ფლუტიკაზონის ცხვირის სპრეი 27.5 მკგ/დოზა

Avamys (ფლუტიკაზონის ცხვირის სპრეი)

ფლუტიკაზონი (Fluticasone) — ATC: R01AD08

nasal-spray · 27.5 მკგ/დოზა · 120 დოზა

აქტიური ნივთიერება: Fluticasone (ფლუტიკაზონი) — 27.5 მკგ/დოზა. მწარმოებელი: GSK.

Avamys 27.5 მკგ/დოზა ცხვირის სპრეი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, გაუმჭვირვალე სუსპენზია. პრეპარატი მოთავსებულია თეთრ პოლიპროპილენის ფლაკონში, რომელსაც აქვს დოზირების ტუმბო და ნაცრისფერი დამცავი თავსახური. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 120 დოზას. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი.

ATC R01AD08 ·

ფლუტიკაზონის ფუროატი მიეკუთვნება ინტრანაზალურ გლუკოკორტიკოიდებს (ATC: R01AD08). ეს არის ჰორმონალური ანთების საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც მოქმედებს ადგილობრივად — ცხვირის ლორწოვან გარსში. ჩვენებები: ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების მკურნალობა ზრდასრულებსა და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. ამცირებს ცხვირის შეშუპებას, სეკრეციას, ცემინებას და ცხვირის ქავილს. ასევე ეფექტურია თვალის ალერგიული სიმპტომების (ქავილი, ცრემლდენა) შესამცირებლად. მოქმედების მექანიზმი: თრგუნავს ანთებით მედიატორებს (ციტოკინები, ჰისტამინი) ადგილობრივად. სისტემური შეწოვა მინიმალურია, რაც გვერდითი ეფექტების რისკს ამცირებს. ეფექტი იწყება 8 საათში, სრული თერაპიული მოქმედება — 2-3 დღეში.

ფლუტიკაზონის ფუროატის სისტემური აბსორბცია ინტრანაზალური მიღების შემდეგ ძალიან დაბალია. პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია არ იზომება ან ძლივს გამოვლენადია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს <1%. ფლუტიკაზონის ფუროატი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნის გარეშე. განაწილების მოცულობა უცნობია. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად, უცვლელი სახით ან არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი ინტრანაზალური ფორმისთვის, თუმცა სისტემური მიღებისას ის შეადგენს დაახლოებით 8 საათს.

ფლუტიკაზონის ფუროატი მიეკუთვნება ინტრანაზალურ გლუკოკორტიკოიდებს (ATC: R01AD08). ეს არის ჰორმონალური ანთების საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც მოქმედებს ადგილობრივად — ცხვირის ლორწოვან გარსში. ჩვენებები: ალერგიული რინიტის (სეზონური და მრავალწლიანი) სიმპტომების მკურნალობა ზრდასრულებსა და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. ამცირებს ცხვირის შეშუპებას, სეკრეციას, ცემინებას და ცხვირის ქავილს. ასევე ეფექტურია თვალის ალერგიული სიმპტომების (ქავილი, ცრემლდენა) შესამცირებლად. მოქმედების მექანიზმი: თრგუნავს ანთებით მედიატორებს (ციტოკინები, ჰისტამინი) ადგილობრივად. სისტემური შეწოვა მინიმალურია, რაც გვერდითი ეფექტების რისკს ამცირებს. ეფექტი იწყება 8 საათში, სრული თერაპიული მოქმედება — 2-3 დღეში.

