ფრაქსიპარინი 3800სე/0.4მლ#10შპ

ფრაქსიპარინი 3800სე/0.4მლ#10შპ (ფრაქსიპარინი 3800სე/0.4მლ#10შპ)

nadroparin (nadroparin) — ATC: B01AB09

drops · 0.4 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: nadroparin (nadroparin) — 0.4 ml.

ფრაქსიპარინი 3800სე/0.4მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი კანქვეშა ინექციისთვის. პრეპარატი მოწოდებულია მზა-გამოყენებისთვის შპრიცებში, თითოეული შეიცავს 0.4 მლ ხსნარს. შპრიცები შეფუთულია ინდივიდუალურ ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული შპრიცი აღჭურვილია დამცავი თავსახურით და ნემსით.

ATC B01AB09 ·

ნადროპარინი მიეკუთვნება დაბალმოლეკულური ჰეპარინების ჯგუფს (ATC: B01AB09). ის მოქმედებს სისხლის შედედების კასკადზე — აინჰიბირებს (აფერხებს) Xa ფაქტორს, რაც ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს.

ძირითადი ჩვენებებია: ვენების ღრმა თრომბოზის პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევების (ორთოპედიული, მუცლის ღრუს ოპერაციები) შემდეგ; უკვე წარმოქმნილი ღრმა ვენური თრომბოზის მკურნალობა; ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა; არასტაბილური სტენოკარდიისა და არა-Q-კბილიანი მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზის მკურნალობა. ასევე გამოიყენება ჰემოდიალიზის დროს ექსტრაკორპორალურ წრეში სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად.

ექიმი ნიშნავს ინდივიდუალურად — დოზა დამოკიდებულია პაციენტის წონაზე, ჩვენებაზე და თრომბოზის რისკის ხარისხზე.

ნადროპარინი კარგად შეიწოვება ინექციის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87-93%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ნადროპარინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა ძირითადი მეტაბოლიტები არიან არააქტიური. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ნადროპარინი მიეკუთვნება დაბალმოლეკულური ჰეპარინების ჯგუფს (ATC: B01AB09). ის მოქმედებს სისხლის შედედების კასკადზე — აინჰიბირებს (აფერხებს) Xa ფაქტორს, რაც ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს.

ძირითადი ჩვენებებია: ვენების ღრმა თრომბოზის პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევების (ორთოპედიული, მუცლის ღრუს ოპერაციები) შემდეგ; უკვე წარმოქმნილი ღრმა ვენური თრომბოზის მკურნალობა; ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა; არასტაბილური სტენოკარდიისა და არა-Q-კბილიანი მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზის მკურნალობა. ასევე გამოიყენება ჰემოდიალიზის დროს ექსტრაკორპორალურ წრეში სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად.

ექიმი ნიშნავს ინდივიდუალურად — დოზა დამოკიდებულია პაციენტის წონაზე, ჩვენებაზე და თრომბოზის რისკის ხარისხზე.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ნადროპარინის ან ჰეპარინის მიმართ; გქონია ჰეპარინით ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) ანამნეზში; აქტიური სისხლდენა გაქვს ან სისხლდენის მაღალი რისკი (კუჭის წყლული, ბოლოდროინდელი ინსულტი); ბაქტერიული ენდოკარდიტი.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება ანამნეზში; ეპიდურალური/სპინალური ანესთეზიის ფონზე — ჰემატომის რისკი. ხანდაზმულებში დოზა ინდივიდუალურად ირჩევა. ნებისმიერი ქირურგიული ჩარევის ან სტომატოლოგიური პროცედურის წინ აუცილებლად უთხარი ექიმს, რომ ფრაქსიპარინს იყენებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობასა და თრომბოზის რისკის ხარისხზე. მაგალითად, თრომბოზის პროფილაქტიკისთვის ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ, დოზა შეადგენს 3800 ანტი-Xa სე დღეში ერთხელ კანქვეშ. თრომბოზის მკურნალობისას დოზა შეიძლება იყოს 9500 ანტი-Xa სე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და ინდივიდუალური შეფასება. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, მუცლის წინა კედლის კანქვეშა ქსოვილში, მონაცვლეობით მარცხენა და მარჯვენა მხარეს. ინექცია უნდა მოხდეს მჯდომარე ან მწოლიარე მდგომარეობაში.

