1.სავაჭრო დასახელება
ფოლიუმის მჟავა 0.4მგ #30ტ (ფოლიუმის მჟავა 0.4მგ #30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acidum folicum (acidum folicum) — ATC: B03BB01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 0.4 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: acidum folicum (acidum folicum) — 0.4 mg.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია მრგვალი, ბრტყელი, ყვითელ-ნარინჯისფერი ტაბლეტების სახით, რომელსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერზე, 30 ცალი ერთ შეფუთვაში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) აუცილებელია ორგანიზმში დნმ-ის სინთეზისა და უჯრედების დაყოფისთვის. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ნაყოფის ნერვული მილის განვითარების დარღვევების (მაგ., სპინა ბიფიდა) პრევენცია ორსულობის ადრეულ ეტაპებზე. ასევე გამოიყენება ფოლიოდეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ, რომელიც ხასიათდება სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნის დარღვევით. ზოგჯერ ინიშნება სხვადასხვა მედიკამენტებით გამოწვეული ფოლიუმის მჟავას დეფიციტისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფოლიუმის მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85-100%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. ფოლიუმის მჟავა ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ღვიძლში, სადაც ხდება მისი აქტიური ფორმის, ტეტრაჰიდროფოლატის (THF) სინთეზი. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს, თუმცა ორგანიზმში მარაგდება და მისი შენარჩუნება უფრო ხანგრძლივია.
9.ჩვენებები
ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) აუცილებელია ორგანიზმში დნმ-ის სინთეზისა და უჯრედების დაყოფისთვის. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ნაყოფის ნერვული მილის განვითარების დარღვევების (მაგ., სპინა ბიფიდა) პრევენცია ორსულობის ადრეულ ეტაპებზე. ასევე გამოიყენება ფოლიოდეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ, რომელიც ხასიათდება სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნის დარღვევით. ზოგჯერ ინიშნება სხვადასხვა მედიკამენტებით გამოწვეული ფოლიუმის მჟავას დეფიციტისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფოლიუმის მჟავა, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ B12 ვიტამინის დეფიციტი, რადგან ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს მისი სიმპტომები და შეაფერხოს დიაგნოსტიკა. ექიმმა უნდა დაადგინოს დეფიციტის მიზეზი და დანიშნოს შესაბამისი მკურნალობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: ნერვული მილის დეფექტების პროფილაქტიკისთვის ორსულობის დაგეგმვისას და პირველ ტრიმესტრში - 0.4 მგ დღეში ერთხელ. ფოლიოდეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ - 1 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 5 მგ-ს, გარდა სპეციფიკური სამედიცინო ჩვენებებისა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, უმჯობესია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა რეკომენდებულია.
12.გვერდითი მოვლენები
ფოლიუმის მჟავა ზოგადად კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, შებერილობა). ძალიან იშვიათად, მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლოა შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტი, რაც ნევროლოგიურ გართულებებს იწვევს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი ან შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტი. გადაჭარბების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ფოლიუმის მჟავას შეუძლია ურთიერთქმედება ზოგიერთ წამალთან:
- ანტიეპილეფსიური საშუალებები (ფენიტოინი, ფენობარბიტალი): ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების ეფექტურობა. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
- მეტოტრექსატი: ეს პრეპარატი აინჰიბირებს ფოლიუმის მჟავას მეტაბოლიზმს. ერთობლივი გამოყენება მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას.
- სულფასალაზინი, ტრიმეტოპრიმი: ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ ფოლიუმის მჟავას შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფოლიუმის მჟავა, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ B12 ვიტამინის დეფიციტი, რადგან ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს მისი სიმპტომები და შეაფერხოს დიაგნოსტიკა. ექიმმა უნდა დაადგინოს დეფიციტის მიზეზი და დანიშნოს შესაბამისი მკურნალობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A. ფოლიუმის მჟავა კლასიფიცირებულია როგორც უსაფრთხო ორსულობის დროს, განსაკუთრებით ნაყოფის ნერვული მილის განვითარების დარღვევების პრევენციისთვის. რეკომენდებულია 0.4 მგ დღეში მიღება ორსულობის დაგეგმვისას და პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება დასაშვებია, რადგან ფოლიუმის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით და არ ითვლება მავნედ ჩვილისთვის. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. 0.4 მგ დოზა, როგორც წესი, არ ინიშნება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციალური სამედიცინო მითითებებისა და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობისა. უფროს ბავშვებში დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ანემიის ან სხვა მდგომარეობების მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია და მკურნალობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით B12 ვიტამინის დეფიციტის შესაძლო შენიღბვის რისკის გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფოლიუმის მჟავა, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე, თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, რადგან პრეპარატი სტაბილურია შეფუთვაში.