ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 7600სე/0.8მლ მზა შპრიცი #10

ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 7600სე/0.8მლ მზა შპრიცი #10 (ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 7600სე/0.8მლ მზა შპრიცი #10)

() — ATC:

ა · 0.8 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.8 ml. მწარმოებელი: ასპენ ფარმა.

ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 7600 სე/0.8 მლ მზა შპრიცი #10 წარმოადგენს უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარს. პრეპარატი შეფუთულია მზა გამოსაყენებელ შპრიცებში, რომლებიც უზრუნველყოფენ დოზის ზუსტ გაზომვას და ინექციის სიმარტივეს. თითოეული შპრიცი შეიცავს 0.8 მლ ხსნარს, რომელიც შეესაბამება 7600 ანტი-Xa საერთაშორისო ერთეულს. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ერთჯერადი შპრიცი, თითოეული ინდივიდუალურად დალუქულ პაკეტში, რაც უზრუნველყოფს სტერილიზაციას და დაზიანებისგან დაცვას.

ATC ·

ფრაქსიპარინი (ნადროპარინი) არის დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი, რომელიც გამოიყენება თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ის აფერხებს სისხლის შედედებას, რითაც ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს. ძირითადი ჩვენებებია: თრომბოზის პრევენცია ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ (განსაკუთრებით ორთოპედიული და გინეკოლოგიური); თრომბოზის პრევენცია პაციენტებში თრომბოემბოლიის მაღალი რისკით (მაგ., მწვავე რესპირატორული ან გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში); თრომბოზის მკურნალობა, მათ შორის ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის ემბოლიის დროს; თრომბოზის პრევენცია პაციენტებში, რომლებსაც თრომბოემბოლიის რისკი აქვთ ქრონიკული ან მწვავე დაავადებების ფონზე. ATC კლასი: B01AB09 – დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინები.

ნადროპარინი ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობით (დაახლოებით 87-90%) კანქვეშა შეყვანის შემდეგ. პრეპარატის მაქსიმალური ანტიკოაგულაციური აქტივობა ვლინდება 3-5 საათის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ნადროპარინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი შეზღუდულია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით ან არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ფრაქსიპარინი (ნადროპარინი) არის დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი, რომელიც გამოიყენება თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ის აფერხებს სისხლის შედედებას, რითაც ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს. ძირითადი ჩვენებებია: თრომბოზის პრევენცია ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ (განსაკუთრებით ორთოპედიული და გინეკოლოგიური); თრომბოზის პრევენცია პაციენტებში თრომბოემბოლიის მაღალი რისკით (მაგ., მწვავე რესპირატორული ან გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში); თრომბოზის მკურნალობა, მათ შორის ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის ემბოლიის დროს; თრომბოზის პრევენცია პაციენტებში, რომლებსაც თრომბოემბოლიის რისკი აქვთ ქრონიკული ან მწვავე დაავადებების ფონზე. ATC კლასი: B01AB09 – დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინები.

❌ უკუჩვენებები: * მომატებული მგრძნობელობა ნადროპარინის, ჰეპარინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. * აქტიური სისხლდენა ან სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., კუჭ-ნაწლავის წყლული, თავის ტვინში ბოლოდროინდელი სისხლდენა). * მძიმე ღვიძლის ან პანკრეასის დაავადებები. * ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) ან მისი ანამნეზში არსებობა. ⚠ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით: * თირკმლის უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია). * არტერიული ჰიპერტენზია. * წყლულოვანი დაავადებები ან სხვა მდგომარეობები, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს. * ორსულობა ან ძუძუთი კვება (ექიმის გადაწყვეტილებით). * ოპერაციის დაგეგმვა.

მოზრდილებში დოზირება დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობასა და პაციენტის წონაზე. თრომბოზის პრევენციისთვის ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ, ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 0.3 მლ (2850 სე ანტი-Xa) კანქვეშ, ოპერაციამდე 2-4 საათით ადრე და შემდეგ დღეში ერთხელ. მძიმე პაციენტებში ან მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0.4 მლ (3800 სე ანტი-Xa) დღეში ერთხელ. თრომბოზის მკურნალობისას, დოზა შეადგენს 0.1 მლ/10 კგ სხეულის მასაზე (950 სე ანტი-Xa) ყოველ 12 საათში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, მუცლის წინა კედლის ან ბარძაყის ზედა ნაწილის კანქვეშა ქსოვილში. არ შეიყვანოთ ინტრამუსკულარულად.

