1.სავაჭრო დასახელება
Flutan (ფლუტანი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
flutamide (Flutan) — ATC: L02BB01
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 250 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Flutan (flutamide) — 250 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC L02BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლუტამიდი არის არასტეროიდული ანტიანდროგენი — ბლოკავს ტესტოსტერონისა და დიჰიდროტესტოსტერონის მიერთებას სიმსივნურ უჯრედებზე, რაც აფერხებს პროსტატის კიბოს ზრდას.
ძირითადი ჩვენებები: მეტასტაზური პროსტატის კიბოს მკურნალობა, ჩვეულებრივ GnRH ანალოგთან (ლეუპრორელინი, გოსერელინი) ან ქირურგიულ კასტრაციასთან კომბინაციაში. გამოიყენება ასევე „ანტიანდროგენული ფარისის" სახით — GnRH თერაპიის დასაწყისში ტესტოსტერონის დროებითი მომატების (flare) პრევენციისთვის.
ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ონკოლოგი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფლუტამიდი არის არასტეროიდული ანტიანდროგენი — ბლოკავს ტესტოსტერონისა და დიჰიდროტესტოსტერონის მიერთებას სიმსივნურ უჯრედებზე, რაც აფერხებს პროსტატის კიბოს ზრდას.
ძირითადი ჩვენებები: მეტასტაზური პროსტატის კიბოს მკურნალობა, ჩვეულებრივ GnRH ანალოგთან (ლეუპრორელინი, გოსერელინი) ან ქირურგიულ კასტრაციასთან კომბინაციაში. გამოიყენება ასევე „ანტიანდროგენული ფარისის" სახით — GnRH თერაპიის დასაწყისში ტესტოსტერონის დროებითი მომატების (flare) პრევენციისთვის.
ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ონკოლოგი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფლუტამიდზე ან შემადგენლობის რომელიმე კომპონენტზე; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ქალი ხარ (განსაკუთრებით — ორსულობა, ნაყოფისთვის საშიშია).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადების ანამნეზი — ექიმს აუცილებლად უთხარი. მკურნალობის პირველ 4 თვეში ღვიძლის ფუნქციის ყოველთვიური ლაბორატორიული კონტროლი სავალდებულოა. გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების დროს — ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): გინეკომასტია (სარძევე ჯირკვლის გადიდება და მტკივნეულობა მამაკაცებში), ცხელი ტალღები, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): ღვიძლის მძიმე დაზიანება — შესაძლოა განვითარდეს ჰეპატიტი, იშვიათად ფატალური ღვიძლის უკმარისობა. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ გამოჩნდა: კანისა და თვალების გაყვითლება, მუქი ფერის შარდი, მუცლის მარჯვენა ზედა ნაწილის ტკივილი, ძლიერი დაღლილობა ან გულისრევა. ღვიძლის ფუნქციის ანალიზები რეგულარულად კონტროლდება მკურნალობის განმავლობაში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, მეტჰემოგლობინემია (კანის მოცისფრო შეფერილობა, სუნთქვის გაძნელება). რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარულ პირობებში.
14.ურთიერთქმედებები
GnRH ანალოგები (ლეუპრორელინი, გოსერელინი) — ფლუტამიდი სპეციალურად მათთან ერთად ინიშნება; დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ფლუტამიდი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს; სისხლდენის რისკი იზრდება. INR-ის მკაცრი მონიტორინგი საჭიროა.
თეოფილინი (ასთმის წამალი) — ფლუტამიდმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმს უთხარი, თუ იღებ.
ალკოჰოლი და ღვიძლზე ტოქსიკური წამლები — ღვიძლის დაზიანების რისკი ჯამდება. მოერიდე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფლუტამიდზე ან შემადგენლობის რომელიმე კომპონენტზე; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ქალი ხარ (განსაკუთრებით — ორსულობა, ნაყოფისთვის საშიშია).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადების ანამნეზი — ექიმს აუცილებლად უთხარი. მკურნალობის პირველ 4 თვეში ღვიძლის ფუნქციის ყოველთვიური ლაბორატორიული კონტროლი სავალდებულოა. გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების დროს — ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]