ფრომილიდი უნო ტაბლეტი 500მგ #7

ფრომილიდი უნო ტაბლეტი 500მგ #7 (ფრომილიდი უნო ტაბლეტი 500მგ #7)

() — ATC:

tablets · 500 mg · 7 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ფრომილიდი უნო 500მგ ტაბლეტები არის შემოგარსული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ კლარითრომიცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC ·

კლარითრომიცინი მაკროლიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც ბლოკავს ბაქტერიების ცილის სინთეზს და აჩერებს მათ გამრავლებას. ფრომილიდი უნო — გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტია, რაც დღეში მხოლოდ ერთხელ მიღების საშუალებას იძლევა.

ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, მწვავე სინუსიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ასევე გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის კომბინირებულ სქემაში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულისას.

ექიმი ანტიბიოტიკს ნიშნავს მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციის დადასტურებისას ან დასაბუთებული ეჭვის შემთხვევაში. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) დროს ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს.

კლარითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა მის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 70-80%-ს. კლარითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით აღწევს ფილტვებში და ლორწოვან გარსებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტს 14-OH-კლარითრომიცინს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-6 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტისთვის 5-7 საათს. 14-OH-კლარითრომიცინი ასევე ფლობს ანტიბაქტერიულ აქტივობას. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 20-30% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

კლარითრომიცინი მაკროლიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც ბლოკავს ბაქტერიების ცილის სინთეზს და აჩერებს მათ გამრავლებას. ფრომილიდი უნო — გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტია, რაც დღეში მხოლოდ ერთხელ მიღების საშუალებას იძლევა.

ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, მწვავე სინუსიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ასევე გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის კომბინირებულ სქემაში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულისას.

ექიმი ანტიბიოტიკს ნიშნავს მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციის დადასტურებისას ან დასაბუთებული ეჭვის შემთხვევაში. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) დროს ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს.

არ მიიღო, თუ: გაქვს ალერგია კლარითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკზე; იღებ ერგოტამინს ან დიჰიდროერგოტამინს; გაქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა თირკმლის უკმარისობასთან ერთად; გაქვს QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან იღებ შესაბამის მედიკამენტებს.

სიფრთხილით მიიღე, თუ: გაქვს გულის დაავადებები (არითმიის რისკი), თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია — გადაწყვეტს ექიმი), მიასთენია გრავისი (სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს). ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: სტანდარტული დოზა შეადგენს 500მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. მძიმე ინფექციებისას ან Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1000მგ (2 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის კლირენსით (CrCl) <30 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით, ხოლო მიღების სიხშირე უნდა შეიცვალოს ექიმის რეკომენდაციით. პაციენტებში CrCl 30-50 მლ/წთ, დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. Helicobacter pylori ერადიკაცია: კომბინირებული თერაპიის ნაწილი, ჩვეულებრივ 500მგ დღეში ორჯერ 7-14 დღის განმავლობაში, სხვა ანტიბიოტიკებთან და პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათეს განუვითარდეს): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, გემოს შეცვლა (პირში მეტალის გემო), თავის ტკივილი, უძილობა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ ქრება.

სერიოზული, იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: გაქვს მძიმე დიარეა სისხლით (შესაძლოა ფსევდომემბრანოზული კოლიტი), კანზე ჩნდება გამონაყარი ბუშტუკებით ან ქავილით (ალერგიული რეაქცია), გიყვითლდება კანი და თვალები (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი), გრძნობ გულის ძლიერ ფრიალს ან არარეგულარულ ცემას (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), გესმის დაქვეითება.

სიმპტომები: მუცლის ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. შესაძლებელია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

რა უნდა გააკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღე. აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომატური მკურნალობა სტაციონარში.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. ექიმი ხშირად შეამოწმებს INR-ს.

სტატინები (სიმვასტატინი, ლოვასტატინი) — ერთობლივი მიღება აკრძალულია კუნთის მძიმე დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკის გამო. ატორვასტატინის დოზაც შესამცირებელია.

კოლხიცინი — ტოქსიკურობის რისკი მკვეთრად იზრდება, განსაკუთრებით თირკმლის პრობლემისას. ერთობლივი მიღება სახიფათოა.

მიდაზოლამი, ტრიაზოლამი (საძილე/სედატიური საშუალებები) — იწვევს ძლიერ მოთენთილობას და ჭარბ სედაციას. ექიმს აუცილებლად აცნობე.

დიგოქსინი (გულის წამალი) — სისხლში დიგოქსინის დონე იზრდება. აუცილებელია მონიტორინგი.

არ მიიღო, თუ: გაქვს ალერგია კლარითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკზე; იღებ ერგოტამინს ან დიჰიდროერგოტამინს; გაქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა თირკმლის უკმარისობასთან ერთად; გაქვს QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან იღებ შესაბამის მედიკამენტებს.

სიფრთხილით მიიღე, თუ: გაქვს გულის დაავადებები (არითმიის რისკი), თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია — გადაწყვეტს ექიმი), მიასთენია გრავისი (სიმპტომები შეიძლება გაუარესდეს). ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ორსულობა: კლარითრომიცინის უსაფრთხოება ორსულობისას დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებზე. FDA კატეგორია — C. ორსულობისას პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: კლარითრომიცინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვებისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება.

პრეპარატი ფრომილიდი უნო 500მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება დოზირებით, როგორც მოზრდილებში, ექიმის დანიშნულებით. ბავშვებში, რომლებსაც უჭირთ ტაბლეტების გადაყლაპვა, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას კლარითრომიცინის სუსპენზია, შესაბამისი დოზირებით ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში უფრო ხშირია თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი და ურთიერთქმედების ალბათობა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და შესაძლო წამლის ურთიერთქმედებების შეფასება.

კლარითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი და ცნობიერების დაბინდვა. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა იხელმძღვანელონ სიფრთხილით ავტომობილის მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას. რეკომენდებულია თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ზემოქმედება ინდივიდზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულად დალუქულ შეფუთვაში. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.