ფრაქსიპარინი 5700სე/0.6მლ#10შპ

ფრაქსიპარინი 5700სე/0.6მლ#10შპ (ფრაქსიპარინი 5700სე/0.6მლ#10შპ)

nadroparin (nadroparin) — ATC: B01AB09

drops · 0.6 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: nadroparin (nadroparin) — 0.6 ml.

ფრაქსიპარინი 5700სე/0.6მლ#10შპ არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი კანქვეშა ინექციისთვის. თითოეული შპრიცი შეიცავს 0.6 მლ ხსნარს, რომელიც შეესაბამება 5700 ანტი-Xa საერთაშორისო ერთეულს (სე). პრეპარატი შეფუთულია ერთჯერად, მზა გამოსაყენებელ შპრიცებში, რომლებიც მოთავსებულია ბლისტერულ შეფუთვაში. შეფუთვაში 10 შპრიცია.

ATC B01AB09 ·

ნადროპარინი მიეკუთვნება დაბალმოლეკულური ჰეპარინების ჯგუფს (ATC: B01AB09). ის ბლოკავს Xa ფაქტორს — ფერმენტს, რომელიც სისხლის შედედებაში მონაწილეობს. ამით ამცირებს თრომბის (სისხლის კოლტის) წარმოქმნის რისკს.

ძირითადი ჩვენებები:

• ღრმა ვენური თრომბოზის (ფეხის ვენებში სისხლის შედედება) მკურნალობა და პროფილაქტიკა;
• ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის პრევენცია;
• ქირურგიული ოპერაციის შემდგომ თრომბოპროფილაქტიკა (ორთოპედიული, მუცლის ღრუს ქირურგია);
• არასტაბილური სტენოკარდიისა და არა-Q მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზის მკურნალობა.

ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური დოზით, სხეულის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით.

ნადროპარინი კარგად შეიწოვება კანქვეშა შეყვანის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ნადროპარინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა არა CYP450 სისტემის მეშვეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ნადროპარინის ელიმინაცია შენელებულია, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ნადროპარინი მიეკუთვნება დაბალმოლეკულური ჰეპარინების ჯგუფს (ATC: B01AB09). ის ბლოკავს Xa ფაქტორს — ფერმენტს, რომელიც სისხლის შედედებაში მონაწილეობს. ამით ამცირებს თრომბის (სისხლის კოლტის) წარმოქმნის რისკს.

ძირითადი ჩვენებები:

• ღრმა ვენური თრომბოზის (ფეხის ვენებში სისხლის შედედება) მკურნალობა და პროფილაქტიკა;
• ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის პრევენცია;
• ქირურგიული ოპერაციის შემდგომ თრომბოპროფილაქტიკა (ორთოპედიული, მუცლის ღრუს ქირურგია);
• არასტაბილური სტენოკარდიისა და არა-Q მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზის მკურნალობა.

ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური დოზით, სხეულის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით.

არ მიიღოთ, თუ:

• ალერგია გაქვთ ნადროპარინზე ან სხვა ჰეპარინზე;
• წარსულში გქონიათ ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT);
• აქტიური სისხლდენა გაქვთ ან სისხლდენის მაღალი რისკი არსებობს (კუჭის წყლული, ბოლოდროინდელი ჰემორაგიული ინსულტი);
• გაქვთ ბაქტერიული ენდოკარდიტი.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს):

• თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა;
• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა);
• კუჭ-ნაწლავის წყლული ანამნეზში;
• სხეულის წონა <40კგ ან >100კგ;
• ასაკი >75 წელი.

არ გამოიყენოთ კუნთში (ინტრამუსკულარულად).

დოზირება ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია პაციენტის სხეულის წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზრდასრულებში, თრომბოპროფილაქტიკისთვის, ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 0.3 მლ (2850 სე) ყოველ 24 საათში ერთხელ, ან 0.2 მლ (1900 სე) ყოველ 12 საათში ერთხელ. მკურნალობისთვის დოზა შეიძლება იყოს 0.4 მლ (3800 სე) ან 0.6 მლ (5700 სე) ყოველ 12 საათში ერთხელ, სხეულის წონის მიხედვით (მაგ., 4000 სე/70კგ). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, მუცლის არეში, ექიმის ან ექთნის მიერ ინსტრუქციის მიხედვით.

ხშირი (>1/10): ინექციის ადგილზე სისხლჩაქცევა (ჰემატომა), მცირე სიწითლე ან შეშუპება ინექციის ადგილზე. შესაძლებელია მსუბუქი სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან).

ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, გულისრევა, კანის გამონაყარი, ღვიძლის ტრანსამინაზების დროებითი მომატება ანალიზებში.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია — HIT (თრომბოციტების მკვეთრი შემცირება სისხლში, რაც პარადოქსულად იწვევს თრომბოზს). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:

• აღმოგაჩნდათ მოულოდნელი სისხლდენა;
• განავალი შავი გაქვთ;
• შარდი მუქია;
• გაქვთ უჩვეულო ჰემატომები ან ფეხის მოულოდნელი შეშუპება/ტკივილი.

ანაფილაქსია (ალერგიული შოკი) უკიდურესად იშვიათია.

სიმპტომები: გადაჭარბებული სისხლდენა — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ინექციის ადგილიდან, შარდში ან განავალში სისხლი. მძიმე შემთხვევებში — შინაგანი სისხლდენა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. ანტიდოტი — პროტამინის სულფატი, რომელსაც მხოლოდ საავადმყოფოში გააკეთებენ. პროტამინი ნაწილობრივ ანეიტრალებს ნადროპარინს.

ასპირინი, იბუპროფენი და სხვა NSAID-ები: სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. აცნობეთ ექიმს NSAID-ის მიღების შესახებ.

ვარფარინი, კლოპიდოგრელი, ტიკაგრელორი (სხვა სისხლის გამათხელებლები): ორმაგი ანტიკოაგულაციის რისკი, სისხლდენა. ექიმმა უნდა შეაფასოს კომბინაცია.

დექსტრანი (ინფუზიური ხსნარი): აძლიერებს სისხლდენის რისკს.

კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი), ACE-ინჰიბიტორები: ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკი. საჭიროა კალიუმის რეგულარული კონტროლი.

არ მიიღოთ, თუ:

• ალერგია გაქვთ ნადროპარინზე ან სხვა ჰეპარინზე;
• წარსულში გქონიათ ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT);
• აქტიური სისხლდენა გაქვთ ან სისხლდენის მაღალი რისკი არსებობს (კუჭის წყლული, ბოლოდროინდელი ჰემორაგიული ინსულტი);
• გაქვთ ბაქტერიული ენდოკარდიტი.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს):

• თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა;
• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა);
• კუჭ-ნაწლავის წყლული ანამნეზში;
• სხეულის წონა <40კგ ან >100კგ;
• ასაკი >75 წელი.

არ გამოიყენოთ კუნთში (ინტრამუსკულარულად).

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ნადროპარინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში სისხლდენის რისკის გამო. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნადროპარინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

პედიატრიულ პაციენტებში ნადროპარინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, მისი გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის ამას აუცილებლად და განსაკუთრებული მონიტორინგის პირობებში. დოზირება ბავშვებში არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ნადროპარინის ელიმინაცია შეიძლება შენელებული იყოს. ამიტომ, ამ ჯგუფის პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება) მქონე პაციენტებში სისხლდენის რისკის გაზრდის გამო.

ნადროპარინს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შპრიცი არ უნდა ინახებოდეს. გამოიყენეთ დაუყოვნებლივ გახსნის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. შპრიცი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.