1.სავაჭრო დასახელება
Flutel Plus (ფლუტელ პლიუსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
salmeterol + fluticasone (FLUTEL PLUS) — ATC: R03AK06
3.სამკურნალო ფორმა
vial ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: FLUTEL PLUS (salmeterol + fluticasone) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R03AK06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლუტელ პლიუსი ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: ფლუტიკაზონის პროპიონატი (კორტიკოსტეროიდი, რომელიც ანთებას ამცირებს ცხვირის ლორწოვანში) და აზელასტინის ჰიდროქლორიდი (ანტიჰისტამინი, რომელიც ალერგიულ რეაქციას ბლოკავს). ერთად ისინი უფრო ეფექტურად მოქმედებენ, ვიდრე ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (ყვავილის მტვრის ალერგია), მთელწლიანი ალერგიული რინიტი (მტვერი, ცხოველის ბეწვი, ობი). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მარტო ანტიჰისტამინი ან მარტო ცხვირის სტეროიდული სპრეი საკმარის შვებას ვერ იძლევა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფლუტელ პლიუსი ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: ფლუტიკაზონის პროპიონატი (კორტიკოსტეროიდი, რომელიც ანთებას ამცირებს ცხვირის ლორწოვანში) და აზელასტინის ჰიდროქლორიდი (ანტიჰისტამინი, რომელიც ალერგიულ რეაქციას ბლოკავს). ერთად ისინი უფრო ეფექტურად მოქმედებენ, ვიდრე ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (ყვავილის მტვრის ალერგია), მთელწლიანი ალერგიული რინიტი (მტვერი, ცხოველის ბეწვი, ობი). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მარტო ანტიჰისტამინი ან მარტო ცხვირის სტეროიდული სპრეი საკმარის შვებას ვერ იძლევა.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს ფლუტიკაზონის, აზელასტინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: ცხვირის ინფექცია ან ცხვირის ოპერაციის შემდგომი პერიოდი (ჯერ მოიცადე სრულ შეხორცებამდე); აქტიური ტუბერკულოზი; თვალის გლაუკომა ან კატარაქტა; ღვიძლის მძიმე დაავადება. ბავშვებში გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ასაკობრივი შეზღუდვების გათვალისწინებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): ცხვირიდან სისხლდენა (მცირე რაოდენობით), პირში მწარე ან უჩვეულო გემო (აზელასტინის გამო), თავის ტკივილი.
ნაკლებად ხშირი: ცხვირის სიმშრალე, ცხვირის ლორწოვანის გაღიზიანება, ცემინება შესხურების შემდეგ.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების საჭიროებელი): ცხვირის ძგიდის პერფორაცია (ხანგრძლივი გამოყენებისას), მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მხედველობის დაბინდვა ან თვალის ტკივილი (გლაუკომის ნიშანი). ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ცხვირის სპრეის ერთჯერადი ჭარბი დოზა, როგორც წესი, სერიოზულ პრობლემას არ იწვევს. ხანგრძლივი ჭარბი დოზით გამოყენებისას შესაძლოა გამოვლინდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა. რა გააკეთე: 112-ზე დარეკე, შეფუთვა თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
რიტონავირი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (აივ-ინფექციის წამლები) — მნიშვნელოვნად ზრდის ფლუტიკაზონის დონეს სისხლში, რაც კორტიკოსტეროიდულ გვერდით ეფექტებს იწვევს. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
სხვა ცხვირის კორტიკოსტეროიდები — გაზრდილი ჰორმონალური ეფექტი, არ გამოიყენო ერთდროულად.
სედატიური პრეპარატები და ალკოჰოლი — აზელასტინმა შეიძლება გააძლიეროს ძილიანობა.
კეტოკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — ფლუტიკაზონის დონეს ზრდის, ექიმს აცნობე ერთობლივი გამოყენებისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს ფლუტიკაზონის, აზელასტინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: ცხვირის ინფექცია ან ცხვირის ოპერაციის შემდგომი პერიოდი (ჯერ მოიცადე სრულ შეხორცებამდე); აქტიური ტუბერკულოზი; თვალის გლაუკომა ან კატარაქტა; ღვიძლის მძიმე დაავადება. ბავშვებში გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ასაკობრივი შეზღუდვების გათვალისწინებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]