ფრაქსიპარინი 7600სე/0.8მლ#10შპ

ფრაქსიპარინი 7600სე/0.8მლ#10შპ (ფრაქსიპარინი 7600სე/0.8მლ#10შპ)

nadroparin (nadroparin) — ATC: B01AB09

drops · 0.8 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: nadroparin (nadroparin) — 0.8 ml.

ფრაქსიპარინი 7600სე/0.8მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი კანქვეშა ინექციისთვის. თითოეული დოზა მოთავსებულია წინასწარ შევსებულ მინის შპრიცში, რომელიც აღჭურვილია დამცავი თავსახურით და ნემსით. შპრიცები შეფუთულია ინდივიდუალურ ბლისტერებში, ხოლო 10 ასეთი ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტერილობასა და უსაფრთხოებას.

ATC B01AB09 ·

ნადროპარინი ბლოკავს სისხლის შედედების ფაქტორ Xa-ს და ამით ამცირებს თრომბის (სისხლის კოლტის) წარმოქმნის ალბათობას. მიეკუთვნება დაბალმოლეკულურ ჰეპარინებს (LMWH) — ATC კოდი B01AB09.

ძირითადი ჩვენებები:

• ვენების ღრმა თრომბოზის (DVT) მკურნალობა;
• ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა;
• ქირურგიული ჩარევების შემდეგ თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა;
• არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზაში — ასპირინთან კომბინაციით.

ექიმი დანიშნავს ამ წამალს, როდესაც თრომბოზის რისკი მაღალია ან უკვე არსებული თრომბოზის მკურნალობაა საჭირო. დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სხეულის წონის მიხედვით.

ნადროპარინი კარგად შეიწოვება კანქვეშა შეყვანის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა აღწევს 85-90%-ს. განაწილების მოცულობა მცირეა. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა არა CYP450 სისტემის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს, რაც დამოკიდებულია დოზაზე და თირკმლის ფუნქციაზე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ნადროპარინის ელიმინაცია შეიძლება მნიშვნელოვნად შენელდეს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ნადროპარინი ბლოკავს სისხლის შედედების ფაქტორ Xa-ს და ამით ამცირებს თრომბის (სისხლის კოლტის) წარმოქმნის ალბათობას. მიეკუთვნება დაბალმოლეკულურ ჰეპარინებს (LMWH) — ATC კოდი B01AB09.

ძირითადი ჩვენებები:

• ვენების ღრმა თრომბოზის (DVT) მკურნალობა;
• ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა;
• ქირურგიული ჩარევების შემდეგ თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა;
• არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზაში — ასპირინთან კომბინაციით.

ექიმი დანიშნავს ამ წამალს, როდესაც თრომბოზის რისკი მაღალია ან უკვე არსებული თრომბოზის მკურნალობაა საჭირო. დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სხეულის წონის მიხედვით.

არ მიიღოთ, თუ:

• ალერგია გაქვთ ნადროპარინის, ჰეპარინის ან ღორის წარმოშობის პროდუქტების მიმართ;
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან სისხლდენის მაღალი რისკი;
• წარსულში გქონიათ ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT);
• გაქვთ ბაქტერიული ენდოკარდიტი;
• ახლახან გქონიათ თავის ტვინის ან თვალის ოპერაცია.

სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა;
• გაქვთ კუჭის წყლული (ანამნეზში);
• გაქვთ კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია;
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.

არ გაიკეთოთ კუნთში (ინტრამუსკულარულად) — მხოლოდ კანქვეშ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით. მაგალითად, ვენების ღრმა თრომბოზის სამკურნალოდ, ხშირად ინიშნება 0.1 მლ/10 კგ სხეულის მასაზე ყოველ 12 საათში ერთხელ. ქირურგიული პროფილაქტიკისთვის დოზა შეიძლება იყოს 0.3 მლ ერთხელ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის შემცირება აუცილებელია, ხოლო CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, უპირატესად მუცლის გვერდითა ზედაპირზე. მიღების ხერხი: ინექცია კეთდება ექიმის ან ექთნის მიერ, ან პაციენტის მიერ თვითმკურნალობისას ექიმის ინსტრუქციის შესაბამისად.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): ინექციის ადგილზე სისხლჩაქცევა (ლურჯი ლაქა), ადგილობრივი ტკივილი ან შეშუპება, მცირე სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან).

ნაკლებად ხშირი: თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) რაოდენობის დროებითი შემცირება, ღვიძლის ფერმენტების მსუბუქი მომატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT) — სახიფათო მდგომარეობა, რომელშიც თრომბოციტები მკვეთრად ეცემა და პარადოქსულად თრომბოზი ვითარდება; ძლიერი ან გაუჩერებელი სისხლდენა; ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ძლიერი სისხლდენა, ინექციის ადგილის გარშემო მძიმე სისხლჩაქცევა ჩანს, ან შეამჩნიეთ ალერგიის ნიშნები.

სიმპტომები: გადაჭარბებული სისხლდენა — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჭრილობიდან, შარდში ან განავალში სისხლი. მძიმე შემთხვევებში — წნევის ვარდნა, გულისცემის აჩქარება.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. ანტიდოტი არის პროტამინის სულფატი, რომელსაც ექიმი საავადმყოფოში გაუკეთებს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

პერორალური ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, აცენოკუმაროლი) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. თანადროულ გამოყენებას ექიმი მართავს მკაცრი მონიტორინგით.

ანტითრომბოციტული საშუალებები (ასპირინი, კლოპიდოგრელი) — სისხლდენის ალბათობა იზრდება. აცნობეთ ექიმს, თუ ამ წამლებს იღებთ.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი მაღლდება. თავი შეიკავეთ ტკივილგამაყუჩებლის თვითნებურად მიღებისგან.

სისტემური კორტიკოსტეროიდები (დექსამეთაზონი, პრედნიზოლონი) — სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს.

კალიუმშემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკი.

არ მიიღოთ, თუ:

• ალერგია გაქვთ ნადროპარინის, ჰეპარინის ან ღორის წარმოშობის პროდუქტების მიმართ;
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან სისხლდენის მაღალი რისკი;
• წარსულში გქონიათ ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT);
• გაქვთ ბაქტერიული ენდოკარდიტი;
• ახლახან გქონიათ თავის ტვინის ან თვალის ოპერაცია.

სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა;
• გაქვთ კუჭის წყლული (ანამნეზში);
• გაქვთ კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია;
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.

არ გაიკეთოთ კუნთში (ინტრამუსკულარულად) — მხოლოდ კანქვეშ.

ორსულობის დროს ნადროპარინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, განსაკუთრებით თუ არსებობს თრომბოზის რისკი, ექიმის გადაწყვეტილებით შეიძლება გამოყენებულ იქნას. ლაქტაციის პერიოდში ნადროპარინი არ გადადის დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიულ პაციენტებში ნადროპარინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და ხდება მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, ექიმის ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე. დოზირება და უსაფრთხოება ბავშვებში არ არის შესწავლილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო, ნადროპარინის დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), იზრდება სისხლდენის რისკი, ამიტომ საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.

ნადროპარინს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას, ძილიანობას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) შპრიცი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. შპრიცები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ვადაგასული პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან ის არ შეიცავს კონსერვანტებს.