ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 3800სე/0.4მლ მზა შპრიცი #10

ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 3800სე/0.4მლ მზა შპრიცი #10 (ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 3800სე/0.4მლ მზა შპრიცი #10)

() — ATC:

ა · 0.4 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 ml. მწარმოებელი: ასპენ ფარმა.

ფრაქსიპარინი 3800სე/0.4მლ არის მზა შპრიცი, რომელიც შეიცავს უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარს. თითოეული შპრიცი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის და შეიცავს 0.4 მლ ნადროპარინის კალციუმს, რაც შეესაბამება 3800 ანტი-Xa საერთაშორისო ერთეულს. შპრიცები შეფუთულია ინდივიდუალურ ბლისტერებში, რომლებიც უზრუნველყოფენ სტერილიზაციას და დაზიანებისგან დაცვას. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ერთჯერადი შპრიცი.

ATC ·

ფრაქსიპარინი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ნადროპარინს, მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების ჯგუფს. ის მოქმედებს როგორც სისხლის გამათხელებელი (ანტიკოაგულანტი), ხელს უშლის რა სისხლის შედედების წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება:

• თრომბოზის პროფილაქტიკა: განსაკუთრებით დიდი ოპერაციების (მაგ., ორთოპედიული, მუცლის) შემდეგ, როდესაც არსებობს ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) ან ფილტვის არტერიის ემბოლიის (PE) რისკი.
• თრომბოზის მკურნალობა: არსებული DVT ან PE-ის სამკურნალოდ.
• ზოგიერთ სხვა მდგომარეობაში: მაგ., მწვავე თრომბოემბოლიური მოვლენების დროს.

პრეპარატი მოქმედებს სისხლის შედედების პროცესში მონაწილე გარკვეული ფაქტორების ინჰიბირებით, რითაც ამცირებს თრომბის წარმოქმნის ალბათობას.

ნადროპარინი ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობით (დაახლოებით 87-93%) კანქვეშა შეყვანის შემდეგ, რაც მიიღწევა 3-5 საათის განმავლობაში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ნადროპარინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP450 სისტემის მონაწილეობით, არამედ განიცდის ბიოლოგიურ დეგრადაციას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <50 მლ/წთ) პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ფრაქსიპარინი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ნადროპარინს, მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების ჯგუფს. ის მოქმედებს როგორც სისხლის გამათხელებელი (ანტიკოაგულანტი), ხელს უშლის რა სისხლის შედედების წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება:

• თრომბოზის პროფილაქტიკა: განსაკუთრებით დიდი ოპერაციების (მაგ., ორთოპედიული, მუცლის) შემდეგ, როდესაც არსებობს ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) ან ფილტვის არტერიის ემბოლიის (PE) რისკი.
• თრომბოზის მკურნალობა: არსებული DVT ან PE-ის სამკურნალოდ.
• ზოგიერთ სხვა მდგომარეობაში: მაგ., მწვავე თრომბოემბოლიური მოვლენების დროს.

პრეპარატი მოქმედებს სისხლის შედედების პროცესში მონაწილე გარკვეული ფაქტორების ინჰიბირებით, რითაც ამცირებს თრომბის წარმოქმნის ალბათობას.

❌ არ მიიღოთ ფრაქსიპარინი თუ:

• ხართ ალერგიული ნადროპარინის, ჰეპარინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., კუჭის წყლული, ჰემორაგიული ინსულტი).
• გაქვთ მძიმე, უკონტროლო ჰიპერტენზია.
• გაქვთ თრომბოციტოპენია (სისხლის თეფშების დაბალი რაოდენობა) ან HIT-ის ისტორია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ასაკოვანი.
• გაქვთ დაგეგმილი ოპერაცია ან ინვაზიური პროცედურა.
• იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ათხელებენ სისხლს.

მოზრდილებში, თრომბოზის პროფილაქტიკისთვის, დოზა შეადგენს 0.3 მლ (2850 სე ანტი-Xa) ან 0.4 მლ (3800 სე ანტი-Xa) კანქვეშ, დღეში ერთხელ, ოპერაციამდე 4 საათით ადრე ან ოპერაციის შემდეგ 4-12 საათში. თერაპიული დოზა დამოკიდებულია პაციენტის წონაზე და რისკის ხარისხზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა ინდივიდუალურად. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, მუცლის არეში, მონაცვლეობით მარცხენა და მარჯვენა მხარეს. არ შეიყვანოთ ინტრამუსკულარულად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს:

• სისხლჩაქცევები ან ჰემატომა ინექციის ადგილზე.
• სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., ცხვირიდან სისხლდენა, ღრძილების სისხლდენა).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისთანავე საჭიროა ექიმთან დაკავშირება:

• ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT): სისხლის თეფშების (თრომბოციტების) რაოდენობის მკვეთრი შემცირება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოზის რისკის ზრდა.
• სერიოზული სისხლდენა: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თავის ტვინში სისხლჩაქცევა ან სხვა შინაგანი სისხლდენა.
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება.

დოზის გადაჭარბებისას ძირითადი რისკი არის სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება იყოს: სისხლჩაქცევები, სისხლდენა ცხვირიდან, ღრძილებიდან ან უფრო სერიოზული შინაგანი სისხლდენის ნიშნები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან სასწრაფოს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ფრაქსიპარინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს:

• სხვა ანტიკოაგულანტები: მაგ., ვარფარინი, აპიქსაბანი, რივაროქსაბანი, დებიგატრანი – ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ანტიაგრეგანტები: მაგ., ასპირინი, კლოპიდოგრელი – ზრდის სისხლდენის რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი – ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს.
• ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი (SSRIs): ზრდის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ფრაქსიპარინი თუ:

• ხართ ალერგიული ნადროპარინის, ჰეპარინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ., კუჭის წყლული, ჰემორაგიული ინსულტი).
• გაქვთ მძიმე, უკონტროლო ჰიპერტენზია.
• გაქვთ თრომბოციტოპენია (სისხლის თეფშების დაბალი რაოდენობა) ან HIT-ის ისტორია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ასაკოვანი.
• გაქვთ დაგეგმილი ოპერაცია ან ინვაზიური პროცედურა.
• იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ათხელებენ სისხლს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ნადროპარინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის პერიოდში (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.

პედიატრიულ პაციენტებში ნადროპარინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური სამედიცინო მითითებებისა და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობისა. დოზირება და გამოყენების წესი ბავშვებში არ არის განსაზღვრული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) თირკმლის ფუნქცია შეიძლება იყოს დაქვეითებული, რაც ზრდის ნადროპარინის ელიმინაციის შენელების რისკს. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შეფასების საფუძველზე. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და შესაძლო ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ფრაქსიპარინი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისხლდენის მომატებული რისკი, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს მართვის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მზა შპრიცები არ უნდა გაყინოთ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. მზა შპრიცები უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.