ფოსფოცინა ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად 120მლ ფლაკონი #1

ფოსფოცინა ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად 120მლ ფლაკონი #1 (ფოსფოცინა ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად 120მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

ა · 120 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 120 ml. მწარმოებელი: ლაბ. ერნი.

ფოსფოცინა 120მლ სუსპენზიის მოსამზადებელი ფხვნილი წარმოდგენილია მინის ფლაკონში, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. ფლაკონი დახურულია ხრახნიანი თავსახურით. შეფუთვაში ასევე მოთავსებულია საზომი კოვზი ან შპრიცი დოზირებისთვის. მომზადებული სუსპენზია არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი სითხე. ფლაკონის მოცულობა 120მლ.

ATC ·

ფოსფომიცინი ბაქტერიებში უჯრედის კედლის სინთეზს ბლოკავს — ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. მოქმედებს როგორც გრამდადებით, ისე გრამუარყოფით ბაქტერიებზე.

ჩვენებები: შარდის გზების ინფექციები (მწვავე ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კუჭ-ნაწლავის ბაქტერიული ინფექციები, ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკა. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ანალიზით ბაქტერიული ინფექცია დადასტურდება ან კლინიკურად საეჭვოა. სუსპენზიის ფორმა განსაკუთრებით მოხერხებულია ბავშვებისთვის და მათთვის, ვისაც მყარი ფორმების მიღება გაუჭირდება — ზუსტ დოზას ექიმი განსაზღვრავს.

ფოსფომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%. საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს და ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 5-10%). ფოსფომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის თირკმელებში, შარდის ბუშტში, პროსტატაში და სანაღვლე გზებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ელიმინაცია შენელებულია.

ფოსფომიცინი ბაქტერიებში უჯრედის კედლის სინთეზს ბლოკავს — ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. მოქმედებს როგორც გრამდადებით, ისე გრამუარყოფით ბაქტერიებზე.

ჩვენებები: შარდის გზების ინფექციები (მწვავე ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კუჭ-ნაწლავის ბაქტერიული ინფექციები, ქირურგიული ინფექციების პროფილაქტიკა. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ანალიზით ბაქტერიული ინფექცია დადასტურდება ან კლინიკურად საეჭვოა. სუსპენზიის ფორმა განსაკუთრებით მოხერხებულია ბავშვებისთვის და მათთვის, ვისაც მყარი ფორმების მიღება გაუჭირდება — ზუსტ დოზას ექიმი განსაზღვრავს.

არ მიიღო, თუ: ფოსფომიცინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს.

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — ექიმი დოზას შეცვლის. ხანგრძლივი დიარეის დროს — აუცილებლად მიმართე ექიმს, რადგან ანტიბიოტიკთან ასოცირებული კოლიტი შესაძლებელია. არ გამოიყენო ექიმის გარეშე — ანტიბიოტიკის თვითნებური მიღება რეზისტენტობას ზრდის. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

მოზრდილებში შარდის გზების ინფექციების სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 3 გრამს (60მლ მომზადებული სუსპენზია) ერთხელ დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 3 გრამი ყოველ 12 საათში 2-3 დღის განმავლობაში. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციებისას დოზა და მიღების ხერხი შეიძლება განსხვავდებოდეს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <50 მლ/წთ), დოზის კორექცია აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ცარიელ კუჭზე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მომზადებული სუსპენზია კარგად უნდა შეანჯღრიოთ მიღებამდე.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 პაციენტზე მეტს შეხვდეს): დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას მოითხოვს): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის/ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ძლიერი, წყლიანი ან სისხლიანი დიარეა (ფსევდომემბრანული კოლიტი) — შეწყვიტე მიღება და ექიმს დაუკავშირდი. ღვიძლის ფუნქციის ცვლილება — იშვიათად.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა. რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს სასწრაფო დახმარებას. წაიღე წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

მეტოკლოპრამიდი — ამცირებს ფოსფომიცინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც მის ეფექტურობას აქვეითებს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.

კალციუმის შემცველი პრეპარატები და ანტაციდები — შეწოვას აფერხებს. მიიღე 2 საათის ინტერვალით.

ვანკომიცინი და სხვა ანტიბიოტიკები — ზოგჯერ კომბინაცია გამოიყენება, მაგრამ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ყველა მიმდინარე წამლის შესახებ აცნობე ექიმს ან ფარმაცევტს მკურნალობის დაწყებამდე.

არ მიიღო, თუ: ფოსფომიცინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს.

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — ექიმი დოზას შეცვლის. ხანგრძლივი დიარეის დროს — აუცილებლად მიმართე ექიმს, რადგან ანტიბიოტიკთან ასოცირებული კოლიტი შესაძლებელია. არ გამოიყენო ექიმის გარეშე — ანტიბიოტიკის თვითნებური მიღება რეზისტენტობას ზრდის. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ორსულობის დროს ფოსფომიცინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა). პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაციის პერიოდში: ფოსფომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან მოითხოვს ექიმის სპეციალურ გადაწყვეტილებას და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ფოსფოცინა სუსპენზიის ფორმა განკუთვნილია პედიატრიული პაციენტებისთვის, განსაკუთრებით მათთვის, ვისაც ტაბლეტის გადაყლაპვა უჭირს. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით და მკაცრად უნდა შეესაბამებოდეს ექიმის დანიშნულებას. ზოგადი რეკომენდაცია შარდის გზების ინფექციებისას 3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არის 100-200 მგ/კგ სხეულის მასაზე, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ან ერთჯერადი დოზით 200 მგ/კგ. თუმცა, კონკრეტული დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დაადგინოს პედიატრმა. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ფოსფომიცინის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებები და თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატის ურთიერთქმედებებთან დაკავშირებით სხვა მედიკამენტებთან.

ფოსფომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ფოსფოცინა ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. მომზადებული სუსპენზია უნდა ინახებოდეს მაცივარში (2-8°C) და გამოყენებულ იქნას 7 დღის განმავლობაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.

ფოსფოცინა ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად, დახურულ, ორიგინალურ შეფუთვაში, შენახვის რეკომენდებული პირობების დაცვით, ინახება 24 თვე (2 წელი) წარმოების თარიღიდან. მომზადებული სუსპენზია ინახება მაცივარში (2-8°C) 7 დღის განმავლობაში. ამის შემდეგ დარჩენილი პრეპარატი უნდა გადაიყაროს.