1.სავაჭრო დასახელება
Fortrans (ფორტრანსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Fortrans (Fortrans) — ATC: A06AD17
3.სამკურნალო ფორმა
powder ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Fortrans (Fortrans) — .
5.აღწერა
Fortrans-ის ფხვნილი შეფუთულია თეთრ, მრავალშრიან ქაღალდის პაკეტებში. თითოეული პაკეტი შეიცავს 64.0 გრამ ფხვნილს. პაკეტები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 4 პაკეტიანი ან 20 პაკეტიანი შეფუთვით. ფხვნილი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოდნავ არომატული. ხსნარი, რომელიც მიიღება ფხვნილის 1 ლიტრ წყალში გახსნის შემდეგ, არის გამჭვირვალე ან ოდნავ მოღრუბლული, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AD17 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფორტრანსი ოსმოსური საფაღარათო საშუალებაა. მაკროგოლი 4000 (პოლიეთილენგლიკოლი) წყალს აკავებს ნაწლავში და იწვევს თხელ, უხვ განავალს, რითაც ნაწლავი სრულად იცლება. შემადგენლობაში არსებული ელექტროლიტები (ნატრიუმი, კალიუმი, ბიკარბონატი) ინარჩუნებს ორგანიზმის მარილოვან ბალანსს და ხელს უშლის გაუწყლოებას.
ძირითადი ჩვენებები: კოლონოსკოპიის (ნაწლავის ენდოსკოპიური გამოკვლევა) წინ ნაწლავის მომზადება; მუცლის ღრუს ოპერაციის წინ ნაწლავის გასუფთავება; რენტგენოლოგიური გამოკვლევის წინ მომზადება. არ არის განკუთვნილი ჩვეულებრივი ყაბზობის სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაკროგოლი 4000 პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მიღებული დოზის დაახლოებით 0.2% აღწევს სისხლის მიმოქცევაში. აბსორბცია შეზღუდულია და არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა. განაწილება ხდება ძირითადად ნაწლავის სანათურში, სადაც ის აკავებს წყალს ოსმოსური ეფექტით. მეტაბოლიზმი: მაკროგოლი 4000 არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია: ძირითადად უცვლელი სახით ფეკალურ მასებთან ერთად გამოიყოფა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ნაწლავის სანათურში და არ შეიწოვება სისტემურად.
9.ჩვენებები
ფორტრანსი ოსმოსური საფაღარათო საშუალებაა. მაკროგოლი 4000 (პოლიეთილენგლიკოლი) წყალს აკავებს ნაწლავში და იწვევს თხელ, უხვ განავალს, რითაც ნაწლავი სრულად იცლება. შემადგენლობაში არსებული ელექტროლიტები (ნატრიუმი, კალიუმი, ბიკარბონატი) ინარჩუნებს ორგანიზმის მარილოვან ბალანსს და ხელს უშლის გაუწყლოებას.
ძირითადი ჩვენებები: კოლონოსკოპიის (ნაწლავის ენდოსკოპიური გამოკვლევა) წინ ნაწლავის მომზადება; მუცლის ღრუს ოპერაციის წინ ნაწლავის გასუფთავება; რენტგენოლოგიური გამოკვლევის წინ მომზადება. არ არის განკუთვნილი ჩვეულებრივი ყაბზობის სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ან ეჭვმიტანილია ნაწლავის გაუვალობა (ილეუსი); არსებობს კუჭ-ნაწლავის პერფორაცია (გახვრეტა); გაქვთ ტოქსიკური მეგაკოლონი (კრონის დაავადების, წყლულოვანი კოლიტის ფონზე); ალერგია გაქვთ მაკროგოლის ან შემადგენელი ელექტროლიტების მიმართ; გაქვთ მძიმე ზოგადი მდგომარეობა — გულის უკმარისობა, გაუწყლოება.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში, გულის რიტმის დარღვევების დროს, ყლაპვის დარღვევისას. ბავშვებში მიღება — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: ჩვეულებრივ, 3-4 ლიტრი ხსნარი (3-4 პაკეტი 1 ლიტრ წყალზე თითოეული) მიიღება პროცედურამდე 1 დღით ადრე. ხსნარის მიღება იწყება პროცედურამდე 18-24 საათით ადრე. შესაძლებელია დოზის გაყოფა: 2 ლიტრი საღამოს და 2 ლიტრი დილით პროცედურამდე 4-6 საათით ადრე. დოზა შეადგენს დაახლოებით 1 ლიტრს 20 კგ სხეულის მასაზე. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს შესაბამისი კლინიკური მონაცემები. მიღების ხერხი: ფხვნილი იხსნება 1 ლიტრ წყალში. მიიღება თანდათანობით, დაახლოებით 1 ლიტრი საათში. შესაძლებელია არომატიზატორების (ლიმონის წვენი, სიროფი) დამატება გემოს გასაუმჯობესებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი ეფექტები (მოსალოდნელია მიღებისას): გულისრევა, მუცლის შებერილობა, მუცლის ტკივილი ან დისკომფორტი, ღებინება. