ფოლიუმ 400 ტაბლეტი 400მკგ #60

ფოლიუმ 400 ტაბლეტი 400მკგ #60 (ფოლიუმ 400 ტაბლეტი 400მკგ #60)

() — ATC:

tablets · 400 mcg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mcg. მწარმოებელი: ბიოთრეიდინგი.

ფოლიუმ 400 ტაბლეტი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მკგ ფოლიუმის მჟავას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა (ყუთი) შეიცავს 6 ბლისტერს (სულ 60 ტაბლეტი).

ATC ·

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი მას თავად ვერ აწარმოებს, ამიტომ საჭიროა საკვებით ან დანამატით მიღება.

ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია; ორსულობის დაგეგმვა და პირველი ტრიმესტრი — ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა, ანენცეფალია) პრევენცია; მეტოტრექსატის თერაპიის ფონზე ფოლატის შევსება (ექიმის დანიშნულებით); ქრონიკული ჰემოლიზური ანემიის დროს ფოლატის პროფილაქტიკა.

ექიმი დანიშნავს მაღალ დოზებს, თუ დადასტურებულია მძიმე დეფიციტი ან ნერვული მილის დეფექტის ანამნეზი წინა ორსულობაში.

ფოლიუმის მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85-100%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ფოლიუმის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ნაწლავის ლორწოვან გარსში აქტიურ ფორმად — ტეტრაჰიდროფოლატად. ცირკულირებს პლაზმაში ძირითადად პოლიგლუტამატების სახით. ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს, თუმცა ორგანიზმში ფოლატების საერთო მარაგი გაცილებით დიდია და მისი შევსება ხდება ნელა.

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი მას თავად ვერ აწარმოებს, ამიტომ საჭიროა საკვებით ან დანამატით მიღება.

ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია; ორსულობის დაგეგმვა და პირველი ტრიმესტრი — ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა, ანენცეფალია) პრევენცია; მეტოტრექსატის თერაპიის ფონზე ფოლატის შევსება (ექიმის დანიშნულებით); ქრონიკული ჰემოლიზური ანემიის დროს ფოლატის პროფილაქტიკა.

ექიმი დანიშნავს მაღალ დოზებს, თუ დადასტურებულია მძიმე დეფიციტი ან ნერვული მილის დეფექტის ანამნეზი წინა ორსულობაში.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე; დაუდგენელი ანემია გაქვთ (ჯერ B12 დეფიციტი უნდა გამოირიცხოს — ფოლატმა შეიძლება შენიღბოს B12 ნაკლებობა და ნერვის დაზიანება გამოიწვიოს).

სიფრთხილით: ეპილეფსიის შემთხვევაში ექიმს აუცილებლად უთხარით — ფოლატმა შეიძლება ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური წამლის ეფექტურობა შეამციროს. სიმსივნური დაავადების დროს — ექიმთან კონსულტაცია.

მოზრდილები: ფოლატის დეფიციტის სამკურნალოდ: 1-5 მგ დღეში. ნერვული მილის დეფექტების პრევენციისთვის ორსულობის დაგეგმვისას და პირველ ტრიმესტრში: 400 მკგ დღეში. ორსულობისას ნერვული მილის დეფექტების ანამნეზის შემთხვევაში: 4-5 მგ დღეში. მეტოტრექსატის თერაპიის ფონზე: ექიმის დანიშნულებით, როგორც წესი, 1-5 მგ დღეში. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფთათვის დოზის კორექცია საჭიროა, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია; ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თანმხლები თირკმლის უკმარისობა.

ფოლიუმის მჟავა 400 მკგ დოზით ზოგადად კარგად აიტანება და გვერდითი ეფექტები იშვიათია.

ხშირი (იშვიათად, მაგრამ აღწერილი): მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი — გულისრევა, შებერილობა, მეტეორიზმი. ჩვეულებრივ თავისთავად გადის.

სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახისა და ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ყურადღება: მაღალმა დოზებმა შეიძლება შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტი — ექიმის კონტროლი მნიშვნელოვანია.

ფოლიუმის მჟავა წყალში ხსნადია და ჭარბი რაოდენობა ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა, ამიტომ მწვავე მოწამვლა ნაკლებად სავარაუდოა. ძალიან მაღალი დოზების ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭის დისკომფორტი, ძილის დარღვევა, გაღიზიანებადობა. თუ შემთხვევით ბევრი ტაბლეტი მიიღეთ — 112-ზე დარეკეთ, შეფუთვა თან წაიღეთ.

ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი (ეპილეფსიის წამლები) — ფოლატი ამცირებს მათ ეფექტურობას, ხოლო ეს წამლები ამცირებენ ფოლატის დონეს. ექიმმა უნდა დააკორექტიროს დოზა.

მეტოტრექსატი — ფოლატი ამცირებს მეტოტრექსატის გვერდით ეფექტებს, მაგრამ არასწორმა დროსთან ბალანსმა შეიძლება თერაპიული ეფექტიც შეამციროს. მხოლოდ ექიმის სქემით.

სულფასალაზინი — ამცირებს ფოლატის შეწოვას. ხანგრძლივი მიღებისას ფოლატის დანამატი რეკომენდებულია.

ტრიმეტოპრიმი/კო-ტრიმოქსაზოლი — ფოლატის ანტაგონისტია, ერთდროული მიღება ექიმთან შეათანხმეთ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე; დაუდგენელი ანემია გაქვთ (ჯერ B12 დეფიციტი უნდა გამოირიცხოს — ფოლატმა შეიძლება შენიღბოს B12 ნაკლებობა და ნერვის დაზიანება გამოიწვიოს).

სიფრთხილით: ეპილეფსიის შემთხვევაში ექიმს აუცილებლად უთხარით — ფოლატმა შეიძლება ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური წამლის ეფექტურობა შეამციროს. სიმსივნური დაავადების დროს — ექიმთან კონსულტაცია.

FDA კატეგორია: A (ორსულობისას ფოლიუმის მჟავას გამოყენება კლასიფიცირებულია როგორც უსაფრთხო, რადგან კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ არ არსებობს მტკიცებულება ნაყოფზე მავნე ზემოქმედების შესახებ რეკომენდებული დოზებით). ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა, ანენცეფალია) პრევენციისთვის ფოლიუმის მჟავას მიღება კრიტიკულად მნიშვნელოვანია. რეკომენდებულია ორსულობის დაგეგმვიდან დაწყება და პირველი ტრიმესტრის ბოლომდე გაგრძელება, ან მთელი ორსულობის განმავლობაში, ექიმის რეკომენდაციით. მაღალი რისკის ჯგუფებში (მაგ., წინა ორსულობაში ნერვული მილის დეფექტი) დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4-5 მგ-მდე დღეში. ლაქტაცია: ფოლიუმის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ უსაფრთხოა ჩვილისთვის რეკომენდებული დოზებით. დედის რძეში მისი კონცენტრაცია იზრდება დედის მიერ მიღებული დოზის შესაბამისად. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ფოლიუმის მჟავას მიღება რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ბავშვებში ფოლიუმის მჟავას გამოყენება დამოკიდებულია ასაკსა და მდგომარეობაზე. 400 მკგ დოზა, როგორც წესი, განკუთვნილია მოზრდილებისთვის ან მოზარდებისთვის. ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, ფოლატის დეფიციტის სამკურნალოდ ან პრევენციისთვის, დოზა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებისთვის რეკომენდებული დღიური დოზები გაცილებით დაბალია, ვიდრე მოზრდილებისთვის. მაგალითად, 1-3 წლის ბავშვებისთვის რეკომენდებულია 50 მკგ/დღეში, 4-8 წლისთვის — 100 მკგ/დღეში. ამ პრეპარატის 400 მკგ დოზა არ არის რეკომენდებული მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის ექიმის პირდაპირი დანიშნულების გარეშე. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფოლიუმის მჟავას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება იყოს ოდნავ შეცვლილი, თუმცა, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდნენ თირკმლის ფუნქციაზე. ფოლატის დეფიციტი შეიძლება იყოს უფრო ხშირი ხანდაზმულებში არასრულფასოვანი კვების ან შეწოვის პრობლემების გამო.

ფოლიუმის მჟავა, როგორც წესი, არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის (CNS) მხრივ ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რომლებიც გავლენას მოახდენდნენ სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე უჩვეულო გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, მან თავი უნდა შეიკავოს მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ ეს სიმპტომები არ გაივლის.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს დაცვას.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) გულისხმობს, რომ პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ თვემდე და წლამდე, თუ ინახება სათანადოდ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს ტაბლეტების დაცვას გარემო ფაქტორებისგან.