ფლუოქსეტინი 20მგ

Fluoxetine (ფლუოქსეტინი 20მგ)

Fluoxetine (Fluoxetine) — ATC: N06AB03

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Fluoxetine (Fluoxetine) — .

ფლუოქსეტინი 20მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელთა გარსი შეღებილია ტიტანის დიოქსიდით და რკინის ოქსიდით. კაფსულის შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. ყუთში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC N06AB03 ·

ფლუოქსეტინი მიეკუთვნება სელექტიური სეროტონინის უკუქიბვის ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნეიროტრანსმიტერი) დონეს, რითაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• დეპრესია: დიდი დეპრესიული ეპიზოდების მკურნალობა.
• ობსესიურ-კომპულსური აშლილობა (OCD): აკვიატებული აზრების და იძულებითი ქცევების შემცირება.
• ბულიმია ნერვოზა: ჭარბი კვების და გაწმენდის ეპიზოდების კონტროლი.
• პანიკური აშლილობა: პანიკის შეტევების სიხშირის და სიმძიმის შემცირება.
• **წინარემენსტრუალური დისფორიული აშლილობა (PMDD).

ფლუოქსეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 95%-ს. ფლუოქსეტინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 და CYP2C19 ფერმენტების მონაწილეობით, ნორფლუოქსეტინის წარმოქმნით, რომელიც ასევე აქტიური მეტაბოლიტია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-6 დღეს ფლუოქსეტინისთვის და 4-16 დღეს ნორფლუოქსეტინისთვის. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 10-15% უცვლელი სახით. პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით, პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

ფლუოქსეტინი მიეკუთვნება სელექტიური სეროტონინის უკუქიბვის ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნეიროტრანსმიტერი) დონეს, რითაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• დეპრესია: დიდი დეპრესიული ეპიზოდების მკურნალობა.
• ობსესიურ-კომპულსური აშლილობა (OCD): აკვიატებული აზრების და იძულებითი ქცევების შემცირება.
• ბულიმია ნერვოზა: ჭარბი კვების და გაწმენდის ეპიზოდების კონტროლი.
• პანიკური აშლილობა: პანიკის შეტევების სიხშირის და სიმძიმის შემცირება.
• **წინარემენსტრუალური დისფორიული აშლილობა (PMDD).

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• ხართ ალერგიული ფლუოქსეტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI), ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში გქონიათ მათი მიღება (მათ შორის ლინეზოლიდი, მეთილენის ლურჯი).
• იღებთ თიორიდაზინს ან ფლეკაინიდს (გულის რიტმის დარღვევის სამკურნალო პრეპარატები).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ ეპილეფსია ან კრუნჩხვები.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის პრობლემები, ანამნეზში გულის რიტმის დარღვევა.
• გაქვთ დიაბეტი (შეიძლება დაგჭირდეთ დოზის კორექცია).
• გაქვთ გლაუკომა (ვიწროკუთხოვანი).
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.
• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა ან გქონიათ მანიაკალური ეპიზოდები.
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ.
• ხართ 18 წლამდე ასაკის (განსაკუთრებით თვითმკვლელობის რისკის გამო).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში, მიღებული დილით. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40-60 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 80 მგ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl <50 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დილით. ბულიმიის სამკურნალოდ, საწყისი დოზაა 60 მგ დღეში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-20% პაციენტს):

• უძილობა ან მომატებული ძილიანობა
• გულისრევა, დიარეა
• პირის სიმშრალე
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• მადის დაქვეითება ან მომატება
• ოფლიანობა
• შფოთვა, ნერვიულობა
• სექსუალური დისფუნქცია (ლიბიდოს დაქვეითება, ორგაზმის პრობლემები).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):

• თვითმკვლელობის ფიქრები ან ქცევის ცვლილებები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის შეცვლისას.
• სეროტონინის სინდრომი: აგზნება, ჰალუცინაციები, სწრაფი გულისცემა, მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, კოორდინაციის დარღვევა.
• მწვავე ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• სისხლდენა: ადვილად სისხლჩაქცევები, უჩვეულო სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან).
• მანიაკალური ეპიზოდები ბიპოლარული აშლილობის მქონე პაციენტებში.

ფლუოქსეტინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, აგზნება, ძილიანობა, კრუნჩხვები, სწრაფი გულისცემა, კომა. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI), ლინეზოლიდი, მეთილენის ლურჯი: ერთობლივი მიღება ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. აუცილებელია მინიმუმ 14-დღიანი ინტერვალი.
• სხვა სეროტონერგული პრეპარატები (ტრიპტანები, ტრამადოლი, წმ. იოანეს ვორტი): ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. საჭიროა სიფრთხილე.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) და ასპირინი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• თიორიდაზინი, ფლეკაინიდი: ფლუოქსეტინმა შეიძლება გაზარდოს მათი კონცენტრაცია სისხლში და გამოიწვიოს სერიოზული გულის არითმია.
• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი.

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• ხართ ალერგიული ფლუოქსეტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI), ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში გქონიათ მათი მიღება (მათ შორის ლინეზოლიდი, მეთილენის ლურჯი).
• იღებთ თიორიდაზინს ან ფლეკაინიდს (გულის რიტმის დარღვევის სამკურნალო პრეპარატები).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ ეპილეფსია ან კრუნჩხვები.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის პრობლემები, ანამნეზში გულის რიტმის დარღვევა.
• გაქვთ დიაბეტი (შეიძლება დაგჭირდეთ დოზის კორექცია).
• გაქვთ გლაუკომა (ვიწროკუთხოვანი).
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.
• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა ან გქონიათ მანიაკალური ეპიზოდები.
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ.
• ხართ 18 წლამდე ასაკის (განსაკუთრებით თვითმკვლელობის რისკის გამო).

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ფლუოქსეტინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პოტენციური რისკების გამო ნაყოფის განვითარებაზე. გვიან ორსულობისას გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში პოსტნატალური ადაპტაციის დარღვევები (მაგ. სუნთქვის გაძნელება, ტრემორი, გაღიზიანებადობა). ძუძუთი კვების პერიოდში ფლუოქსეტინი და მისი მეტაბოლიტი ნორფლუოქსეტინი გადადიან დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან მკურნალობა უნდა შეჩერდეს. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, რისკისა და სარგებლის შეფასების საფუძველზე.

ფლუოქსეტინი ნაჩვენებია 8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დიდი დეპრესიული აშლილობის სამკურნალოდ, როგორც დამატებითი თერაპია ფსიქოთერაპიასთან ერთად, თუ ანტიდეპრესანტული თერაპია არასაკმარისია. 8-18 წლის ასაკში საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში 2 კვირის შემდეგ. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ფლუოქსეტინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სუიციდური აზრების და ქცევის რისკი. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფლუოქსეტინის გამოყენებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე. ხშირად იწყებენ უფრო დაბალი დოზით (10-20 მგ დღეში) და აკვირდებიან პაციენტის მდგომარეობას. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მრავალი თანმხლები დაავადებისა და პოლიფარმაციის შემთხვევაში, იზრდება გვერდითი მოვლენების, მათ შორის ჰიპონატრიემიის, რისკი. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ფლუოქსეტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ პოტენციურად საშიში საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის პირობების დაცვით. ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ შეფუთვას. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.