1.სავაჭრო დასახელება
Forlax (ფორლაქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Forlax (Forlax) — ATC: A06AC15
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Forlax (Forlax) — .
5.აღწერა
ფორლაქსი ხელმისაწვდომია თეთრი, კრისტალური ფხვნილის სახით, რომელიც განკუთვნილია დასალევად. თითოეული პაკეტი შეიცავს 10 გრამ მაკროგოლ 4000-ს. პაკეტები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 10 ან 20 პაკეტია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AC15 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაკროგოლი 4000 (პოლიეთილენგლიკოლი) ოსმოსური საფაღარათოა: ნაწლავში წყალს აკავებს, განავალი მოცულობას იმატებს და რბილდება — ამით ნაწლავის ბუნებრივი მოძრაობა სტიმულირდება. ორგანიზმში არ შეიწოვება და სისტემურ ეფექტს არ ახდენს.
ჩვენებები: მოზრდილებში სიმპტომური ყაბზობის მკურნალობა — როგორც ეპიზოდური (მოგზაურობა, კვების ცვლილება, ოპერაციის შემდეგ), ისე ქრონიკული. ხშირად ინიშნება მაშინ, როცა კვების რეჟიმის კორექცია და ბოჭკოვანი საკვები საკმარის შედეგს არ იძლევა. პედიატრიულ დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაკროგოლი 4000 (პოლიეთილენგლიკოლი) პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პერორალურად მიღებული დოზის 0.5-1% შეიძლება აღმოჩნდეს სისხლში 24 საათის შემდეგ, თუმცა ეს რაოდენობა უმნიშვნელოა და არ იწვევს სისტემურ ეფექტებს. პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება და არ გროვდება ორგანიზმში. მაკროგოლის მოქმედება ლოკალურია ნაწლავის სანათურში.
9.ჩვენებები
მაკროგოლი 4000 (პოლიეთილენგლიკოლი) ოსმოსური საფაღარათოა: ნაწლავში წყალს აკავებს, განავალი მოცულობას იმატებს და რბილდება — ამით ნაწლავის ბუნებრივი მოძრაობა სტიმულირდება. ორგანიზმში არ შეიწოვება და სისტემურ ეფექტს არ ახდენს.
ჩვენებები: მოზრდილებში სიმპტომური ყაბზობის მკურნალობა — როგორც ეპიზოდური (მოგზაურობა, კვების ცვლილება, ოპერაციის შემდეგ), ისე ქრონიკული. ხშირად ინიშნება მაშინ, როცა კვების რეჟიმის კორექცია და ბოჭკოვანი საკვები საკმარის შედეგს არ იძლევა. პედიატრიულ დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მაკროგოლზე ან შემადგენელ ნივთიერებებზე; ნაწლავის გაუვალობა (ილეუსი) ან პერფორაცია გაქვთ; ანთებითი ნაწლავის დაავადების (კრონის, წყლულოვანი კოლიტის) მწვავე გამწვავებაა; დიაგნოსტიკურად გაურკვეველი მუცლის ტკივილი გაწუხებთ.