ხშირი (>1/10): ინექციის ადგილზე სისხლჩაქცევა (ჰემატომა), მცირე სისხლდენა, ადგილობრივი ტკივილი ან გამკვრივება. ეს ჩვეულებრივ თავისით გაივლის.

ნაკლებად ხშირი: კანის ალერგიული რეაქცია — ქავილი, გამონაყარი ინექციის ადგილზე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): ძლიერი ან გაუჩერებელი სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში, განავალში მუქი სისხლი); ჰეპარინით ინდუცირებული თრომბოციტოპენია — HIT (თრომბოციტების მკვეთრი დაცემა, რომელმაც შეიძლება პარადოქსული თრომბოზი გამოიწვიოს). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ შეამჩნიე მოულოდნელი სისხლდენა, კანის ნეკროზი ინექციის ადგილზე ან ალერგიის ნიშნები (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

სიმპტომები: გადაჭარბებული სისხლდენა — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჭრილობებიდან, შარდში ან განავალში სისხლი; დიდი ჰემატომები. მძიმე შემთხვევებში — სისხლდენა შინაგან ორგანოებში.

რა უნდა გააკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. ანტიდოტია პროტამინის სულფატი, რომელსაც სტაციონარში შეიყვანენ ვენაში. შეფუთვა და შპრიცი წაიღე.

ვარფარინი, აცენოკუმაროლი (პერორალური ანტიკოაგულანტები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთდროული მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით.

ასპირინი, კლოპიდოგრელი (ანტითრომბოციტული საშუალებები) — ორმაგი ანტითრომბოზული ეფექტი ზრდის სისხლდენის საფრთხეს. ექიმს აუცილებლად აცნობე.

იბუპროფენი, დიკლოფენაკი და სხვა NSAID-ები (ტკივილგამაყუჩებლები) — ზრდის კუჭ-ნაწლავურ და სხვა სისხლდენების რისკს. მოერიდე ექიმთან შეუთანხმებლად.

დექსამეტაზონი და სხვა სისტემური კორტიკოსტეროიდები — ზრდის სისხლდენის რისკს.

კალიუმის შემანარჩუნებელი პრეპარატები (სპირონოლაქტონი) — ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკი.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ნადროპარინის ან ჰეპარინის მიმართ; გქონია ჰეპარინით ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) ანამნეზში; აქტიური სისხლდენა გაქვს ან სისხლდენის მაღალი რისკი (კუჭის წყლული, ბოლოდროინდელი ინსულტი); ბაქტერიული ენდოკარდიტი.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება ანამნეზში; ეპიდურალური/სპინალური ანესთეზიის ფონზე — ჰემატომის რისკი. ხანდაზმულებში დოზა ინდივიდუალურად ირჩევა. ნებისმიერი ქირურგიული ჩარევის ან სტომატოლოგიური პროცედურის წინ აუცილებლად უთხარი ექიმს, რომ ფრაქსიპარინს იყენებ.

ორსულობის დროს ნადროპარინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია C. არსებობს მონაცემები, რომ ჰეპარინი არ გადადის პლაცენტაში, თუმცა ნადროპარინის უსაფრთხოება ორსულობისას სრულად არ არის დადგენილი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში და მშობიარობის წინ, სისხლდენის რისკის გამო. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, რადგან არ არის ცნობილი გადადის თუ არა დედის რძეში. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის გამოყენების ალტერნატიული მეთოდის შერჩევა.

პედიატრიულ პაციენტებში ნადროპარინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის სასიცოცხლოდ აუცილებლად და სხვა ალტერნატივა არ არსებობს. დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს ექსპერტის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) თირკმლის ფუნქცია ხშირად დაქვეითებულია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს პრეპარატის ელიმინაციის შენელება და სისხლდენის რისკის ზრდა. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, თირკმლის ფუნქციის (CrCl) და სხეულის წონის გათვალისწინებით. აუცილებელია სისხლდენის ნიშნების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

ნადროპარინს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისხლდენა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს მის უნარზე, მან თავი უნდა შეიკავოს ზემოთ აღნიშნული აქტივობებისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შპრიცი არ უნდა ინახებოდეს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. შპრიცები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. გახსნილი შპრიცი არ უნდა ინახებოდეს და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.