ არ მიიღოთ ფრომილიდი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების (როქსითრომიცინი) ან სხვა მაკროლიდების მიმართ, ან თუ გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის პრობლემები ან ღებულობთ გარკვეულ მედიკამენტებს (იხილეთ ურთიერთქმედებები).

მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 150 მგ 2-ჯერ დღეში (დილას და საღამოს) ან 300 მგ 1-ჯერ დღეში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 300 მგ-მდე 2-ჯერ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ): რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით ან მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის შეხედულებისამებრ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), კანის მძიმე დაზიანებები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), გულის რითმის დარღვევები, კლოსტრიდიუმით გამოწვეული კოლიტი (მძიმე დიარეა). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ალერგიის ნიშნებს, სუნთქვის გაძნელებას, მძიმე დიარეას ან კანის მძიმე რეაქციებს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს სმენის დაქვეითება ან თავბრუსხვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ფრომილიდმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ წამლებთან: თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო) — შეიძლება გაიზარდოს თეოფილინის დონე სისხლში. კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი) — შეიძლება გაიზარდოს მათი გვერდითი მოვლენების რისკი. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო) — შეიძლება გაიზარდოს დიგოქსინის დონე. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე, რომელიც არ არის ჩამოთვლილი, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ ფრომილიდი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების (როქსითრომიცინი) ან სხვა მაკროლიდების მიმართ, ან თუ გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის პრობლემები ან ღებულობთ გარკვეულ მედიკამენტებს (იხილეთ ურთიერთქმედებები).

ორსულობის დროს ფრომილიდის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში). ლაქტაციის პერიოდში: როქსითრომიცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ფრომილიდი 500 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან სხეულის წონით 30 კგ-ზე ნაკლებ ბავშვებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უპირატესობა ენიჭება პრეპარატის სხვა დოზის ფორმებს (მაგ., სუსპენზია). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზირებას, ექიმის მითითებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ფრომილიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და ტექნიკის გამოყენებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის გამოყენება რეკომენდებულია 3 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.