ყველაზე ხშირად (>5%) აღინიშნება: სისხლდენის მომატებული რისკი (სისხლნაჟღენთები, ცხვირიდან სისხლდენა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, საშარდ-სასქესო სისტემიდან ან თავის ტვინიდან სისხლდენა); ინექციის ადგილას ტკივილი, სიწითლე ან ჰემატომა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) – სისხლის თრომბოციტების რაოდენობის დაქვეითება, რაც პარადოქსულად ზრდის თრომბოზის რისკს; ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, იშვიათად – ანაფილაქსიური შოკი); ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები; ოსტეოპოროზი (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) ხანგრძლივი გამოყენებისას. ნებისმიერი უჩვეულო სისხლდენის, სისხლნაჟღენთის გაჩენის ან ალერგიული რეაქციის სიმპტომებისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ფრაქსიპარინის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის მნიშვნელოვანი მომატება (სისხლნაჟღენთები, ცხვირიდან ან ღრძილებიდან სისხლდენა, შინაგანი სისხლდენა). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112). წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ან ანოტაცია ექიმთან.

ფრაქსიპარინმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი ან შეამციროს პრეპარატის ეფექტურობა. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: * სხვა ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები: ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი, სხვა ჰეპარინები. ამ პრეპარატებთან კომბინაციამ შეიძლება მნიშვნელოვნად გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკები და სარგებელი. * არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): იბუპროფენი, ნაპროქსენი, დიკლოფენაკი. ამან შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკი. * ზოგიერთი ანტიბიოტიკი და ანტიდეპრესანტი: მაგ., SSRIs (სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები). ამან შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. * სხვა პრეპარატები, რომლებიც მოქმედებენ თრომბოციტებზე ან შედედების სისტემაზე. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა იმ მედიკამენტის, დანამატისა და მცენარეული საშუალების შესახებ, რომელსაც იღებთ, ფრაქსიპარინით მკურნალობის დაწყებამდე.

❌ უკუჩვენებები: * მომატებული მგრძნობელობა ნადროპარინის, ჰეპარინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. * აქტიური სისხლდენა ან სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., კუჭ-ნაწლავის წყლული, თავის ტვინში ბოლოდროინდელი სისხლდენა). * მძიმე ღვიძლის ან პანკრეასის დაავადებები. * ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) ან მისი ანამნეზში არსებობა. ⚠ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით: * თირკმლის უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია). * არტერიული ჰიპერტენზია. * წყლულოვანი დაავადებები ან სხვა მდგომარეობები, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს. * ორსულობა ან ძუძუთი კვება (ექიმის გადაწყვეტილებით). * ოპერაციის დაგეგმვა.

FDA კატეგორია: C. ნადროპარინი კვეთს პლაცენტას, თუმცა მისი გავლენა ნაყოფზე სრულად შესწავლილი არ არის. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და მშობიარობის პერიოდში სისხლდენის რისკის გაზრდის გამო. ლაქტაციის პერიოდში ნადროპარინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის გამოყენების ალტერნატიული მეთოდების განხილვა ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენების გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.

პედიატრიულ პაციენტებში ნადროპარინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და ხდება მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, პაციენტის ასაკისა და წონის გათვალისწინებით, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არსებობს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკები და სარგებელი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების არსებობისას, ნადროპარინის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (მაგ., კრეატინინის კლირენსის შეფასება) აუცილებელია მკურნალობის განმავლობაში. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, იზრდება ურთიერთქმედებებისა და გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით სისხლდენის თვალსაზრისით.

ფრაქსიპარინს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მის ფსიქომოტორულ რეაქციებზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მზა შპრიცები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. მზა შპრიცები ინდივიდუალურ პაკეტებში ინახება 3 წლის განმავლობაში. გახსნის შემდეგ (პაკეტის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან ის არ შეიცავს კონსერვანტებს და შეიძლება დაბინძურდეს.