ფლუზამედი 150მგ #1კაფს

ფლუზამედი 150მგ #1კაფს (ფლუზამედი 150მგ #1კაფს)

flurbiprofen (flurbiprofen) — ATC: M01AE09

vial · 150 mg · 1 caps

აქტიური ნივთიერება: flurbiprofen (flurbiprofen) — 150 mg.

ფლუზამედი 150მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც უზრუნველყოფს დაცვას ტენისა და სინათლისგან. შეფუთვა შეიცავს ერთ კაფსულას.

ATC M01AE09 ·

ფლუზამედი (ფლურბიპროფენი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასს). ის აფერხებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის და სხვა ანთებითი სახსროვანი დაავადებების სამკურნალოდ, რათა შეამციროს სახსრების ტკივილი, შეშუპება და დილის შებოჭილობა. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას მსუბუქი და ზომიერი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის.

ფლურბიპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (99%-ზე მეტი). ფლურბიპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. პრეპარატის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს. ფლურბიპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ფლუზამედი (ფლურბიპროფენი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასს). ის აფერხებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის და სხვა ანთებითი სახსროვანი დაავადებების სამკურნალოდ, რათა შეამციროს სახსრების ტკივილი, შეშუპება და დილის შებოჭილობა. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას მსუბუქი და ზომიერი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის.

❌ არ მიიღოთ ფლუზამედი, თუ: გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ასთმა, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის პრობლემები, ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 150 მგ დღეში ერთხელ, სასურველია საკვებთან ერთად. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300 მგ-ს, გაყოფილი 2 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით. კაფსულა არ უნდა გაიხსნას ან დაღეჭოს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს, გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას, გულძმარვას. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კანის გამონაყარი, ქავილი, შუილი ყურებში.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ნიშნები (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება (შარდვის შემცირება), ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე), მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის/ტუჩების/ენის შეშუპება, მძიმე გამონაყარი).

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ძილიანობას, თავბრუსხვევას, ზოგჯერ კომას ან კრუნჩხვებს. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფოში. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ფლუზამედის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სხვა წამლების მოქმედება ან გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები:

• სხვა აასს და ასპირინი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის საშიშროებას.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ფლუზამედმა შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ფლუზამედი, თუ: გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ასთმა, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის პრობლემები, ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი.

FDA კატეგორია: C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ფლურბიპროფენის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაციის პერიოდში ფლურბიპროფენის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და ზიანი მიაყენოს ჩვილს. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ფლუზამედი 150მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ნებისმიერი გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და შესაბამისი დოზის კორექციით, რომელიც დაფუძნებულია ბავშვის წონასა და კლინიკურ მდგომარეობაზე, თუმცა ასეთი პრაქტიკა არ არის დამტკიცებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტების მონიტორინგი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ნიშნებზე. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.

ფლუზამედმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 24 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.