1.სავაჭრო დასახელება
Fosfomed (ფოსფომედი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
fosfomycin (Fosfomed) — ATC: J01XX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 3 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Fosfomed (fosfomycin) — 3 g.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01XX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფოსფომიცინი ანტიბიოტიკია, რომელიც ბლოკავს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზს — ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. აქტიურია შარდის გზების ინფექციის გამომწვევი ძირითადი ბაქტერიების მიმართ, მათ შორის E.coli-ს.
ჩვენებები: მწვავე, გაუთულებელი შარდის ბუშტის ინფექცია (ცისტიტი) ზრდასრულ ქალებში. ექიმი ასევე შეიძლება დანიშნავს საშარდე გზების ქირურგიული პროცედურების წინ ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
მნიშვნელოვანია: ფოსფომედი არ არის ეფექტური თირკმლის ინფექციის (პიელონეფრიტის) დროს. თუ სიმპტომები 2-3 დღეში არ გაუმჯობესდა, მიმართე ექიმს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფოსფომიცინი ანტიბიოტიკია, რომელიც ბლოკავს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზს — ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. აქტიურია შარდის გზების ინფექციის გამომწვევი ძირითადი ბაქტერიების მიმართ, მათ შორის E.coli-ს.
ჩვენებები: მწვავე, გაუთულებელი შარდის ბუშტის ინფექცია (ცისტიტი) ზრდასრულ ქალებში. ექიმი ასევე შეიძლება დანიშნავს საშარდე გზების ქირურგიული პროცედურების წინ ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
მნიშვნელოვანია: ფოსფომედი არ არის ეფექტური თირკმლის ინფექციის (პიელონეფრიტის) დროს. თუ სიმპტომები 2-3 დღეში არ გაუმჯობესდა, მიმართე ექიმს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფოსფომიცინზე ან პრეპარატის ნებისმიერ შემადგენელზე.
სიფრთხილით: თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს (GFR <10 მლ/წთ) — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა, რადგან წამალი თირკმელებით გამოიყოფა. ფრუქტოზის აუტანლობის მქონე პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ. 12 წლამდე ბავშვებში უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. მონოთერაპია სისტემური ინფექციების დროს არ არის საკმარისი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში): დიარეა, გულისრევა, თავის ტკივილი, ვაგინალური კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია). ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისით გადის.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ალერგიული რეაქცია), ძლიერი, მოუსვენარი დიარეა სისხლით ან ლორწოთი (ფსევდომემბრანოზული კოლიტი — ნაწლავის მძიმე ანთება), კანის გამონაყარი ბუშტუკებით.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა. სერიოზული ტოქსიკურობა ერთჯერადი დოზის გადაჭარბებისას ნაკლებად სავარაუდოა.
რა გააკეთე: დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საგანგებო განყოფილებას. წაიღე შეფუთვა. სამკურნალოდ — სიმპტომური თერაპია და სითხის მიღება. დიალიზით ფოსფომიცინი გამოიყოფა.
14.ურთიერთქმედებები
მეტოკლოპრამიდი (გულისრევის საწინააღმდეგო) — ამცირებს ფოსფომიცინის კონცენტრაციას შარდში და ამცირებს ეფექტურობას. არ მიიღო ერთდროულად.
კალციუმის მარილები და ანტაციდები — ამცირებენ ფოსფომიცინის შეწოვას. მინიმუმ 2 საათის ინტერვალი დაიცავი.
სხვა ანტიბიოტიკები — ექიმი გადაწყვეტს კომბინირებული თერაპიის საჭიროებას. თვითნებურად არ შეუთავსო.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ანტიბიოტიკებმა შეიძლება გააძლიერონ ეფექტი. INR-ის მონიტორინგი საჭიროა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფოსფომიცინზე ან პრეპარატის ნებისმიერ შემადგენელზე.
სიფრთხილით: თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს (GFR <10 მლ/წთ) — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა, რადგან წამალი თირკმელებით გამოიყოფა. ფრუქტოზის აუტანლობის მქონე პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ. 12 წლამდე ბავშვებში უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. მონოთერაპია სისტემური ინფექციების დროს არ არის საკმარისი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]