1.სავაჭრო დასახელება
ფლუზამედი კაფსულა 150მგ #12 (ფლუზამედი კაფსულა 150მგ #12)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 150 mg · 12 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
ფლუზამედი 150მგ კაფსულები წარმოდგენილია მყარი ჟელატინის კაფსულების სახით. კაფსულის გარსი არის გაუმჭვირვალე, თეთრი ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს 150მგ აქტიურ ნივთიერებას (ფლუზონამი). პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 12 კაფსულა. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლუზამედი (INN: ფლუზონამი) ანტივირუსული პრეპარატია. ის აინჰიბირებს ვირუსების გამრავლებას უჯრედშიდა დონეზე. პრეპარატი გამოიყენება გრიპის A და B ვირუსებით გამოწვეული მწვავე რესპირატორული დაავადებების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გართულებების განვითარების მომატებული რისკი (მაგ., პნევმონია, ბრონქიტი). პრეპარატი ეფექტურია, თუ მკურნალობა დაწყებულია დაავადების პირველი 48 საათის განმავლობაში. ATC კოდი: J05AX16.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლუზონამი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, Cmax აღწევს 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 იზოფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა სხვა CYP ფერმენტების როლიც დასტურდება. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება საშუალოა (დაახლოებით 50%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-15 საათს. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერების, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლირენსი მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ფლუზამედი (INN: ფლუზონამი) ანტივირუსული პრეპარატია. ის აინჰიბირებს ვირუსების გამრავლებას უჯრედშიდა დონეზე. პრეპარატი გამოიყენება გრიპის A და B ვირუსებით გამოწვეული მწვავე რესპირატორული დაავადებების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გართულებების განვითარების მომატებული რისკი (მაგ., პნევმონია, ბრონქიტი). პრეპარატი ეფექტურია, თუ მკურნალობა დაწყებულია დაავადების პირველი 48 საათის განმავლობაში. ATC კოდი: J05AX16.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფლუზამედი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი პროფილაქტიკისთვის. დაავადების სიმპტომების არარსებობის შემთხვევაში, მისი მიღება არ არის რეკომენდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 150მგ 2-ჯერ დღეში, 5 დღის განმავლობაში. მკურნალობა უნდა დაიწყოს სიმპტომების გამოვლენის პირველი 48 საათის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია: CrCl 30-50 მლ/წთ - 150მგ დღეში ერთხელ; CrCl <30 მლ/წთ - 150მგ ყოველ 2 დღეში. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C კლასი) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, დაუღეჭავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას და სისხლის ანალიზის ცვლილებებს. ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე სიმპტომის განვითარებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას და დიარეას. თუ შემთხვევით მიიღეთ რეკომენდებულზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუზამედს შეუძლია ურთიერთქმედება ზოგიერთ სხვა პრეპარატთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: 1. თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): ფლუზამედმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. 2. პრეპარატები, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით: შესაძლოა შეიცვალოს მათი გამოყოფის სიჩქარე. 3. ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები): ერთდროულად მიღებამ შეიძლება შეამციროს ფლუზამედის ეფექტურობა. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფლუზამედი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი პროფილაქტიკისთვის. დაავადების სიმპტომების არარსებობის შემთხვევაში, მისი მიღება არ არის რეკომენდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ფლუზონამი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ბავშვზე. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, გადაწყვეტილება მიიღება მხოლოდ ექიმის მიერ, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ფლუზამედი 150მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში გრიპის სამკურნალოდ გამოიყენება სპეციალურად შემუშავებული პედიატრიული ფორმები ან ალტერნატიული პრეპარატები ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფლუზამედმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კონცენტრაციის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. კაფსულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს შეფუთვაში შენახვისას ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.