1.სავაჭრო დასახელება
ფოლიუმის მჟავა 5მგ #50ტ (ფოლიუმის მჟავა 5მგ #50ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acidum folicum (acidum folicum) — ATC: B03BB01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 5 mg · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: acidum folicum (acidum folicum) — 5 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ფოლიუმის მჟავას. შეფუთულია 50 ტაბლეტიან ბლისტერებში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) აუცილებელია ორგანიზმში ახალი უჯრედების, განსაკუთრებით სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის. ის ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს დნმ-ის სინთეზსა და უჯრედების ზრდაში. ATC კლასიფიკაციით B03BB01, იგი გამოიყენება მეგალობლასტური ანემიის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ფოლიუმის მჟავის დეფიციტით. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ორსულობის დაგეგმვისა და პერიოდში ნაყოფის ნერვული მილის განვითარების დარღვევების (მაგ. სპინა ბიფიდა) პრევენციისთვის. ასევე გამოიყენება თერაპიისას, რომელიც იწვევს ფოლიუმის დეფიციტს, მაგალითად, გარკვეული მედიკამენტების მიღებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფოლიუმის მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. ფოლიუმის მჟავა ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ ფორმად — ტეტრაჰიდროფოლატად. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ორგანიზმში ფოლატების საერთო მარაგი გაცილებით დიდია.
9.ჩვენებები
ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) აუცილებელია ორგანიზმში ახალი უჯრედების, განსაკუთრებით სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის. ის ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს დნმ-ის სინთეზსა და უჯრედების ზრდაში. ATC კლასიფიკაციით B03BB01, იგი გამოიყენება მეგალობლასტური ანემიის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ფოლიუმის მჟავის დეფიციტით. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ორსულობის დაგეგმვისა და პერიოდში ნაყოფის ნერვული მილის განვითარების დარღვევების (მაგ. სპინა ბიფიდა) პრევენციისთვის. ასევე გამოიყენება თერაპიისას, რომელიც იწვევს ფოლიუმის დეფიციტს, მაგალითად, გარკვეული მედიკამენტების მიღებისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ფოლიუმის მჟავა, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. B12 ვიტამინის დეფიციტის არსებობისას, ფოლიუმის მჟავის მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება შენიღბოს ნევროლოგიური სიმპტომები. თუ გაქვთ სიმსივნური დაავადებები, მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება ხელი შეუწყოს სიმსივნის ზრდას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 1 მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 5 მგ-მდე დღეში, ჩვენებიდან გამომდინარე. მეგალობლასტური ანემიის სამკურნალოდ, დოზა შეიძლება იყოს 1-5 მგ დღეში. ორსულობის დაგეგმვისა და პერიოდში ნაყოფის ნერვული მილის დეფექტების პრევენციისთვის რეკომენდებულია 400 მკგ (0.4 მგ) დღეში, თუმცა 5 მგ დოზა შეიძლება დაინიშნოს მაღალი რისკის ჯგუფებში ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, ფოლიუმის მჟავა კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: გულისრევა, შებერილობა, მეტეორიზმი, პირში მწარე გემო. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები კანის გამონაყარის სახით.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით, მიმართეთ ექიმს ან აფთიაქს.
14.ურთიერთქმედებები
ფოლიუმის მჟავას შეუძლია ურთიერთქმედება ზოგიერთ მედიკამენტთან: ანტაციდები (ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებენ ფოლიუმის მჟავას შეწოვას. ფენიტოინი, ფენობარბიტალი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო) — შეიძლება შეამცირონ მათი ეფექტურობა. მეთოტრექსატი (კიბოს საწინააღმდეგო) — აფერხებს ფოლიუმის მჟავის აქტიურ ფორმაში გარდაქმნას. სულფასალაზინი — ამცირებს ფოლიუმის შეწოვას. ერთდროულად მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ფოლიუმის მჟავა, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. B12 ვიტამინის დეფიციტის არსებობისას, ფოლიუმის მჟავის მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება შენიღბოს ნევროლოგიური სიმპტომები. თუ გაქვთ სიმსივნური დაავადებები, მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება ხელი შეუწყოს სიმსივნის ზრდას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A. ფოლიუმის მჟავა კლასიფიცირებულია როგორც უსაფრთხო ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით ნაყოფის ნერვული მილის დეფექტების პრევენციისთვის. რეკომენდებულია ორსულობის დაგეგმვისას და პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოა, რადგან გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით და არ იწვევს გვერდით მოვლენებს ჩვილში. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 5 მგ დოზა, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული მცირეწლოვან ბავშვებში, გარდა სპეციფიკური სამედიცინო მდგომარეობებისა. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის არსებობს სპეციალური პრეპარატები ფოლიუმის მჟავის უფრო დაბალი კონცენტრაციით. ექიმი განსაზღვრავს დოზას ასაკისა და წონის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფოლიუმის მჟავას, როგორც წესი, არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში, რაც უზრუნველყოფს მის სტაბილურობას.