ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 5700სე/0.6მლ მზა შპრიცი #10

ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 5700სე/0.6მლ მზა შპრიცი #10 (ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 5700სე/0.6მლ მზა შპრიცი #10)

() — ATC:

ა · 0.6 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.6 ml. მწარმოებელი: ასპენ ფარმა.

პრეპარატი წარმოდგენილია მზა შპრიცის სახით, რომელიც შეიცავს 0.6 მლ უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარს. თითოეული შპრიცი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 მზა შპრიცი.

ATC ·

ფრაქსიპარინი (ნადროპარინი) მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური მასის ჰეპარინების ჯგუფს. ის აფერხებს სისხლის შედედებას, რითაც ამცირებს თრომბოზისა და ემბოლიის რისკს. ძირითადად გამოიყენება:

• ვენური თრომბოემბოლიის (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის არტერიის ემბოლია) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ქირურგიული ჩარევების (ორთოპედიული, გინეკოლოგიური, ონკოლოგიური ოპერაციები) შემდეგ.
• თრომბოემბოლიური გართულებების პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი რისკი (მაგ., მწვავე უკმარისობა, რესპირატორული უკმარისობა, გულის უკმარისობა, ინფექციები).
• სტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის ზოგიერთ ფორმაში.

ნადროპარინი კარგად შეიწოვება კანქვეშა შეყვანის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ნადროპარინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით ან არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებამ შეიძლება გაახანგრძლივოს პრეპარატის ელიმინაცია.

ფრაქსიპარინი (ნადროპარინი) მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური მასის ჰეპარინების ჯგუფს. ის აფერხებს სისხლის შედედებას, რითაც ამცირებს თრომბოზისა და ემბოლიის რისკს. ძირითადად გამოიყენება:

• ვენური თრომბოემბოლიის (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის არტერიის ემბოლია) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ქირურგიული ჩარევების (ორთოპედიული, გინეკოლოგიური, ონკოლოგიური ოპერაციები) შემდეგ.
• თრომბოემბოლიური გართულებების პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი რისკი (მაგ., მწვავე უკმარისობა, რესპირატორული უკმარისობა, გულის უკმარისობა, ინფექციები).
• სტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის ზოგიერთ ფორმაში.

❌ არ მიიღო ფრაქსიპარინი თუ:

• გაქვს ალერგია ნადროპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხარ აქტიური სისხლდენის სტადიაში ან გაქვს სისხლდენის მაღალი რისკი (მაგ., კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბოლო პერიოდში თავის ტვინის სისხლდენა).
• გაქვს მძიმე, უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია.
• გაქვს მწვავე ბაქტერიული ენდოკარდიტი.
• გაქვს მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

⚠ მიიღე სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობე ექიმს თუ:

• გაქვს თირკმლის უკმარისობა.
• გაქვს თრომბოციტოპენია ან გქონდა წარსულში.
• გაქვს მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვს წყლულოვანი დაავადება ან სხვა დაავადებები, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს.
• გეგმავ ქირურგიულ ოპერაციას.

დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად პაციენტის სხეულის წონის, კლინიკური მდგომარეობისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. პროფილაქტიკისთვის, ზრდასრულ პაციენტებში, ჩვეულებრივ ინიშნება 0.3 მლ (2850 სე ანტი-Xa აქტივობით) ან 0.4 მლ (3800 სე ანტი-Xa აქტივობით) ერთხელ დღეში კანქვეშ. ქირურგიული პროფილაქტიკისას, დოზა შეიძლება შეადგენდეს 0.3 მლ-დან 0.6 მლ-მდე, ოპერაციის ტიპისა და პაციენტის რისკის მიხედვით. თერაპიული დოზები უფრო მაღალია და განისაზღვრება ექიმის მიერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია, რომელსაც განსაზღვრავს ექიმი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, სასურველია მუცლის გვერდითა ზედაპირზე. არ შეიყვანოთ ინტრამუსკულარულად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• სისხლდენა (მცირე სისხლჩაქცევები კანზე, ცხვირიდან სისხლდენა, ჭრილობის ადგილზე სისხლდენა).
• კანქვეშა ინექციის ადგილას ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება.
• გულისრევა, ღებინება.

სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• მძიმე სისხლდენა (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, შარდსასქესო სისტემიდან, თავის ტვინში).
• ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) — მდგომარეობა, როდესაც მცირდება თრომბოციტების რაოდენობა და იზრდება თრომბოზის რისკი. ეს არის იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში გართულება.
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსიური შოკი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები ძირითადად სისხლდენას უკავშირდება, რომელიც შეიძლება იყოს აშკარა (მაგ., ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში ან განავალში სისხლი) ან ფარული.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• სხვა ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, რივაროქსაბანი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი დანიშვნა მოითხოვს ექიმის მჭიდრო კონტროლს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს, მაგ., იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. მოერიდე ერთობლივ მიღებას, თუ ექიმი არ დანიშნავს.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ., პენიცილინები, ცეფალოსპორინები): შესაძლოა გააძლიეროს ფრაქსიპარინის ანტიკოაგულაციური ეფექტი.
• თრომბოლიზური საშუალებები (წამლები, რომლებიც შლიან თრომბებს): კომბინაცია მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღო ფრაქსიპარინი თუ:

• გაქვს ალერგია ნადროპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხარ აქტიური სისხლდენის სტადიაში ან გაქვს სისხლდენის მაღალი რისკი (მაგ., კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბოლო პერიოდში თავის ტვინის სისხლდენა).
• გაქვს მძიმე, უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია.
• გაქვს მწვავე ბაქტერიული ენდოკარდიტი.
• გაქვს მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

⚠ მიიღე სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობე ექიმს თუ:

• გაქვს თირკმლის უკმარისობა.
• გაქვს თრომბოციტოპენია ან გქონდა წარსულში.
• გაქვს მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვს წყლულოვანი დაავადება ან სხვა დაავადებები, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს.
• გეგმავ ქირურგიულ ოპერაციას.

FDA კატეგორია: C. ნადროპარინი კვეთს პლაცენტას, თუმცა კლინიკური კვლევები არ ადასტურებს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებს. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, ან მშობიარობამდე ცოტა ხნით ადრე, პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი როგორც დედისთვის, ასევე ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა პრეპარატის გამოყენებისას. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიულ პაციენტებში ნადროპარინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს აუცილებლად და აწარმოებს მჭიდრო მონიტორინგს. დოზირება ბავშვებში არ არის დადგენილი და საჭიროებს ინდივიდუალურ მიდგომას.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) შეიძლება აღინიშნებოდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის ნადროპარინის ელიმინაციის შენელების რისკს. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შეფასების შემდეგ. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც ხშირად არიან ხანდაზმულები, უნდა იქნას გათვალისწინებული სხვა პრეპარატებთან შესაძლო ურთიერთქმედებები.

პრეპარატი არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, უნდა მოერიდოს აქტივობებს, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. მზა შპრიცის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.