1.სავაჭრო დასახელება
Fordia (ფორდია)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
metformin (Fordia) — ATC: A10BA02
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Fordia (metformin) — 10 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A10BA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დაპაგლიფლოზინი ბლოკავს თირკმელში შაქრის უკუშეწოვას (SGLT2 ცილის ინჰიბიცია), რის შედეგადაც ზედმეტი გლუკოზა შარდით გამოიყოფა და სისხლში შაქარი მცირდება. ამავდროულად ხელს უწყობს წონის კლებას და არტერიული წნევის შემცირებას.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (მონოთერაპიით ან სხვა ანტიდიაბეტურ წამლებთან კომბინაციით); გულის უკმარისობა (შემცირებული განდევნის ფრაქციით, NYHA II-IV); თირკმლის ქრონიკული დაავადება — გაუარესების შენელება.
ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ვარჯიში ან მეტფორმინი მარტო ვერ აკონტროლებს შაქარს, ან გულის/თირკმლის დაცვა საჭიროა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
დაპაგლიფლოზინი ბლოკავს თირკმელში შაქრის უკუშეწოვას (SGLT2 ცილის ინჰიბიცია), რის შედეგადაც ზედმეტი გლუკოზა შარდით გამოიყოფა და სისხლში შაქარი მცირდება. ამავდროულად ხელს უწყობს წონის კლებას და არტერიული წნევის შემცირებას.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (მონოთერაპიით ან სხვა ანტიდიაბეტურ წამლებთან კომბინაციით); გულის უკმარისობა (შემცირებული განდევნის ფრაქციით, NYHA II-IV); თირკმლის ქრონიკული დაავადება — გაუარესების შენელება.
ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ვარჯიში ან მეტფორმინი მარტო ვერ აკონტროლებს შაქარს, ან გულის/თირკმლის დაცვა საჭიროა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს დაპაგლიფლოზინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (GFR <25, დიაბეტის ჩვენებით).
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ — ხშირი შარდის ინფექციები გქონია; გაუწყლოება ან დაბალი წნევა გაწუხებს; შარდმდენებს იღებ; 75 წელზე მეტი ხარ; ფეხის ამპუტაციის რისკის ფაქტორი გაქვს. ოპერაციის წინ 3 დღით ადრე შეწყვიტე — კეტოაციდოზის რისკი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტში ან მეტში): სასქესო ორგანოების სოკოვანი ინფექციები (ქავილი, გამონადენი — განსაკუთრებით ქალებში); შარდის გამოყოფის მომატება; შარდის გზების ინფექცია.
ნაკლებად ხშირი: თავბრუსხვევა, გაუწყლოება (პირის სიმშრალე, წყურვილი), ზურგის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): დიაბეტური კეტოაციდოზი — გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, დაღლილობა — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ფურნიეს განგრენა (პერინეუმის ინფექცია) — ძალზე იშვიათი, მაგრამ სასწრაფოა. ჰიპოგლიკემია (შაქრის ძლიერი ვარდნა) — ძირითადად ინსულინთან ან სულფონილშარდოვანასთან კომბინაციისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: შაქრის ძლიერი ვარდნა (ჰიპოგლიკემია — ოფლიანობა, კანკალი, დაბნეულობა), გაუწყლოება, თავბრუსხვევა, წნევის ვარდნა. რა გააკეთე: 112-ზე დარეკე, შეფუთვა წაიღე. დალიე შაქრიანი სითხე (წვენი, ტკბილი ჩაი) ცნობიერების შენარჩუნებისას.
14.ურთიერთქმედებები
ინსულინი ან სულფონილშარდოვანა (გლიმეპირიდი, გლიკლაზიდი) — ჰიპოგლიკემიის (შაქრის ვარდნის) რისკი იზრდება. ექიმმა შესაძლოა ინსულინის დოზა შეამციროს.
შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლოროთიაზიდი) — გაუწყლოების და წნევის ვარდნის რისკი ორმაგდება, რადგორნ ორივე სითხეს ამცირებს. ექიმს აცნობე.
ლითიუმი — დაპაგლიფლოზინმა შეიძლება ლითიუმის დონე შეცვალოს. მონიტორინგი საჭიროა.
NSAID (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკი. გრძელვადიანი ერთობლივი მიღება მოერიდე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს დაპაგლიფლოზინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (GFR <25, დიაბეტის ჩვენებით).
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ — ხშირი შარდის ინფექციები გქონია; გაუწყლოება ან დაბალი წნევა გაწუხებს; შარდმდენებს იღებ; 75 წელზე მეტი ხარ; ფეხის ამპუტაციის რისკის ფაქტორი გაქვს. ოპერაციის წინ 3 დღით ადრე შეწყვიტე — კეტოაციდოზის რისკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]