ფრაგმინი

Fragmin (ფრაგმინი)

dalteparin (Fragmin) — ATC: B01AC09

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Fragmin (dalteparin) — . მწარმოებელი: ფაიზერი.

ფრაგმინი (დალტეპარინი ნატრიუმი) არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი კანქვეშა ინექციისთვის. პრეპარატი შეფუთულია წინასწარ შევსებულ შპრიცებში, რომლებიც უზრუნველყოფენ დოზის ზუსტ მიღებას. თითოეული შპრიცი შეიცავს გარკვეულ რაოდენობას აქტიურ ნივთიერებას (დალტეპარინი ნატრიუმი) და დამხმარე ნივთიერებებს. შპრიცები დალუქულია დამცავ შეფუთვაში.

ATC B01AC09 ·

ფრაგმინი (დალტეპარინი) მიეკუთვნება დაბალმოლეკულურ ჰეპარინებს (ATC: B01AB04). მოქმედებს სისხლის შედედების კასკადზე, ბლოკავს Xa ფაქტორს და ამით ამცირებს თრომბის (სისხლის შედედების) წარმოქმნას.

ჩვენებები:

• ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა და პროფილაქტიკა.
• ქირურგიული ოპერაციების (მუცლის, ორთოპედიული) შემდეგ თრომბოპროფილაქტიკა.
• არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზაში გამოყენება.
• ონკოლოგიურ პაციენტებში თრომბოზის ხანგრძლივი პროფილაქტიკა.

ექიმი დანიშნავს კონკრეტულ კლინიკურ სიტუაციაში. დოზა დამოკიდებულია წონაზე, ჩვენებაზე და თრომბოზის რისკის ხარისხზე.

დალტეპარინი ნატრიუმი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და კანქვეშა შეყვანის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა ახლოსაა 100%-თან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა არ არის CYP450 სისტემაზე დამოკიდებული. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს, თუმცა მისი ფარმაკოდინამიკური ეფექტი (ანტი-Xa აქტივობა) უფრო ხანგრძლივია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ფრაგმინი (დალტეპარინი) მიეკუთვნება დაბალმოლეკულურ ჰეპარინებს (ATC: B01AB04). მოქმედებს სისხლის შედედების კასკადზე, ბლოკავს Xa ფაქტორს და ამით ამცირებს თრომბის (სისხლის შედედების) წარმოქმნას.

ჩვენებები:

• ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა და პროფილაქტიკა.
• ქირურგიული ოპერაციების (მუცლის, ორთოპედიული) შემდეგ თრომბოპროფილაქტიკა.
• არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზაში გამოყენება.
• ონკოლოგიურ პაციენტებში თრომბოზის ხანგრძლივი პროფილაქტიკა.

ექიმი დანიშნავს კონკრეტულ კლინიკურ სიტუაციაში. დოზა დამოკიდებულია წონაზე, ჩვენებაზე და თრომბოზის რისკის ხარისხზე.

არ მიიღოთ, თუ:

• ალერგია გაქვთ დალტეპარინის ან ჰეპარინის მიმართ.
• წარსულში გქონდათ ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT).
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, ინტრაკრანიალური სისხლჩაქცევა).
• გაქვთ ბაქტერიული ენდოკარდიტი.

სიფრთხილით:

• თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ).
• ღვიძლის მძიმე დაავადებისას.
• კონტროლს დაქვემდებარებული ჰიპერტენზიის დროს.
• ხანდაზმულ პაციენტებში (>80 წელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება.

ნებისმიერი დაგეგმილი ოპერაციის ან სტომატოლოგიური ჩარევის წინ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე და პაციენტის წონაზე. მაგალითად, თრომბოპროფილაქტიკისთვის ოპერაციის შემდეგ, დოზა ხშირად შეადგენს 2500 ან 5000 ანტი-Xa IU-ს ერთხელ დღეში კანქვეშ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით, რადგან პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, უმჯობესია მუცლის არეში. მიღების ხერხი და ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

ხშირი (>1%-5%): ინექციის ადგილას სისხლჩაქცევა (ჰემატომა), მცირე სისხლდენა, ინექციის ადგილის ტკივილი ან გამკვრივება. შესაძლოა, სისხლში თრომბოციტების დროებითი შემცირება (თრომბოციტოპენია).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში):

• ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT) — თრომბოციტების მკვეთრი ვარდნა თრომბოზის პარადოქსული რისკით.
• ძლიერი სისხლდენა ნებისმიერი ლოკალიზაციით (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში, განავალში).
• სპინალური/ეპიდურალური ჰემატომა ნეიროაქსიალური ანესთეზიისას.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ უჩვეულო სისხლდენას, შავი განავალი გამოჩნდა, გაქვთ ძლიერი თავბრუსხვევა ან ინექციის ადგილი მკვეთრად დასივდა.

სიმპტომები: სისხლდენა სხვადასხვა ადგილიდან — ცხვირი, ღრძილები, შარდი, ინექციის ადგილი; მძიმე შემთხვევებში — შინაგანი სისხლდენა, არტერიული წნევის ვარდნა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. ანტიდოტია პროტამინის სულფატი — გამოიყენება მხოლოდ საავადმყოფოში ექიმის კონტროლით. წამლის შეფუთვა/შპრიცი თან წაიღეთ.

სხვა ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, აცენოკუმაროლი) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთდროული მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (ასპირინი, იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — სისხლდენის რისკს ზრდის. მიღებამდე ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

ანტითრომბოციტული საშუალებები (კლოპიდოგრელი, ტიკაგრელორი) — სისხლდენის დამატებითი რისკი. ერთდროული მიღება მხოლოდ კარდიოლოგის დანიშნულებით.

სეროტონინის უკმარისობის სელექტიური ინჰიბიტორები (SSRI) (სერტრალინი, ფლუოქსეტინი) — სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს.

კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — ჰიპერკალიემიის (კალიუმის მომატება) რისკი. საჭიროა კალიუმის დონის კონტროლი.

არ მიიღოთ, თუ:

• ალერგია გაქვთ დალტეპარინის ან ჰეპარინის მიმართ.
• წარსულში გქონდათ ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია (HIT).
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, ინტრაკრანიალური სისხლჩაქცევა).
• გაქვთ ბაქტერიული ენდოკარდიტი.

სიფრთხილით:

• თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ).
• ღვიძლის მძიმე დაავადებისას.
• კონტროლს დაქვემდებარებული ჰიპერტენზიის დროს.
• ხანდაზმულ პაციენტებში (>80 წელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება.

ნებისმიერი დაგეგმილი ოპერაციის ან სტომატოლოგიური ჩარევის წინ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

FDA კატეგორია: B. დალტეპარინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. თუმცა, ორსულობისას, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში და მშობიარობისას, სისხლდენის რისკი იზრდება. ეპიდურალური ანესთეზიის გამოყენებისას არსებობს სპინალური ჰემატომის რისკი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის გამოყენებისგან თავის შეკავება. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიულ პაციენტებში ფრაგმინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად ჩათვლის საჭიროდ და არ არსებობს ალტერნატიული მკურნალობის საშუალება. დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს სპეციალისტის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ფრაგმინის გამოყენებისას იზრდება სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის (სხვა წამლების ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს.

ფრაგმინს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. შპრიცები უნდა იქნას გამოყენებული მომზადებისთანავე.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (დამცავი შეფუთვის მოხსნის შემდეგ) შპრიცი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.