ფლუტელ პლიუსი სპრეი (137მკგ+50მკგ/1დოზა 120დოზა #1

ფლუტელ პლიუსი სპრეი (137მკგ+50მკგ/1დოზა 120დოზა #1 (ფლუტელ პლიუსი სპრეი (137მკგ+50მკგ/1დოზა 120დოზა #1)

() — ATC:

vial · 137 mcg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 137 mcg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

ფლუტელ პლიუსი სპრეი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი სუსპენზია. პრეპარატი მოთავსებულია თეთრ პოლიპროპილენის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დოზირების მექანიზმით და დამცავი თავსახურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 120 დოზას. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ფლუტელ პლიუსი ორმაგი მოქმედების ცხვირის სპრეია. ფლუტიკაზონ ფუროატი (კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს ანთებას ცხვირის ლორწოვან გარსში, ხოლო აზელასტინი (ანტიჰისტამინი) სწრაფად ბლოკავს ჰისტამინს — ნივთიერებას, რომელიც ალერგიულ რეაქციებს იწვევს. ორი კომპონენტის კომბინაცია უფრო ეფექტურია, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.

გამოიყენება სეზონური და მთელი წლის ალერგიული რინიტის სამკურნალოდ: ცხვირის გაჭედვა, ცემინება, ქავილი ცხვირში და თვალებში, უხვი გამჭვირვალე გამონადენი. ექიმი დანიშნავს, როცა მარტივი ანტიჰისტამინი ან ჩვეულებრივი ცხვირის სპრეი საკმარის შვებას ვერ იძლევა.

ფლუტიკაზონის ფუროატის სისტემური აბსორბცია ფლუტელ პლიუსი სპრეიდან უმნიშვნელოა. პლაზმაში მისი კონცენტრაცია ძალიან დაბალია, რის გამოც სისხლის მიმოქცევაში ხვდება მცირე რაოდენობით. აზელასტინის ფარმაკოკინეტიკა: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 80%-ია. აზელასტინი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. განაწილება: პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97%-ით. მეტაბოლიზმი: ძირითადად ღვიძლში ხდება CYP2A6 ფერმენტით. ექსკრეცია: ძირითადად შარდით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 20-25 საათია. ფლუტიკაზონის ფუროატის სისტემური ექსპოზიცია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, არ არის შეფასებული ამ კომბინირებული პრეპარატისთვის, თუმცა მონოთერაპიისას ფლუტიკაზონის ფუროატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.

ფლუტელ პლიუსი ორმაგი მოქმედების ცხვირის სპრეია. ფლუტიკაზონ ფუროატი (კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს ანთებას ცხვირის ლორწოვან გარსში, ხოლო აზელასტინი (ანტიჰისტამინი) სწრაფად ბლოკავს ჰისტამინს — ნივთიერებას, რომელიც ალერგიულ რეაქციებს იწვევს. ორი კომპონენტის კომბინაცია უფრო ეფექტურია, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.

გამოიყენება სეზონური და მთელი წლის ალერგიული რინიტის სამკურნალოდ: ცხვირის გაჭედვა, ცემინება, ქავილი ცხვირში და თვალებში, უხვი გამჭვირვალე გამონადენი. ექიმი დანიშნავს, როცა მარტივი ანტიჰისტამინი ან ჩვეულებრივი ცხვირის სპრეი საკმარის შვებას ვერ იძლევა.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ფლუტიკაზონის ან აზელასტინის მიმართ. ცხვირში ღია ჭრილობა ან ოპერაციის შემდგომი პერიოდია — დაელოდე სრულ შეხორცებას.

სიფრთხილით: თუ გაქვს ცხვირის ტუბერკულოზი ან სხვა არანამკურნალები ინფექცია. თუ გლაუკომა ან კატარაქტა გაქვს — ექიმს აუცილებლად უთხარი. ხანგრძლივი გამოყენებისას (3 თვეზე მეტი) პერიოდული ექიმის კონტროლი საჭიროა. ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს — ზრდის მონიტორინგი აუცილებელია.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 2 შესხურება (137 მკგ ფლუტიკაზონის ფუროატი + 50 მკგ აზელასტინი თითოეულ შესხურებაში) თითოეულ ნესტოში, დღეში ორჯერ (დილა-საღამოს). მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 შესხურებას თითოეულ ნესტოში დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობა: სპეციალური დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით, ფლუტიკაზონის ფუროატის სისტემური ექსპოზიცია შეიძლება გაიზარდოს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა. მიღების წესი: გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ ფლაკონი. მიმართეთ სპრეის თავი გვერდითა ნესტოსკენ, დახურეთ მეორე ნესტო და ჩაისუნთქეთ პირით. გაიმეორეთ მეორე ნესტოში. გამოყენების შემდეგ გაწმინდეთ სპრეის თავი.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): ცხვირიდან სისხლდენა (მცირე რაოდენობით), თავის ტკივილი, ცხვირში უსიამოვნო გემო ან სუნი შეფრქვევის შემდეგ, პირის ღრუს სიმშრალე. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში გადის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ცხვირის ძგიდის პერფორაცია (გახვრეტა) — ხანგრძლივი გამოყენებისას. თვალის წნევის მომატება (გლაუკომა) ან რქოვანას შემღვრევა (კატარაქტა) — ძალიან იშვიათად. ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.

ცხვირის სპრეის ერთჯერადი ჭარბი დოზა სერიოზულ პრობლემას ჩვეულებრივ არ იწვევს. ხანგრძლივი ჭარბი გამოყენებისას შეიძლება: თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, ძილიანობა (აზელასტინის გამო). თუ შემთხვევით გადაყლაპე — ძილიანობა, გულისრევა. ასეთ შემთხვევაში დარეკე 112-ზე, წამალი თან წაიღე.

რიტონავირი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (აივ-ის ზოგიერთი წამალი, კეტოკონაზოლი) — ფლუტიკაზონის სისხლში მოხვედრა მკვეთრად იზრდება, რაც სისტემური ჰორმონალური ეფექტების რისკს ქმნის. ექიმს აუცილებლად უთხარი.

სხვა კორტიკოსტეროიდული სპრეები ან ინჰალატორები — ჰორმონების საერთო დატვირთვა იზრდება. არ გამოიყენო ერთდროულად ექიმის ნებართვის გარეშე.

სედაციური საშუალებები და ანტიდეპრესანტები — აზელასტინმა შეიძლება გაზარდოს ძილიანობა ამ წამლებთან კომბინაციაში.

ალკოჰოლი — აზელასტინის სედაციურ ეფექტს აძლიერებს.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ფლუტიკაზონის ან აზელასტინის მიმართ. ცხვირში ღია ჭრილობა ან ოპერაციის შემდგომი პერიოდია — დაელოდე სრულ შეხორცებას.

სიფრთხილით: თუ გაქვს ცხვირის ტუბერკულოზი ან სხვა არანამკურნალები ინფექცია. თუ გლაუკომა ან კატარაქტა გაქვს — ექიმს აუცილებლად უთხარი. ხანგრძლივი გამოყენებისას (3 თვეზე მეტი) პერიოდული ექიმის კონტროლი საჭიროა. ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს — ზრდის მონიტორინგი აუცილებელია.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ფლუტიკაზონის ფუროატის და აზელასტინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალი დოზებით. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ფლუტიკაზონის ფუროატი და აზელასტინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით. ბავშვებში კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება შეანელოს ზრდა. ამიტომ, ბავშვებში მკურნალობისას აუცილებელია ზრდის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის მეტაბოლიზმზე და ექსკრეციაზე. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).

პრეპარატი შეიცავს აზელასტინს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.