1.სავაჭრო დასახელება
Fosfomycin (ფოსფომიცინი 3გ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Fosfomycin (Fosfomycin) — ATC: J01XX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Fosfomycin (Fosfomycin) — .
5.აღწერა
ფოსფომიცინი 3გ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია ერთჯერად პაკეტში (საშეში). თითოეული პაკეტი შეიცავს 3 გრამ ფოსფომიცინს. პაკეტები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 პაკეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01XX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფოსფომიცინი 3გ არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფოსფომიცინების ჯგუფს. ის ეფექტურია მრავალი გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ. ძირითადად გამოიყენება მწვავე ცისტიტის (შარდის ბუშტის ანთება) და შარდ-სასქესო ტრაქტის სხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ქალებში. მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვაში, რაც იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფოსფომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-2.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის თირკმელებში, შარდის ბუშტში და პროსტატაში. ფოსფომიცინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ფოსფომიცინი 3გ არის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება ფოსფომიცინების ჯგუფს. ის ეფექტურია მრავალი გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ. ძირითადად გამოიყენება მწვავე ცისტიტის (შარდის ბუშტის ანთება) და შარდ-სასქესო ტრაქტის სხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ქალებში. მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვაში, რაც იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ფოსფომიცინი 3გ, თუ გაქვთ ალერგია ფოსფომიცინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ბავშვებში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და ექიმის მიერ დანიშნული. პრეპარატის მიღებისას მოერიდეთ ალკოჰოლის მოხმარებას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში მწვავე ცისტიტის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 3 გრამი ფოსფომიცინი, ერთჯერადად, პერორალურად. პრეპარატი მიიღება წყალში გახსნილი, სასურველია ცარიელ კუჭზე (ჭამამდე 2 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის შემდეგ). თირკმლის ფუნქციის საშუალო ან მძიმე დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პერორალური მიღებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), ღებინება, მუცლის ტკივილი, ვაგინალური კანდიდოზი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სამედიცინო დაწესებულებას. თუ პრეპარატი ერთჯერადი დოზაა, მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
პრობენეციდი ზრდის ფოსფომიცინის კონცენტრაციას სისხლში და შეიძლება გაზარდოს მისი გვერდითი მოვლენები. პრეპარატები, რომლებიც აჩქარებენ ნაწლავის მოტორიკას (მაგ. მეტოკლოპრამიდი), ამცირებენ ფოსფომიცინის შეწოვას. ერთდროული მიღება კალციუმის შემცველ პრეპარატებთან ან საკვებთან, რომელიც მდიდარია კალციუმით, შეიძლება შეამციროს ფოსფომიცინის ეფექტურობა. ექიმს ან ფარმაცევტს უნდა აცნობოთ ყველა სხვა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ფოსფომიცინი 3გ, თუ გაქვთ ალერგია ფოსფომიცინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ბავშვებში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და ექიმის მიერ დანიშნული. პრეპარატის მიღებისას მოერიდეთ ალკოჰოლის მოხმარებას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ფოსფომიცინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფოსფომიცინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ფოსფომიცინი 3გ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადასტურებული არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით, რომელიც ეფუძნება ბავშვის წონასა და ინფექციის სიმძიმეს. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის, როგორც წესი, გამოიყენება პრეპარატის სხვა ფორმები და დოზები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფოსფომიცინის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის ყურადღებით მონიტორინგი და ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფოსფომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ.