ფლუოქსეტინი 20მგ

Prozac (ფლუოქსეტინი 20მგ)

ფლუოქსეტინი (Fluoxetine) — ATC: N06AB03

capsules · 20 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Fluoxetine (ფლუოქსეტინი) — 20 მგ. მწარმოებელი: Eli Lilly.

ფლუოქსეტინი 20მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები. კორპუსი და თავსახური არის ცისფერი. თითოეული კაფსულა შეიცავს ფხვნილს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC N06AB03 ·

ფლუოქსეტინი მიეკუთვნება სეროტონინის შერჩევითი უკუმიტაცების ინჰიბიტორების (SSRI, ATC: N06AB03) ჯგუფს. ის მოქმედებს თავის ტვინში სეროტონინის ხელახალი შეწოვის დაბლოკვით, რაც ზრდის ამ ნეიროტრანსმიტერის კონცენტრაციას და აუმჯობესებს გუნება-განწყობას.

ჩვენებები: • დიდი დეპრესიული აშლილობა (MDD) — ხანგრძლივი მოწყენილობა, ინტერესის დაკარგვა, ძილისა და მადის დარღვევა. • ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD) — აკვიატებული აზრები და რიტუალური ქცევები. • პანიკური აშლილობა — მოულოდნელი შიშის შეტევები, რომელსაც თან ახლავს გულისცემა და ქოშინი. • ბულიმია ნერვოზა — ჭარბი კვების და ხელოვნურად ღებინების ციკლი.

ზრდასრულის სტანდარტული საწყისი დოზა: 20მგ დღეში ერთხელ, დილით. ექიმმა შეიძლება გაზარდოს დოზა 60მგ-მდე, მდგომარეობის მიხედვით. პედიატრიული დოზა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ფლუოქსეტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, საკვები არ მოქმედებს შეწოვის სიჩქარეზე, თუმცა შეიძლება შეამციროს მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 95%-მდე. ფლუოქსეტინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 იზოფერმენტით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი ნორფლუოქსეტინი. ნორფლუოქსეტინი ასევე ფლობს ფარმაკოლოგიურ აქტივობას და აქვს მსგავსი ფარმაკოკინეტიკური პროფილი. წამლისა და მისი მეტაბოლიტის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-6 დღეს და 7-15 დღეს, შესაბამისად. ეს განაპირობებს წამლის ხანგრძლივ მოქმედებას და ორგანიზმიდან ნელ გამოყოფას. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით.

ფლუოქსეტინი მიეკუთვნება სეროტონინის შერჩევითი უკუმიტაცების ინჰიბიტორების (SSRI, ATC: N06AB03) ჯგუფს. ის მოქმედებს თავის ტვინში სეროტონინის ხელახალი შეწოვის დაბლოკვით, რაც ზრდის ამ ნეიროტრანსმიტერის კონცენტრაციას და აუმჯობესებს გუნება-განწყობას.

ჩვენებები: • დიდი დეპრესიული აშლილობა (MDD) — ხანგრძლივი მოწყენილობა, ინტერესის დაკარგვა, ძილისა და მადის დარღვევა. • ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD) — აკვიატებული აზრები და რიტუალური ქცევები. • პანიკური აშლილობა — მოულოდნელი შიშის შეტევები, რომელსაც თან ახლავს გულისცემა და ქოშინი. • ბულიმია ნერვოზა — ჭარბი კვების და ხელოვნურად ღებინების ციკლი.

ზრდასრულის სტანდარტული საწყისი დოზა: 20მგ დღეში ერთხელ, დილით. ექიმმა შეიძლება გაზარდოს დოზა 60მგ-მდე, მდგომარეობის მიხედვით. პედიატრიული დოზა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

უკუჩვენებები: • ალერგია ფლუოქსეტინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. • MAO ინჰიბიტორებთან ერთად ან მათი მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში — სეროტონინის სინდრომის სასიკვდილო რისკი. • პიმოზიდთან ან თიორიდაზინთან ერთად — გულის არითმიის საფრთხე.

სიფრთხილე: • 25 წლამდე ასაკში — სუიციდური აზრების რისკი მოითხოვს მჭიდრო მონიტორინგს. • ეპილეფსია — კრუნჩხვის ზღურბლი შეიძლება შემცირდეს. • ბიპოლარული აშლილობა — შეიძლება მანიის პროვოცირება. • სისხლდენისადმი მიდრეკილება. • ორსულობა (III ტრიმესტრი) — ნეონატალური გართულებების რისკი. • არ შეწყვიტოთ მკურნალობა უეცრად — ექიმი თანდათან შეამცირებს დოზას.

