ფრაქსიპარინი

ფრაქსიპარინი (ფრაქსიპარინი)

nadroparin (nadroparin) — ATC: B01AC09

drops ·

აქტიური ნივთიერება: nadroparin (nadroparin) — .

ფრაქსიპარინი (ნადროპარინი) არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი საინექციო ამპულებში ან შპრიც-კალმებში. პრეპარატი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით, დაფასოებული ინდივიდუალურ შპრიცებში, რომლებიც უზრუნველყოფენ ზუსტ დოზირებას. თითოეული შპრიცი შეფუთულია ცალკეულ ბლისტერში.

ATC B01AC09 ·

ფრაქსიპარინი (ნადროპარინი) არის დაბალი მოლეკულური მასის ჰეპარინი, რომელიც გამოიყენება თრომბოზის (სისხლის შედედების) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ის აფერხებს სისხლის შედედების წარმოქმნას, რითაც ამცირებს ინსულტის, ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის ემბოლიის (PE) რისკს. პრეპარატი ინიშნება ოპერაციების შემდგომ პერიოდში, ხანგრძლივი უძრაობისას, გულის შეტევის ან ინსულტის მქონე პაციენტებში, აგრეთვე გარკვეული ტიპის სიმსივნეების დროს. ფრაქსიპარინი მოქმედებს სისხლის შედედების პროცესში მონაწილე ფაქტორების აქტივობის დათრგუნვით, ძირითადად Xa ფაქტორის ინჰიბირებით.

ნადროპარინი კარგად შეიწოვება კანქვეშა შეყვანის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა აღწევს 87-90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ნადროპარინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <50 მლ/წთ) პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას. ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები შეზღუდულია.

ფრაქსიპარინი (ნადროპარინი) არის დაბალი მოლეკულური მასის ჰეპარინი, რომელიც გამოიყენება თრომბოზის (სისხლის შედედების) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ის აფერხებს სისხლის შედედების წარმოქმნას, რითაც ამცირებს ინსულტის, ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის ემბოლიის (PE) რისკს. პრეპარატი ინიშნება ოპერაციების შემდგომ პერიოდში, ხანგრძლივი უძრაობისას, გულის შეტევის ან ინსულტის მქონე პაციენტებში, აგრეთვე გარკვეული ტიპის სიმსივნეების დროს. ფრაქსიპარინი მოქმედებს სისხლის შედედების პროცესში მონაწილე ფაქტორების აქტივობის დათრგუნვით, ძირითადად Xa ფაქტორის ინჰიბირებით.

❌ არ მიიღო თუ: გაქვთ ალერგია ნადროპარინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში არსებული სხვა ნივთიერებების მიმართ; გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან სისხლდენის მაღალი რისკი (მაგ., კუჭ-ნაწლავის წყლული, ჰემორაგიული ინსულტი); გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; დაგეგმილი გაქვთ ეპიდურული ან ზურგის ტვინის ანესთეზია.

⚠ სიფრთხილით მიიღე, თუ: გაწუხებთ არტერიული ჰიპერტენზია, გაქვთ წყლულოვანი დაავადებები, თრომბოციტების რაოდენობა დაქვეითებული გაქვთ, ან იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ათხელებენ სისხლს.

მოზრდილებში, თრომბოზის პროფილაქტიკისთვის, საწყისი დოზა შეადგენს 0.3 მლ (2850 IU anti-Xa) კანქვეშ, დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დოზა დამოკიდებულია პაციენტის წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე, ჩვეულებრივ 3750 IU anti-Xa დღეში. თრომბოზის მკურნალობისას, დოზა შეადგენს 0.1 მლ/10 კგ სხეულის მასაზე, ყოველ 12 საათში. თირკმლის უკმარისობისას: CrCl 30-50 მლ/წთ - დოზა მცირდება 25-33%-ით; CrCl <30 მლ/წთ - დოზა მცირდება 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია ინდივიდუალურია და ექიმის გადასაწყვეტია. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, მუცლის არეში, ექიმის დანიშნულებით.

ფრაქსიპარინის ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტი არის სისხლდენა, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს სხვადასხვა ფორმით (სისხლნაჟღენთი, ცხვირიდან სისხლდენა, შარდში ან განავალში სისხლი). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი ან ანაფილაქსია. ზოგიერთ პაციენტში შესაძლოა აღინიშნოს ღვიძლის ფერმენტების მომატება, გულისრევა, ღებინება ან თავის ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტია ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT), რომელიც ხასიათდება სისხლის თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრი შემცირებით და თრომბოზის რისკის ზრდით. თუ შენიშნავთ უჩვეულო სისხლდენას, ძლიერ თავის ტკივილს, კანზე მოლურჯო ლაქების გაჩენას ან სხვა სერიოზულ სიმპტომებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ფრაქსიპარინით ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადი რისკი არის გადაჭარბებული სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: სისხლნაჟღენთების გაჩენას, ღრძილებიდან ან ცხვირიდან სისხლდენას, შარდში ან განავალში სისხლის არსებობას, ძლიერ სისხლდენას ჭრილობიდან. თუ ეჭვობთ ფრაქსიპარინის ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) და წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

ფრაქსიპარინის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც ასევე ათხელებენ სისხლს ან გავლენას ახდენენ შედედებაზე. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• სხვა ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, რივაროქსაბანი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ანტიაგრეგანტები (მაგ., ასპირინი, კლოპიდოგრელი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი (SSRI): შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი.

ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის ან დანამატის მიღებამდე, რომელიც ფრაქსიპარინთან ერთად უნდა მიიღოთ, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღო თუ: გაქვთ ალერგია ნადროპარინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში არსებული სხვა ნივთიერებების მიმართ; გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან სისხლდენის მაღალი რისკი (მაგ., კუჭ-ნაწლავის წყლული, ჰემორაგიული ინსულტი); გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; დაგეგმილი გაქვთ ეპიდურული ან ზურგის ტვინის ანესთეზია.

⚠ სიფრთხილით მიიღე, თუ: გაწუხებთ არტერიული ჰიპერტენზია, გაქვთ წყლულოვანი დაავადებები, თრომბოციტების რაოდენობა დაქვეითებული გაქვთ, ან იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ათხელებენ სისხლს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ფრაქსიპარინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ორსულობისას თრომბოზის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ხშირად მოითხოვს ანტიკოაგულანტურ თერაპიას, თუმცა ნადროპარინის უსაფრთხოება ორსულობისას სრულად არ არის დადგენილი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება არ არის შესწავლილი, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ძუძუთი კვებისგან ან ექიმთან კონსულტაცია. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს რისკისა და სარგებლის შეფასებას.

ფრაქსიპარინის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პაციენტებში თრომბოზის პროფილაქტიკა და მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ, ალტერნატიული მეთოდების გამოყენებით, თუ ეს შესაძლებელია. ექიმი იღებს გადაწყვეტილებას ინდივიდუალურად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ფრაქსიპარინის დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება (კრეატინინის კლირენსი) და სისხლდენის ნიშნების მონიტორინგი. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი.

ფრაქსიპარინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, თუმცა ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. თუ პრეპარატმა გამოიწვია ასეთი სიმპტომები, რეკომენდებულია თავის შეკავება სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნილი ამპულები ან შპრიცები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვალიდურობა შეადგენს 2 წელს. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ (თუ ამპულა/შპრიცი არ არის დაუყოვნებლივ გამოყენებული) არ ვრცელდება, რადგან პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.