ფრაქსიპარინი 2850სე/0.3მლ#10შპ

ფრაქსიპარინი 2850სე/0.3მლ#10შპ (ფრაქსიპარინი 2850სე/0.3მლ#10შპ)

nadroparin (nadroparin) — ATC: B01AB09

drops · 0.3 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: nadroparin (nadroparin) — 0.3 ml.

პრეპარატი წარმოდგენილია როგორც გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი კანქვეშა ინექციისთვის. თითოეული დოზა მოთავსებულია წინასწარ შევსებულ, ერთჯერად შპრიცში, რომელიც აღჭურვილია დამცავი თავსახურით და ნემსით. შპრიცები შეფუთულია ინდივიდუალურ ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული შპრიცი შეიცავს 0.3 მლ ხსნარს, რომელიც შეესაბამება 2850 საერთაშორისო ერთეულ (სე) ანტი-Xa აქტივობას.

ATC B01AB09 ·

ნადროპარინი დაბალმოლეკულური ჰეპარინია — ბლოკავს სისხლის შედედების ფაქტორებს (განსაკუთრებით Xa ფაქტორს), რაც ამცირებს თრომბის წარმოქმნის რისკს.

ძირითადი ჩვენებები: ვენების ღრმა თრომბოზის (ფეხის ვენებში სისხლის შედედება) პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის პრევენცია; ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ თრომბოზის თავიდან აცილება; არასტაბილური სტენოკარდიისა და Q-კბილის გარეშე მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა. ასევე გამოიყენება ჰემოდიალიზის დროს სისხლის შედედების პრევენციისთვის. ექიმი დანიშნავს დოზას სხეულის წონისა და კლინიკური სიტუაციის მიხედვით.

ნადროპარინი კარგად შეიწოვება კანქვეშა შეყვანის შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 3-5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება ზომიერად. ნადროპარინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა მისი მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს. ნადროპარინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ნადროპარინი დაბალმოლეკულური ჰეპარინია — ბლოკავს სისხლის შედედების ფაქტორებს (განსაკუთრებით Xa ფაქტორს), რაც ამცირებს თრომბის წარმოქმნის რისკს.

ძირითადი ჩვენებები: ვენების ღრმა თრომბოზის (ფეხის ვენებში სისხლის შედედება) პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის პრევენცია; ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ თრომბოზის თავიდან აცილება; არასტაბილური სტენოკარდიისა და Q-კბილის გარეშე მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა. ასევე გამოიყენება ჰემოდიალიზის დროს სისხლის შედედების პრევენციისთვის. ექიმი დანიშნავს დოზას სხეულის წონისა და კლინიკური სიტუაციის მიხედვით.

არ მიიღოთ, თუ: ნადროპარინის ან ჰეპარინის მიმართ ალერგია გაქვთ; აქტიური სისხლდენა გაქვთ; ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT) გადატანილი გაქვთ; ბაქტერიული ენდოკარდიტი გაქვთ; თავის ტვინში სისხლჩაქცევის რისკი არსებობს.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; კუჭის წყლული ანამნეზში; არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); სხვა ანტიკოაგულანტების ან ანტითრომბოციტული პრეპარატების ერთდროული მიღება. პუნქცია/ეპიდურალური ანესთეზია — სპინალური ჰემატომის რისკი. ექიმს აცნობეთ ყველა პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

მოზრდილებში დოზირება დამოკიდებულია კლინიკურ სიტუაციაზე და სხეულის წონაზე. თრომბოზის პროფილაქტიკისთვის ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ: ჩვეულებრივ 2850 სე (0.3 მლ) ერთხელ დღეში. ვენების ღრმა თრომბოზის სამკურნალოდ: 1710-2850 სე (0.18-0.3 მლ) ორჯერ დღეში ან 3420-5700 სე (0.36-0.6 მლ) ერთხელ დღეში, სხეულის წონის მიხედვით (380 სე/კგ/დოზა). არასტაბილური სტენოკარდიისას: 2850 სე (0.3 მლ) ორჯერ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას: CrCl >30 მლ/წთ — დოზის კორექცია საჭირო არ არის, CrCl <30 მლ/წთ — დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით (ჩვეულებრივ 50%-ით). ღვიძლის უკმარისობისას: სიფრთხილეა საჭირო, დოზის კორექცია ინდივიდუალურია. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. ინექცია კეთდება მუცლის არეში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები: ინექციის ადგილზე სისხლჩაქცევა (ლურჯი ლაქა), ტკივილი ან გამკვრივება ინექციის არეში — ეს ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის. შესაძლოა მცირე სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ძლიერი ან გაუჩერებელი სისხლდენა ნებისმიერი ადგილიდან; ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT — თრომბოციტების მკვეთრი შემცირება) — შესაძლოა სიცოცხლისთვის საშიში იყოს; ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნიეთ: შავი განავალი, შარდში სისხლი, უჩვეულო სისხლჩაქცევები, თავბრუსხვევა ან გულის ძლიერი ფრიალი.

სიმპტომები: სისხლდენა სხვადასხვა ადგილიდან — ცხვირი, ღრძილები, ინექციის არე, შარდი, განავალი. შესაძლოა წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. ანტიდოტი — პროტამინის სულფატი (მხოლოდ საავადმყოფოში). წაიღეთ შეფუთვა/შპრიცი.

ვარფარინი, აცენოკუმაროლი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთდროულად მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.

ასპირინი, იბუპროფენი, დიკლოფენაკი (NSAID ტკივილგამაყუჩებლები) — სისხლდენის რისკი იზრდება. მოერიდეთ ექიმის რეკომენდაციის გარეშე.

კლოპიდოგრელი, ტიკაგრელორი (ანტითრომბოციტული) — ერთდროული მიღება ორმაგად ზრდის სისხლდენის ალბათობას.

SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი.

კალიუმშემანარჩუნებელი დიურეტიკები — ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკი.

არ მიიღოთ, თუ: ნადროპარინის ან ჰეპარინის მიმართ ალერგია გაქვთ; აქტიური სისხლდენა გაქვთ; ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT) გადატანილი გაქვთ; ბაქტერიული ენდოკარდიტი გაქვთ; თავის ტვინში სისხლჩაქცევის რისკი არსებობს.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; კუჭის წყლული ანამნეზში; არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); სხვა ანტიკოაგულანტების ან ანტითრომბოციტული პრეპარატების ერთდროული მიღება. პუნქცია/ეპიდურალური ანესთეზია — სპინალური ჰემატომის რისკი. ექიმს აცნობეთ ყველა პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ნადროპარინის გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა არსებობს მონაცემები ნაყოფში სისხლდენის რისკზე, განსაკუთრებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში და მშობიარობისას. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნადროპარინი დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით.

პედიატრიული პოპულაცია: ნადროპარინის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. დოზირება ბავშვებში არ არის დადგენილი.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება.

პრეპარატს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, თუმცა ეს ეფექტი იშვიათია. შესაძლოა განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს გახსნის შემდეგ, რადგან თითოეული შპრიცი არის ერთჯერადი გამოყენების.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ითვლება მითითებული თვის ბოლო დღიდან.