ზრდასრულთათვის: დეპრესიის, OCD, პანიკური აშლილობისა და ბულიმიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ, დილით. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40-60 მგ-მდე დღეში, ექიმის რეკომენდაციით, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 60 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ): რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია არ არის აუცილებელი, თუმცა საჭიროა მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება და/ან მიღების სიხშირის გაზრდა. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5% პაციენტებში): • გულისრევა — განსაკუთრებით პირველ კვირებში; ჭამასთან ერთად მიღებით მცირდება. • თავის ტკივილი. • უძილობა ან ძილიანობა. • პირის სიმშრალე. • მადის დაქვეითება, წონის კლება. • ოფლიანობის მომატება. • სექსუალური ფუნქციის დარღვევა (ლიბიდოს დაქვეითება, ორგაზმის გაძნელება) — ხშირია, თუმცა პაციენტები იშვიათად ახსენებენ. • დიარეა ან ყაბზობა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): • სუიციდური აზრები — განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში, მიღების პირველ კვირებში (FDA Black Box გაფრთხილება). ოჯახის წევრებმა უნდა დააკვირდნენ ქცევას. • სეროტონინის სინდრომი — ცხელება, კუნთების რიგიდულობა, აგზნება, ტაქიკარდია. საჭიროებს გადაუდებელ დახმარებას! • მანიაკალური ეპიზოდი — უეცარი ეიფორია, უძილობა, გადაჭარბებული ენერგია. • სისხლდენის რისკის ზრდა — განსაკუთრებით NSAIDs-თან ან ანტიკოაგულანტებთან ერთად მიღებისას. • ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დონის დაქვეითება) — ხანდაზმულებში უფრო ხშირია.

ფლუოქსეტინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, გულის რიტმის დარღვევა, ძილიანობა, აგზნება. მძიმე შემთხვევებში — სეროტონინის სინდრომი და კომა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები:

1. MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — კატეგორიულად აკრძალულია ერთად მიღება. არსებობს სეროტონინის სინდრომის საფრთხე, რომელიც შეიძლება სასიკვდილო აღმოჩნდეს. საჭიროა მინიმუმ 14-დღიანი შესვენება.

1. სხვა სეროტონინერგული პრეპარატები (ტრამადოლი, ტრიპტანები, ლითიუმი, კრაზანა) — სეროტონინის სინდრომის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება.

1. სისხლის გამათხელებელი საშუალებები (ვარფარინი, ასპირინი, იბუპროფენი) — იზრდება სისხლდენის რისკი, რადგან ფლუოქსეტინი აქვეითებს თრომბოციტების ფუნქციას.

1. ტამოქსიფენი — ფლუოქსეტინი ბლოკავს CYP2D6 ფერმენტს და ამცირებს ტამოქსიფენის ეფექტურობას. ძუძუს კიბოს მქონე პაციენტებში ალტერნატიული მკურნალობა განიხილება.

1. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი — ურთიერთქმედებამ შეიძლება შეცვალოს ორივე პრეპარატის კონცენტრაცია. საჭიროა მონიტორინგი.

უკუჩვენებები: • ალერგია ფლუოქსეტინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. • MAO ინჰიბიტორებთან ერთად ან მათი მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში — სეროტონინის სინდრომის სასიკვდილო რისკი. • პიმოზიდთან ან თიორიდაზინთან ერთად — გულის არითმიის საფრთხე.

სიფრთხილე: • 25 წლამდე ასაკში — სუიციდური აზრების რისკი მოითხოვს მჭიდრო მონიტორინგს. • ეპილეფსია — კრუნჩხვის ზღურბლი შეიძლება შემცირდეს. • ბიპოლარული აშლილობა — შეიძლება მანიის პროვოცირება. • სისხლდენისადმი მიდრეკილება. • ორსულობა (III ტრიმესტრი) — ნეონატალური გართულებების რისკი. • არ შეწყვიტოთ მკურნალობა უეცრად — ექიმი თანდათან შეამცირებს დოზას.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ფლუოქსეტინის გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. III ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნეონატალური გართულებები, როგორიცაა: სუნთქვის გაძნელება, აგზნებადობა, ტრემორი, ჰიპოტონია, ჰიპერთერმია, ჰიპოგლიკემია და სეროტონინერგული სიმპტომები. ამიტომ, ორსულობის ბოლოს ფლუოქსეტინის მიღება უნდა შეწყდეს თანდათანობით. ლაქტაცია: ფლუოქსეტინი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი ნორფლუოქსეტინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ დოზის კორექცია ან ალტერნატიული კვების მეთოდი არ განიხილება ექიმის მიერ.

პედიატრიული გამოყენება: 8 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დეპრესიის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში 1-2 კვირის შემდეგ, კლინიკური პასუხის მიხედვით. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში სუიციდური აზრებისა და ქცევის რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა მჭიდრო მონიტორინგი. 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში ფლუოქსეტინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის სამკურნალოდ 7 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, საწყისი დოზა არის 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): ზოგადად, ხანდაზმულ პაციენტებში ფლუოქსეტინის დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებში უფრო ხშირია ჰიპონატრიემიის განვითარების რისკი, ამიტომ საჭიროა სისხლში ნატრიუმის დონის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება.

ფლუოქსეტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაქვეითებული კონცენტრაცია და მხედველობის დარღვევა. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ არ მართონ ავტომობილი ან არ იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას, რადგან ეს კომბინაცია ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს ტენიანობისგან დაცვის მხრივ, თუმცა რეკომენდებულია მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში შენახვა.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ბლისტერიდან ამოღების შემდეგ კაფსულები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთულ პროდუქტს, რომელიც ინახება სათანადება სათანადოდ.