ფოლფა ტაბლეტი 0.4მგ #30

ფოლფა ტაბლეტი 0.4მგ #30 (ფოლფა ტაბლეტი 0.4მგ #30)

() — ATC:

ა · 0.4 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 mg. მწარმოებელი: კენდი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 8 მმ. შეფუთულია ბლისტერში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 3 ბლისტერს (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ს სინთეზში. ორგანიზმი მას თავად ვერ აწარმოებს, ამიტომ საკვებით ან დანამატით მიღებაა საჭირო.

ძირითადი ჩვენებები: ორსულობის დაგეგმვისას და ორსულობის პირველ 12 კვირაში — ნაყოფის ნერვული მილის დეფექტების (spina bifida) პროფილაქტიკა; ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია; ფოლატის დეფიციტის პროფილაქტიკა ქრონიკული ჰემოლიზური მდგომარეობებისას, დიალიზზე მყოფ პაციენტებში ან მეტოტრექსატის მიღებისას — ექიმის დანიშნულებით.

ფოლიუმის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა მაღალია, თუმცა დამოკიდებულია დოზაზე. განაწილება ხდება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლში გროვდება, ასევე გვხვდება სისხლში და ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში აქტიურ ფორმად — ტეტრაჰიდროფოლატად. ფოლიუმის მჟავის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს, თუმცა ორგანიზმში მისი მარაგი საკმაოდ დიდია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, ჭარბი დოზა გამოიყოფა შარდით. თირკმლის უკმარისობისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები იშვიათია.

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ს სინთეზში. ორგანიზმი მას თავად ვერ აწარმოებს, ამიტომ საკვებით ან დანამატით მიღებაა საჭირო.

ძირითადი ჩვენებები: ორსულობის დაგეგმვისას და ორსულობის პირველ 12 კვირაში — ნაყოფის ნერვული მილის დეფექტების (spina bifida) პროფილაქტიკა; ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია; ფოლატის დეფიციტის პროფილაქტიკა ქრონიკული ჰემოლიზური მდგომარეობებისას, დიალიზზე მყოფ პაციენტებში ან მეტოტრექსატის მიღებისას — ექიმის დანიშნულებით.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით: B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია (პერნიციოზული ანემია) — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს ანემიის სიმპტომები, მაგრამ გააგრძელოს ნერვული სისტემის დაზიანება. ამიტომ ექიმი ჯერ B12-ს დეფიციტს გამორიცხავს. ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმღებებმა ექიმს უნდა აცნობონ ფოლიუმის მჟავის მიღების შესახებ.

მოზრდილებში: ნერვული მილის დეფექტების პროფილაქტიკისთვის ორსულობის დაგეგმვისას და პირველ 12 კვირაში — 0.4 მგ დღეში ერთხელ. ფოლატის დეფიციტის სამკურნალოდ — 1 მგ დღეში. მძიმე დეფიციტის ან მალაბსორბციის დროს — ექიმის დანიშნულებით უფრო მაღალი დოზები. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, დოზის მონიტორინგი. CrCl <30 მლ/წთ: მონაცემი შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მონიტორინგი რეკომენდებულია. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ფოლიუმის მჟავა კარგად აიტანება და გვერდითი ეფექტები იშვიათია.

იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი (გულისრევა, შებერილობა, მეტეორიზმი), მადის დაქვეითება.

ძალიან იშვიათად: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო.

ფოლიუმის მჟავით მწვავე მოწამვლა ძალიან იშვიათია — ჭარბი რაოდენობა ჩვეულებრივ ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა. ძალიან მაღალი დოზებისას შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, ძილის დარღვევა, გაღიზიანება. თუ შემთხვევით ბევრი ტაბლეტი მიიღეთ, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა თან წაიღეთ.

ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები) — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა, ხოლო ისინი ამცირებენ ფოლატის დონეს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

მეტოტრექსატი — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შეამციროს მეტოტრექსატის ეფექტი. მიიღეთ ერთად მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

სულფასალაზინი — ამცირებს ფოლატის შეწოვას. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია — ექიმი გადაწყვეტს.

ანტაციდები და ქოლესტირამინი — ამცირებენ ფოლიუმის მჟავის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით: B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია (პერნიციოზული ანემია) — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს ანემიის სიმპტომები, მაგრამ გააგრძელოს ნერვული სისტემის დაზიანება. ამიტომ ექიმი ჯერ B12-ს დეფიციტს გამორიცხავს. ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმღებებმა ექიმს უნდა აცნობონ ფოლიუმის მჟავის მიღების შესახებ.

FDA კატეგორია: A. ფოლიუმის მჟავა კლასიფიცირებულია როგორც უსაფრთხო ორსულობის დროს, განსაკუთრებით ნაყოფის ნერვული მილის დეფექტების პროფილაქტიკისთვის. რეკომენდებულია 0.4 მგ დღეში დაგეგმვისას და პირველ ტრიმესტრში. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ან თუ არსებობს დეფიციტის რისკი, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო მაღალი დოზა. ლაქტაციის პერიოდში: უსაფრთხოა, გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა არ არის ცნობილი გვერდითი მოვლენები ჩვილისთვის. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებულია ფოლიუმის მჟავის მიღება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ბავშვებში: 0.4 მგ დოზა ძირითადად განკუთვნილია ორსულობის პროფილაქტიკისთვის. ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში ფოლატის დეფიციტის სამკურნალოდ დოზა დგინდება ინდივიდუალურად ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. ზოგადად, 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა 50 მკგ, 1-3 წლისთვის — 80 მკგ, 4-8 წლისთვის — 150 მკგ. 0.4 მგ დოზა, როგორც წესი, არ ინიშნება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციფიკური სამედიცინო ჩვენებებისა და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობისა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფოლიუმის მჟავის მეტაბოლიზმზე ან ურთიერთქმედებებზე სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ფოლიუმის მჟავას, როგორც წესი, არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რამაც შეიძლება შეზღუდოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარი. არ არის ცნობილი ასეთი ეფექტები. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის იშვიათ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა (რაც ძალიან იშვიათია), უნდა იქნას მიღებული სიფრთხილე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.

წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი სტაბილურია შეფუთვაში.