ფლუზამედი 0.3% 5მლ თვ/წვ ფლ

ფლუზამედი 0.3% 5მლ თვ/წვ ფლ (ფლუზამედი 0.3% 5მლ თვ/წვ ფლ)

flurbiprofen (flurbiprofen) — ATC: S01BA12

vial · 0.3%

აქტიური ნივთიერება: flurbiprofen (flurbiprofen) — 0.3%.

ფლუზამედი 0.3% არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 5 მლ-იან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია წვეთოვანი თავით და ხრახნიანი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC S01BA12 ·

ფლუზამედი 0.3% შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ფლურბიპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს (NSAID). იგი მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ორგანიზმში ანთების და ტკივილის შუამავლები არიან. <br><br><b>ძირითადი ჩვენებები:</b><br>• თვალის ანთებითი პროცესების მკურნალობა, როგორიცაა კონიუნქტივიტი ან კერატიტი.<br>• თვალის ოპერაციების (მაგ., კატარაქტის ოპერაციის) შემდგომი ტკივილის და შეშუპების შემცირება.<br>• თვალის ტრავმის შემდგომი ანთების და ტკივილის მართვა.

ფლურბიპროფენი თვალის წვეთების სახით სისტემურად მცირედ შეიწოვება. თუმცა, სისტემური აბსორბციის შემდგომ, ფლურბიპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს. თვალის წვეთების სახით გამოყენებისას, ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ მოსალოდნელია, რომ ადგილობრივი კონცენტრაცია აღწევს თერაპიულ დონეს, ხოლო სისტემური ექსპოზიცია მინიმალურია.

ფლუზამედი 0.3% შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ფლურბიპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს (NSAID). იგი მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ორგანიზმში ანთების და ტკივილის შუამავლები არიან. <br><br><b>ძირითადი ჩვენებები:</b><br>• თვალის ანთებითი პროცესების მკურნალობა, როგორიცაა კონიუნქტივიტი ან კერატიტი.<br>• თვალის ოპერაციების (მაგ., კატარაქტის ოპერაციის) შემდგომი ტკივილის და შეშუპების შემცირება.<br>• თვალის ტრავმის შემდგომი ანთების და ტკივილის მართვა.

<b>არ მიიღოთ თუ:</b><br>• გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენის ან სხვა NSAID-ების მიმართ.<br>• გაქვთ ალერგია პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.<br>• გაქვთ აქტიური თვალის ინფექცია ან წყლული.<br><br><b>მიმართეთ ექიმს თუ:</b><br>• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.<br>• გაქვთ ბრონქული ასთმა, განსაკუთრებით თუ ის გამწვავდა ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიღებისას.<br>• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.<br>• იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს.

მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი თვალში 4-6-ჯერ დღეში, ან ექიმის დანიშნულებით. ოპერაციის შემდგომი ტკივილისა და შეშუპების დროს, შესაძლოა საჭირო გახდეს უფრო ხშირი მიღება ოპერაციის შემდეგ პირველ დღეებში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო თვალის წვეთების ადგილობრივი გამოყენების გამო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: ჩამოიბანეთ ხელები. დახარეთ თავი უკან, მოწიეთ ქვედა ქუთუთო და ჩაიწვეთეთ საჭირო რაოდენობა თვალში. დახურეთ თვალი და თითით დააწექით თვალის შიდა კუთხეს 1-2 წუთის განმავლობაში, რათა შეამციროთ სისტემური აბსორბცია. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს.

<b>ხშირი გვერდითი მოვლენები (მოსალოდნელია 1-10% პაციენტში):</b><br>• დროებითი თვალის გაღიზიანება, წვა ან ქავილი.<br>• თვალის სიწითლე.<br>• მხედველობის დაბინდვა (მყისიერად წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ).<br><br><b>სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას):</b><br>• თვალის ინფექციის რისკის ზრდა.<br>• რქოვანას დაზიანება, განსაკუთრებით გახანგრძლივებული ან არასწორი გამოყენებისას.<br>• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება).

თვალის წვეთების ჭარბი დოზით გამოყენების შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს გაძლიერებული ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე ან დროებითი მხედველობის დაბინდვა. თუ შეამჩნევთ ასეთ სიმპტომებს, ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით და დაუკავშირდით ექიმს, თუ სიმპტომები არ გაქრება ან გაუარესდება.

• სხვა თვალის წვეთები: სხვა წვეთების გამოყენებისას, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს ფლუზამედის ჩაწვეთებამდე, რათა თავიდან აიცილოთ წამლების ერთმანეთში გაზავება ან შერევა.<br>• სისხლის გამათხელებლები (მაგ., ვარფარინი, აპიქსაბანი): ფლუზამედის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით თვალის ოპერაციების შემდეგ. ერთობლივი გამოყენება მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას.<br>• სხვა NSAID-ები (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): ერთდროულმა სისტემურმა ან ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი.

<b>არ მიიღოთ თუ:</b><br>• გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენის ან სხვა NSAID-ების მიმართ.<br>• გაქვთ ალერგია პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.<br>• გაქვთ აქტიური თვალის ინფექცია ან წყლული.<br><br><b>მიმართეთ ექიმს თუ:</b><br>• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.<br>• გაქვთ ბრონქული ასთმა, განსაკუთრებით თუ ის გამწვავდა ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიღებისას.<br>• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.<br>• იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C (მესამე ტრიმესტრში D). ფლურბიპროფენის გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ფლურბიპროფენი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

პედიატრიული პოპულაცია: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ფლუზამედი 0.3%-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება ზრდასრულების მსგავსია, თუმცა ყოველთვის ექიმის დანიშნულებით.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შესაძლოა ჰქონდეთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ. ამ ეფექტის გავლისას, სანამ მხედველობა არ აღდგება სრულად, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 4 კვირის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება მითითებულ თვესა და წელს. გახსნის შემდეგ, ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 4 კვირის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.