ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 2850სე/0.3მლ მზა შპრიცი #10

ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 2850სე/0.3მლ მზა შპრიცი #10 (ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 2850სე/0.3მლ მზა შპრიცი #10)

() — ATC:

ა · 0.3 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.3 ml. მწარმოებელი: ასპენ ფარმა.

ფრაქსიპარინი ხსნარი საინექციო 2850სე/0.3მლ მზა შპრიცი #10 არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. თითოეული მზა შპრიცი შეიცავს 0.3 მლ ხსნარს, რომელიც შეესაბამება 2850 ანტი-Xa საერთაშორისო ერთეულს. შეფუთულია ინდივიდუალურ მზა შპრიცებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში 10 ცალი.

ATC ·

ფრაქსიპარინი (ნადროპარინი) მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური მასის ჰეპარინების ჯგუფს. ის ანტიკოაგულანტია, ანუ ხელს უშლის სისხლის შედედებას. პრეპარატი გამოიყენება:

• ვენური თრომბოემბოლიის (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ქირურგიული ჩარევების შემდეგ (მაგ. ორთოპედიული, გინეკოლოგიური ოპერაციები).
• თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი რისკი (მაგ. მწვავე ინფექცია, რევმატიული დაავადებები, სიმსივნე).
• გულის იშემიური დაავადებების (არასტაბილული სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი) სამკურნალოდ, სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

ATC კოდი: B01AB09.

ნადროპარინი ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობით (დაახლოებით 87-90%) კანქვეშა შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. განაწილების მოცულობა მცირეა. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა არა CYP450 სისტემის მონაწილეობით. ნადროპარინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, ხოლო 10% გამოიყოფა უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ფრაქსიპარინი (ნადროპარინი) მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური მასის ჰეპარინების ჯგუფს. ის ანტიკოაგულანტია, ანუ ხელს უშლის სისხლის შედედებას. პრეპარატი გამოიყენება:

• ვენური თრომბოემბოლიის (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ქირურგიული ჩარევების შემდეგ (მაგ. ორთოპედიული, გინეკოლოგიური ოპერაციები).
• თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი რისკი (მაგ. მწვავე ინფექცია, რევმატიული დაავადებები, სიმსივნე).
• გულის იშემიური დაავადებების (არასტაბილული სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი) სამკურნალოდ, სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

ATC კოდი: B01AB09.

❌ არ მიიღოთ ფრაქსიპარინი თუ:

• გაქვთ ალერგია ნადროპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან მაღალი რისკი სისხლდენის (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბოლოდროინდელი ჰემორაგიული ინსულტი).
• გაქვთ მწვავე ბაქტერიული ენდოკარდიტი (გულის სარქველების ინფექცია).
• გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <15 მლ/წთ).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• გაქვთ პეპტიური წყლული ან სხვა კუჭ-ნაწლავური დაავადებები.
• გეგმავთ ოპერაციას ან გქონიათ ბოლოდროინდელი ქირურგიული ჩარევა.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ათხელებენ სისხლს.

მოზრდილ პაციენტებში დოზა დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე და სხეულის წონაზე. ზოგადი რეკომენდაციები პროფილაქტიკისთვის: 0.3 მლ (2850 სე) კანქვეშ დღეში ერთხელ. თერაპიული დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 0.1 მლ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 12 საათში ან 0.2 მლ/კგ ყოველ 24 საათში. თირკმლის უკმარისობისას: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-50 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს 25-33%-ით. CrCl <30 მლ/წთ-ზე პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, უპირატესად მუცლის წინა კედლის გვერდითა ზონებში. არ შეიყვანოთ ინტრამუსკულარულად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: სისხლჩაქცევებს ინექციის ადგილას, სისხლდენებს (კანქვეშა, კუნთოვანი, ცხვირიდან, კუჭ-ნაწლავიდან). იშვიათად (>1/1000) შესაძლებელია: თრომბოციტოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კანის რეაქციები (სიწითლე, ქავილი, გამონაყარი), ალერგიული რეაქციები. ძალიან იშვიათად (>1/10000) აღინიშნება სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე სისხლდენა, ანაფილაქსიური შოკი, ზურგის ტვინის ჰემატომა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ უჩვეულო სისხლდენას, ძლიერ ტკივილს, ნევროლოგიურ სიმპტომებს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ძირითადი რისკია სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება იყოს: უჩვეულო სისხლნაჟღენთები, სისხლდენა ღრძილებიდან, ცხვირიდან, შარდში ან განავალში სისხლი, ძლიერი თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება. დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პროტამინ სულფატი, როგორც ანტიდოტი.

ფრაქსიპარინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი:

• სხვა ანტიკოაგულანტები და ანტითრომბოციტული საშუალებები: ვარფარინი, აცეტილსალიცილის მჟავა, კლოპიდოგრელი, დეპირადამოლი, ტიკლოპიდინი — ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): იბუპროფენი, ნაპროქსენი, დიკლოფენაკი — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი და მედიკამენტი: გლუკოკორტიკოსტეროიდები, დექსტრანი — შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს ჰეპარინის მოქმედება.

❌ არ მიიღოთ ფრაქსიპარინი თუ:

• გაქვთ ალერგია ნადროპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან მაღალი რისკი სისხლდენის (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბოლოდროინდელი ჰემორაგიული ინსულტი).
• გაქვთ მწვავე ბაქტერიული ენდოკარდიტი (გულის სარქველების ინფექცია).
• გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <15 მლ/წთ).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• გაქვთ პეპტიური წყლული ან სხვა კუჭ-ნაწლავური დაავადებები.
• გეგმავთ ოპერაციას ან გქონიათ ბოლოდროინდელი ქირურგიული ჩარევა.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ათხელებენ სისხლს.

FDA კატეგორია: C. კვლევები ცხოველებზე არ არის საკმარისი, მაგრამ ცნობილია, რომ ნადროპარინი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის მესამე ტრიმესტრში სისხლდენის რისკის გაზრდის გამო. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ექიმთან კონსულტაცია. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიულ პაციენტებში ნადროპარინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს აბსოლუტურ აუცილებლობას და არ არსებობს ალტერნატიული მკურნალობის საშუალება. დოზირება და მონიტორინგი ბავშვებში საჭიროებს სპეციალურ მიდგომას და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს, რაც ზრდის ნადროპარინის დაგროვების და სისხლდენის რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) რეგულარული მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება.

პრეპარატი არ მოქმედებს ან უმნიშვნელოდ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მზა შპრიცები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. მზა შპრიცები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს.