1.სავაჭრო დასახელება
Folfull (ფოლფული)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
folic acid (Folfull) — ATC: B03BB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Folfull (folic acid) — 5 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნაში. როცა ორგანიზმში ფოლატი არ არის საკმარისი, სისხლის უჯრედები ვერ მწიფდება სწორად და ვითარდება მეგალობლასტური ანემია.
ექიმი დანიშნავს ფოლფულს შემდეგ შემთხვევებში: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული ანემია; ორსულობის დაგეგმვა და პირველი 12 კვირა — ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა) რისკის შესამცირებლად; ქრონიკული ჰემოლიზური ანემიები, როცა ფოლატის მოთხოვნილება მაღალია; მეთოტრექსატით მკურნალობისას ფოლატის დეფიციტის კომპენსაცია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნაში. როცა ორგანიზმში ფოლატი არ არის საკმარისი, სისხლის უჯრედები ვერ მწიფდება სწორად და ვითარდება მეგალობლასტური ანემია.
ექიმი დანიშნავს ფოლფულს შემდეგ შემთხვევებში: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული ანემია; ორსულობის დაგეგმვა და პირველი 12 კვირა — ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა) რისკის შესამცირებლად; ქრონიკული ჰემოლიზური ანემიები, როცა ფოლატის მოთხოვნილება მაღალია; მეთოტრექსატით მკურნალობისას ფოლატის დეფიციტის კომპენსაცია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოსტირებული გაქვს B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია (პერნიციოზული ანემია) — ფოლატი ნიღბავს სიმპტომებს და ნერვული სისტემის დაზიანება პროგრესირებს.
სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას — ექიმს აუცილებლად უთხარი; ავთვისებიანი სიმსივნის დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა; ფოლატზე დამოკიდებული სიმსივნეების შემთხვევაში არ გამოიყენება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ფოლიუმის მჟავა ზოგადად კარგად აიტანება. გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
ხშირი (იშვიათად, მაგრამ ცნობილი): გულისრევა, მუცლის შებერვა, გაზების წარმოქმნა — ჩვეულებრივ თვითნებურად გადის.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. მნიშვნელოვანი: ფოლიუმის მჟავის მაღალმა დოზებმა შეიძლება დაფაროს B12 ვიტამინის დეფიციტის ნიშნები — ექიმმა წინასწარ უნდა გამორიცხოს B12-ის ნაკლებობა.
13.დოზის გადაცილება
ფოლიუმის მჟავის მწვავე ტოქსიურობა ძალიან იშვიათია — წყალში ხსნადი ვიტამინია და ჭარბი რაოდენობა თირკმელებით გამოიყოფა. ძალიან მაღალი დოზებისას შესაძლებელია: გულისრევა, მუცლის შებერვა, ძილის დარღვევა. თუ შემთხვევით დიდი რაოდენობა მიიღე, დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს. შეფუთვა წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
მეთოტრექსატი (სიმსივნის/ართრიტის წამალი) — ფოლატი ამცირებს მეთოტრექსატის ეფექტურობას, თუმცა გარკვეულ სქემებში ექიმი სპეციალურად ნიშნავს ტოქსიურობის შესამცირებლად. არასოდეს მიიღო ექიმის გარეშე.
ანტიეპილეფსიური წამლები (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი) — ფოლატის მაღალმა დოზებმა შეიძლება შეამციროს კრუნჩხვის საწინააღმდეგო ეფექტი. ექიმი დოზას მოარგებს.
სულფასალაზინი — ამცირებს ფოლატის შეწოვას ნაწლავიდან, რამაც შეიძლება დეფიციტი გამოიწვიოს.
ქოლესტირამინი — ამცირებს ფოლატის შეწოვას. მიიღე ფოლატი ქოლესტირამინამდე 1 საათით ადრე ან 4 საათით გვიან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოსტირებული გაქვს B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია (პერნიციოზული ანემია) — ფოლატი ნიღბავს სიმპტომებს და ნერვული სისტემის დაზიანება პროგრესირებს.
სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას — ექიმს აუცილებლად უთხარი; ავთვისებიანი სიმსივნის დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა; ფოლატზე დამოკიდებული სიმსივნეების შემთხვევაში არ გამოიყენება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]