სიფრთხილით: გულის უკმარისობის ან თირკმლის პრობლემებისას — ექიმს ეთანხმებით. ხანდაზმულებში გაუწყლოების რისკი უფრო მაღალია — საკმარისი სითხის მიღება აუცილებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 10-20 გრამს დღეში, მიღებული ერთჯერადად, სასურველია დილით. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 30-40 გრამი დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, განსაკუთრებით მძიმე ყაბზობის დროს. თირკმლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება. ღვიძლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის. მიღების ხერხი: ფხვნილი უნდა გაიხსნას მინიმუმ 50 მლ (დაახლოებით ნახევარი ჭიქა) წყალში ან სხვა სითხეში (წვენი, ჩაი) და მიღებულ იქნას დაუყოვნებლივ. რეკომენდებულია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება დღის განმავლობაში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტში): მუცლის შებერვა, გაზები, მსუბუქი მუცლის ტკივილი, დიარეა (განსაკუთრებით მაღალი დოზის შემთხვევაში) და გულისრევა. ეს ჩვეულებრივ პირველ დღეებში გადის და დოზის შემცირებით კონტროლდება.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის/ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ხანგრძლივი დიარეის შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს გაუწყლოება და ელექტროლიტების დისბალანსი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ძლიერი მუცლის ტკივილი, სისხლიანი განავალი ან ალერგიის ნიშნები გამოჩნდება.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზისას მოსალოდნელია: ძლიერი დიარეა, მუცლის ტკივილი და გაუწყლოება (პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, სისუსტე). რა გააკეთეთ: შეწყვიტეთ მიღება, დალიეთ ბევრი სითხე (წყალი, ელექტროლიტების ხსნარი). თუ მძიმე გაუწყლოების ნიშნები არ კლებულობს — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
მაკროგოლს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ცოტა აქვს, რადგან ორგანიზმში არ შეიწოვება. მიუხედავად ამისა:
— სხვა პერორალური წამლების შეწოვა შესაძლოა შემცირდეს, განსაკუთრებით ვიწრო თერაპიული ფანჯრის მედიკამენტებისა (მაგ., ანტიეპილეფსიური, გულის პრეპარატები). სხვა წამლები მიიღეთ ფორლაქსის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით. — შარდმდენები და ელექტროლიტების ბალანსზე მოქმედი პრეპარატები — დიარეის ფონზე გაუწყლოების რისკი იზრდება. — ანტიბიოტიკები — ერთობლივი მიღებისას ეფექტიანობა შესაძლოა შემცირდეს. დაიცავით 2-საათიანი ინტერვალი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ მაკროგოლზე ან შემადგენელ ნივთიერებებზე; ნაწლავის გაუვალობა (ილეუსი) ან პერფორაცია გაქვთ; ანთებითი ნაწლავის დაავადების (კრონის, წყლულოვანი კოლიტის) მწვავე გამწვავებაა; დიაგნოსტიკურად გაურკვეველი მუცლის ტკივილი გაწუხებთ.
სიფრთხილით: გულის უკმარისობის ან თირკმლის პრობლემებისას — ექიმს ეთანხმებით. ხანდაზმულებში გაუწყლოების რისკი უფრო მაღალია — საკმარისი სითხის მიღება აუცილებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ტოქსიკური ეფექტი რეპროდუქციაზე. მაკროგოლი 4000 არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ ორსულობის დროს მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: C (თუ გამოიყენება). ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მაკროგოლი 4000 დედის რძეში. თუმცა, პრეპარატის სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება, სავარაუდოდ, უსაფრთხოა, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: ფორლაქსი არ არის რეკომენდებული 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში ყაბზობის სამკურნალოდ, გარდა ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა. 8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10 გრამს დღეში, მიღებული ერთჯერადად. ექიმის დანიშნულებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 გრამამდე დღეში. ექიმის დანიშნულების გარეშე, მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 3 თვეზე მეტ ხანს. 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებისას, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია და მკაცრი მეთვალყურეობა. მონაცემები 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოებასა და ეფექტურობაზე შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში: ფორლაქსის გამოყენება შესაძლებელია სპეციალური დოზის კორექციის გარეშე, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება და არ იწვევს სისტემურ ეფექტებს. თუმცა, ხანდაზმულებში გაუწყლოების რისკი უფრო მაღალია, ამიტომ აუცილებელია ადექვატური სითხის მიღების უზრუნველყოფა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა პერორალურ მედიკამენტებთან (იხ. ურთიერთქმედებები). რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თანმხლები თირკმლის დაავადებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფორლაქსს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის დიარეას ან მუცლის ტკივილს, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პაკეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ გამოყენებული უნდა იქნას დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, თუ ის სწორად არის შენახული. გახსნის შემდეგ გამოყენებული უნდა იქნას დაუყოვნებლივ.