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის. თხელი, წყლიანი განავალი წამლის მოქმედების ნორმალური ნაწილია და არა გვერდითი ეფექტი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ძლიერი ღებინება, რომელიც ხელს გიშლით ხსნარის დალევაში. გაუწყლოების ნიშნები — თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, პირის სიმშრალე. ამ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით (ზედმეტი პაკეტის მიღება ან ძალიან სწრაფად დალევა) შესაძლებელია: ძლიერი ღებინება, მუცლის მწვავე ტკივილი, გაუწყლოება, ელექტროლიტური დისბალანსი (გულის ფრიალი, კუნთების სპაზმი, სისუსტე). რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ მიღება, დალიეთ წყალი. თუ ღებინება ან სისუსტე ძლიერია — დარეკეთ 112-ზე და წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის წამალი) — ფორტრანსის საფაღარათო ეფექტმა შეიძლება შეამციროს კალიუმის დონე და გააძლიეროს დიგოქსინის ტოქსიკურობა. აცნობეთ ექიმს.
პერორალური წამლები (ნებისმიერი ტაბლეტი/კაფსულა) — ფორტრანსი მკვეთრად ამცირებს ნებისმიერი პერორალური წამლის შეწოვას. არ მიიღოთ სხვა წამალი ფორტრანსის მიღებიდან 2 საათის განმავლობაში.
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი და სხვა) — შეწოვის დარღვევის გამო ანტიკოაგულანტის ეფექტი შეიძლება დროებით შესუსტდეს. უთხარით ექიმს.
ანტიეპილეფსიური წამლები — მოქმედების შეფერხების რისკი. შეათანხმეთ მიღების გრაფიკი ექიმთან წინასწარ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ან ეჭვმიტანილია ნაწლავის გაუვალობა (ილეუსი); არსებობს კუჭ-ნაწლავის პერფორაცია (გახვრეტა); გაქვთ ტოქსიკური მეგაკოლონი (კრონის დაავადების, წყლულოვანი კოლიტის ფონზე); ალერგია გაქვთ მაკროგოლის ან შემადგენელი ელექტროლიტების მიმართ; გაქვთ მძიმე ზოგადი მდგომარეობა — გულის უკმარისობა, გაუწყლოება.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში, გულის რიტმის დარღვევების დროს, ყლაპვის დარღვევისას. ბავშვებში მიღება — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - მონაცემები არ არის. მაკროგოლი 4000 არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ თეორიულად რისკი მინიმალურია. თუმცა, ორსულობის დროს ნაწლავის გასაწმენდი პროცედურები ტარდება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მითითებით. რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული, თუ არ არსებობს მკაფიო სამედიცინო ჩვენება. ლაქტაცია: მონაცემები არ არის. იმის გამო, რომ მაკროგოლი 4000 არ შეიწოვება, მოსალოდნელია, რომ ის არ გამოიყოფა დედის რძეში. თუმცა, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში: ფორტრანსი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნაწლავის მოსამზადებლად, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას მაკროგოლის შემცველი სხვა პრეპარატები, რომლებიც განკუთვნილია პედიატრიული პოპულაციისთვის, მაგრამ ფორტრანსი, როგორც წესი, უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65+): პაციენტებში 65 წლის და მეტი ასაკის, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულის ან თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან მიღების სქემის შეცვლა ექიმის შეხედულებისამებრ. აუცილებელია ელექტროლიტური ბალანსისა და ჰიდრატაციის მდგომარეობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და სხვა პერორალური მედიკამენტების მიღების დროის კორექცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მიღების შემდეგ შესაძლებელია განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი ან შებერილობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან პრეპარატის მიღების პერიოდში და მისი მოქმედების დასრულებამდე, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ არ გაქვთ გვერდითი ეფექტები, რომლებიც ხელს უშლის ამ აქტივობებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მომზადებული ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული 3 საათის განმავლობაში, თუ ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, ან 24 საათის განმავლობაში, თუ ინახება მაცივარში (2-8°C).
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. მომზადებული ხსნარის შენახვის ვადა: 3 საათი ოთახის ტემპერატურაზე, 24 საათი მაცივარში.