1.სავაჭრო დასახელება
ფოტილი ფორტე წვეთები თვალის 40მგ+6.84მგ 5მლ ფლაკონი #1 (ფოტილი ფორტე წვეთები თვალის 40მგ+6.84მგ 5მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 40 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: მანუფაქტურა პეკიჯინ ფარმასი.
5.აღწერა
ფოტილი ფორტე არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 5 მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთური და ხრახნიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფოტილი ფორტე კომბინირებული პრეპარატია. პილოკარპინი ავიწროებს გუგას და ხსნის თვალშიდა სითხის გასავლის გზას, ხოლო ტიმოლოლი (ბეტა-ბლოკერი) ამცირებს თვალშიდა სითხის წარმოქმნას. ორი მექანიზმი ერთდროულად მუშაობს წნევის ეფექტურად შესამცირებლად.
ჩვენებები: ღიაკუთხოვანი გლაუკომა, დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, თვალის ჰიპერტენზია — როცა ერთი აქტიური ნივთიერებით მკურნალობა არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც გლაუკომის ტიპი და სიმძიმე შეფასდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტიმოლოლი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%-ია. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 1-3 საათში. განაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის თვალის კაკალში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2D6 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 0.5-1 დღეს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით. პილოკარპინი: სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა თვალშიდა წნევის დაქვეითების ეფექტი სწრაფად ვითარდება. არ არსებობს დეტალური მონაცემები პილოკარპინის ფარმაკოკინეტიკაზე ამ კომბინაციაში.
9.ჩვენებები
ფოტილი ფორტე კომბინირებული პრეპარატია. პილოკარპინი ავიწროებს გუგას და ხსნის თვალშიდა სითხის გასავლის გზას, ხოლო ტიმოლოლი (ბეტა-ბლოკერი) ამცირებს თვალშიდა სითხის წარმოქმნას. ორი მექანიზმი ერთდროულად მუშაობს წნევის ეფექტურად შესამცირებლად.
ჩვენებები: ღიაკუთხოვანი გლაუკომა, დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, თვალის ჰიპერტენზია — როცა ერთი აქტიური ნივთიერებით მკურნალობა არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც გლაუკომის ტიპი და სიმძიმე შეფასდება.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო, თუ: ალერგია გაქვს ტიმოლოლის, პილოკარპინის ან წვეთების სხვა კომპონენტის მიმართ; გაქვს ბრონქული ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD); გულის რიტმის დარღვევა გაქვს (სინუსური ბრადიკარდია, AV-ბლოკი II-III ხარისხი); გაქვს დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა.
სიფრთხილით: დიაბეტი (ტიმოლოლი შეიძლება ჰიპოგლიკემიის ნიშნებს ნიღბავდეს), ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, ბადურის აშრევების რისკი. ექიმს აუცილებლად აცნობე ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულები: ჩვეულებრივ, 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში 2-ჯერ დღეში (დილას და საღამოს). დოზა შეიძლება შეიცვალოს ექიმის მიერ. თირკმლის უკმარისობა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობის დროს. მძიმე ფორმისას სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობა: არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: ჩაიწვეთეთ თვალში, დახარეთ თავი უკან, ქვედა ქუთუთო გამოწიეთ და ჩააწვეთეთ ერთი წვეთი. დახურეთ თვალი და დააჭირეთ საცრემლე არხს 1-2 წუთით, რათა შეამციროთ სისტემური აბსორბცია. მიღების შემდეგ ხელები დაიბანეთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტს): თვალის წვა და ჩხვლეტა ჩაწვეთებისას, მხედველობის დაბინდვა (განსაკუთრებით საღამოს), თავის ტკივილი, გუგის შევიწროება (მიოზი), რაც ბინდ სინათლეში ხედვას აუარესებს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების მომთხოვნი): პულსის შენელება (ბრადიკარდია), სუნთქვის გაძნელება ან ხიხინი (განსაკუთრებით ასთმიანებში), არტერიული წნევის დაცემა, ბადურის აშრევების ნიშნები — ნათელი ელვარებები ან ბნელი ჩრდილი მხედველობის ველში. ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ზედოზირებისას (ზედმეტი წვეთების ჩაწვეთება ან შემთხვევითი შიგნით მიღება) შესაძლოა განვითარდეს: პულსის მკვეთრი შენელება, არტერიული წნევის დაცემა, სუნთქვის გაძნელება, ბრონქოსპაზმი, გულისრევა, ოფლიანობა, თავბრუსხვევა. შემთხვევითი მიღებისას: დარეკე 112-ზე, წაიღე შეფუთვა. თვალიდან ზედმეტი წვეთების ჩამოსარეცხად გამოიყენე სუფთა წყალი და დაუკავშირდი ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ბეტა-ბლოკერები (მეტოპროლოლი, ბისოპროლოლი, პროპრანოლოლი) — ტიმოლოლის ეფექტი ემატება, პულსი შესაძლოა კრიტიკულად შენელდეს. ექიმს აცნობე, თუ ბეტა-ბლოკერს იღებ.
კალციუმის არხის ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი) — გულის რიტმის და წნევის დამატებითი შენელება/დაცემა. ერთდროული მიღება ექიმის მკაცრ ზედამხედველობას მოითხოვს.
ინსულინი ან პერორალური დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები — ტიმოლოლი ჰიპოგლიკემიის (შაქრის დაცემის) სიმპტომებს — ტაქიკარდიას, ტრემორს — ნიღბავს.
ეპინეფრინი (ადრენალინი) — ანაფილაქსიის მკურნალობისას ეფექტი შესაძლოა შემცირდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო, თუ: ალერგია გაქვს ტიმოლოლის, პილოკარპინის ან წვეთების სხვა კომპონენტის მიმართ; გაქვს ბრონქული ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD); გულის რიტმის დარღვევა გაქვს (სინუსური ბრადიკარდია, AV-ბლოკი II-III ხარისხი); გაქვს დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა.
სიფრთხილით: დიაბეტი (ტიმოლოლი შეიძლება ჰიპოგლიკემიის ნიშნებს ნიღბავდეს), ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, ბადურის აშრევების რისკი. ექიმს აუცილებლად აცნობე ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (ტიმოლოლი). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. პილოკარპინი: ორსულობისას გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაცია: ტიმოლოლი გამოიყოფა დედის რძეში. პილოკარპინი ასევე შეიძლება გამოიყოფოდეს. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი მონაცემები. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას მცირეწლოვან ბავშვებში, თუმცა ეს იშვიათია და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები (65+): როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დაბინდვა, თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს თქვენს უნარზე შეასრულოთ ეს აქტივობები.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 4 კვირის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება მითითებულ თარიღამდე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 4 კვირის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.