ფლუნოლი 150მგ #1კაფს

ფლუნოლი 150მგ #1კაფს (ფლუნოლი 150მგ #1კაფს)

flutriazol (flutriazol) — ATC: J02AC01

vial · 150 mg · 1 caps

აქტიური ნივთიერება: flutriazol (flutriazol) — 150 mg.

ფლუნოლი 150მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მყარი ჟელატინის კაფსულა. თითოეული კაფსულა შეიცავს 150 მგ ფლუკონაზოლს. შეფუთულია ბლისტერზე, 1 კაფსულა ერთ ბლისტერზე. ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC J02AC01 ·

ფლუკონაზოლი ტრიაზოლური ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატია (ATC: J02AC01). ის ბლოკავს ფერმენტს (CYP51), რომელიც სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის აუცილებელია. შედეგად, სოკო ვეღარ მრავლდება და იღუპება.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: საშოს კანდიდოზი (ვაგინალური "მოლოქნილი") — ხშირად საკმარისია ერთჯერადი 150მგ დოზა; პირის ღრუსა და ყელის კანდიდოზი; კანისა და ფრჩხილების სოკოვანი ინფექციები; კრიპტოკოკური მენინგიტი; სისტემური კანდიდოზი. ქრონიკული ან მძიმე სოკოვანი ინფექციების დროს ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის ხანგრძლივობასა და დოზას.

ფლუკონაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა აღემატება 90%-ს. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 11-12%-ს. ფლუკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF), სადაც მისი კონცენტრაცია შეადგენს პლაზმის კონცენტრაციის 80%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP2C9 და CYP2C19 იზოენზიმების მონაწილეობით, ასევე CYP3A4-ის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში უცვლელი სახით გამოიყოფა დოზის 80%-მდე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება.

ფლუკონაზოლი ტრიაზოლური ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატია (ATC: J02AC01). ის ბლოკავს ფერმენტს (CYP51), რომელიც სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის აუცილებელია. შედეგად, სოკო ვეღარ მრავლდება და იღუპება.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: საშოს კანდიდოზი (ვაგინალური "მოლოქნილი") — ხშირად საკმარისია ერთჯერადი 150მგ დოზა; პირის ღრუსა და ყელის კანდიდოზი; კანისა და ფრჩხილების სოკოვანი ინფექციები; კრიპტოკოკური მენინგიტი; სისტემური კანდიდოზი. ქრონიკული ან მძიმე სოკოვანი ინფექციების დროს ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის ხანგრძლივობასა და დოზას.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლზე ან სხვა აზოლურ პრეპარატზე; იღებთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს, პიმოზიდს ან ქინიდინს (რისკი გულის რითმის დარღვევისთვის).

სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფუნქციის ანალიზები მომატებული გაქვთ; გაქვთ თირკმლის უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია); გაწუხებთ გულის რითმის დარღვევა ან გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება; იღებთ გულის რითმის მარეგულირებელ მედიკამენტებს; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.

მოზრდილთათვის: საშოს კანდიდოზის დროს რეკომენდებული დოზაა 150 მგ ერთჯერადად. პირის ღრუს კანდიდოზის დროს: 50-100 მგ დღეში ერთხელ 7-14 დღის განმავლობაში. კანის სოკოვანი ინფექციების დროს: 50 მგ დღეში ერთხელ 2-4 კვირის განმავლობაში. კრიპტოკოკური მენინგიტის დროს: საწყისი დოზა 400 მგ, შემდეგ 200 მგ დღეში ერთხელ 6-8 კვირის განმავლობაში. სისტემური კანდიდოზის დროს: 400 მგ საწყის დღეს, შემდეგ 200 მგ დღეში ერთხელ, შესაძლოა გაზრდილი 400 მგ-მდე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) >50 მლ/წთ, დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თუ CrCl 10-50 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. თუ CrCl <10 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს 25%-ით. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში: დოზა უნდა გაორმაგდეს ყოველი დიალიზის შემდეგ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით სითხესთან ერთად.

ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, კანის გამონაყარი. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაგიჩნდათ ბუშტუკები ან მძიმე გამონაყარი კანზე (სტივენს-ჯონსონის სინდრომის ნიშანი); აღგენიშნებათ სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია); კანი ან თვალის სკლერა გაგიყვითლდათ (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი); იგრძენით გულის ფრიალი ან არარეგულარული გულისცემა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება).

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, დეზორიენტაცია, ჰალუცინაციები. ძალიან მაღალი დოზის შემთხვევაში შესაძლებელია კრუნჩხვები. პირველადი დახმარება: დარეკეთ 112-ზე, თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა. საავადმყოფოში ჩატარდება კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა. ფლუკონაზოლი ნაწილობრივ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ფლუკონაზოლი ზრდის ვარფარინის ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. INR-ის მონიტორინგი სავალდებულოა.

სიმვასტატინი / ატორვასტატინი (ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატები) — იზრდება კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამის შესახებ.

მეთადონი, ციზაპრიდი, პიმოზიდი — არსებობს გულის არითმიის საშიში რისკი. ამ პრეპარატების ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ფლუკონაზოლი ზრდის ციკლოსპორინის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმი აკონტროლებს სისხლის ანალიზის მაჩვენებლებს.

ორალური კონტრაცეპტივები — ერთჯერადი 150მგ დოზა მნიშვნელოვნად არ ცვლის კონტრაცეპტივების ეფექტურობას, თუმცა ხანგრძლივი კურსის შემთხვევაში აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლზე ან სხვა აზოლურ პრეპარატზე; იღებთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს, პიმოზიდს ან ქინიდინს (რისკი გულის რითმის დარღვევისთვის).

სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაწუხებთ ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფუნქციის ანალიზები მომატებული გაქვთ; გაქვთ თირკმლის უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია); გაწუხებთ გულის რითმის დარღვევა ან გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება; იღებთ გულის რითმის მარეგულირებელ მედიკამენტებს; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.

ორსულობა: FDA კატეგორია C (მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში). ფლუკონაზოლი გადადის პლაცენტაში. მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი კურსით მიღებისას (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) არსებობს ნაყოფის თანდაყოლილი მანკების (მაგ. გულის, კიდურების) განვითარების რისკი. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: ფლუკონაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდში.

ბავშვებში ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. დოზირება ბავშვებში დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე. ზოგადი რეკომენდაცია: 3-6 მგ/კგ დღეში ერთხელ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10-12 მგ/კგ-მდე დღეში. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზირება არ განსხვავდება მოზრდილებისგან, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა. 150მგ კაფსულა, როგორც წესი, არ ინიშნება მცირეწლოვან ბავშვებში, რადგან დოზა ხშირად უფრო ნაკლებია. 150მგ კაფსულა განკუთვნილია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის წონის მიხედვით ექიმის მიერ განსაზღვრული დოზით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ფლუკონაზოლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის შესაბამისად. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პოლიფარმაციას, გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

ფლუკონაზოლიმ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კრუნჩხვები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვებისგან. არ შეინახოთ საყინულეში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ იცვლება, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულად.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება იმავე პირობებში და მისი ვარგისიანობა არ მცირდება.