უკუჩვენებულია ფლუტიკაზონის ან სპრეის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში. სიფრთხილით: აქტიური ან სამკურნალო ტუბერკულოზი; ცხვირის ლორწოვანზე არსებული ინფექცია ან წყლული (ჰერპესი); ბოლო ცხვირის ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ — სრულ შეხორცებამდე. არ გამოიყენოთ სხვა ნაზალური სტეროიდის სპრეის პარალელურად ექიმის რეკომენდაციის გარეშე. ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენებისას ექიმი აკონტროლებს ზრდის ტემპს. გლაუკომის ან კატარაქტის ანამნეზის შემთხვევაში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 27.5 მკგ (1 შესხურება) თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 55 მკგ/დღეში). ზოგიერთ პაციენტში, განსაკუთრებით სეზონური ალერგიული რინიტის დროს, 110 მკგ (2 შესხურება) თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 220 მკგ/დღეში) შეიძლება იყოს უფრო ეფექტური. როგორც კი სიმპტომები კონტროლდება, დოზა უნდა შემცირდეს 27.5 მკგ (1 შესხურება) თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 55 მკგ/დღეში). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ ფლაკონი. მოარიდეთ თვალებს. ყოველი გამოყენების შემდეგ დახურეთ დამცავი თავსახური.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): ცხვირიდან სისხლდენა (ეპისტაქსი) — ყველაზე გავრცელებული, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას; ცხვირის ლორწოვანის სიმშრალე ან გაღიზიანება; თავის ტკივილი. ნაკლებად ხშირი: ცხვირის წყლულები (ლორწოვანზე მცირე დაზიანება). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ცხვირის ძგიდის პერფორაცია (გახვრეტა) — ძალიან იშვიათია, მაგრამ ხანგრძლივი გამოყენებისას თეორიულად შესაძლებელია; ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია) — უკიდურესად იშვიათია; თვალის წნევის მომატება (გლაუკომა) — ძალიან გრძელვადიანი გამოყენებისას. თუ ცხვირიდან სისხლდენა ხშირია ან არ ჩერდება, მიმართეთ ექიმს.

ინტრანაზალური ფორმით დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ერთჯერადი დიდი დოზა, როგორც წესი, სერიოზულ სიმპტომებს არ იწვევს. ხანგრძლივი გადაჭარბებისას შესაძლოა: თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა (სისუსტე, დაღლილობა), კუშინგის სინდრომის ნიშნები. თუ ეჭვი გაქვთ დოზის გადაჭარბებაზე, მიმართეთ ექიმს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

1. რიტონავირი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) — მნიშვნელოვნად ზრდიან ფლუტიკაზონის სისტემურ კონცენტრაციას, რაც კუშინგის სინდრომის და თირკმელზედა ჯირკვლის სუპრესიის რისკს ზრდის. თანადროული მიღება არ არის რეკომენდებული. 2. სხვა კორტიკოსტეროიდები (ტაბლეტი, ინჰალატორი, კანის კრემი) — ჯამური სტეროიდული დატვირთვა იზრდება; ექიმს აცნობეთ ყველა სტეროიდული პრეპარატის შესახებ. 3. HIV-ის ანტირეტროვირუსული პრეპარატები (კობიცისტატი) — იგივე მექანიზმი, რაც რიტონავირისა. ექიმს აუცილებლად უთხარით, რა მედიკამენტებს იღებთ.

უკუჩვენებულია ფლუტიკაზონის ან სპრეის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში. სიფრთხილით: აქტიური ან სამკურნალო ტუბერკულოზი; ცხვირის ლორწოვანზე არსებული ინფექცია ან წყლული (ჰერპესი); ბოლო ცხვირის ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ — სრულ შეხორცებამდე. არ გამოიყენოთ სხვა ნაზალური სტეროიდის სპრეის პარალელურად ექიმის რეკომენდაციის გარეშე. ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენებისას ექიმი აკონტროლებს ზრდის ტემპს. გლაუკომის ან კატარაქტის ანამნეზის შემთხვევაში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ფლუტიკაზონის ფუროატის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალი დოზებით. არ არსებობს ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ფლუტიკაზონის ფუროატი დედის რძეში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

2-11 წლის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 27.5 მკგ (1 შესხურება) თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 55 მკგ/დღეში). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები და მოზარდები: იხილეთ დოზირება მოზრდილებისთვის. 2 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია ბავშვის ზრდის მონიტორინგი ექიმის მიერ. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ აუცილებელია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის მდგომარეობა ინდივიდუალურად.

ფლუტიკაზონის ცხვირის სპრეის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაივლის. ზოგადად, პრეპარატი არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და სიცხისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენებამდე ყოველთვის შეანჯღრიეთ ფლაკონი. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 2 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 2 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.