ფლუკონაზოლი-სუპრემაზა კაფსულა 50მგ #7

ფლუკონაზოლი-სუპრემაზა კაფსულა 50მგ #7 (ფლუკონაზოლი-სუპრემაზა კაფსულა 50მგ #7)

() — ATC:

vial · 50 mg · 7 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ატლანტიკ ფარმა-პროდუქტ ფარმაცეუტიკასი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მყარი ჟელატინის კაფსულები, შევსებული თეთრი ან თითქმის თეთრი გრანულებით. თითოეული კაფსულა შეიცავს 50 მგ ფლუკონაზოლს. შეფუთულია ბლისტერში, 7 კაფსულა ერთ ბლისტერში. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ფლუკონაზოლი — სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ტრიაზოლების ჯგუფს. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის მნიშვნელოვანი კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აფერხებს სოკოს ზრდას და რეპროდუქციას. გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: კანდიდოზი (პირის ღრუს, საყლაპავის, სასქესო ორგანოების, შარდსასქესო სისტემის), კრიპტოკოკური მენინგიტი, ონიქომიკოზი (ფრჩხილების სოკოვანი დაავადება) და სხვა სისტემური სოკოვანი ინფექციები. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის გათვალისწინებით.

ფლუკონაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვების მიღება არ მოქმედებს აბსორბციაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 11-12%-ს. ფლუკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში, კანში, ნერწყვში და ვაგინალურ სეკრეტში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP2C9 და CYP2C19 იზოფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 30 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80% უცვლელი სახით). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება.

ფლუკონაზოლი — სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ტრიაზოლების ჯგუფს. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის მნიშვნელოვანი კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც აფერხებს სოკოს ზრდას და რეპროდუქციას. გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: კანდიდოზი (პირის ღრუს, საყლაპავის, სასქესო ორგანოების, შარდსასქესო სისტემის), კრიპტოკოკური მენინგიტი, ონიქომიკოზი (ფრჩხილების სოკოვანი დაავადება) და სხვა სისტემური სოკოვანი ინფექციები. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის გათვალისწინებით.

არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან მისი დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. არ მიიღოთ ერთდროულად ტერფენადინთან, ასტემიზოლთან, ციზაპრიდთან ან პიმოზიდთან ერთად. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, გულის დაავადებების ისტორიით, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა სხვა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე, და მერყეობს 50 მგ-დან 400 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50%-ით. CrCl < 30 მლ/წთ: დოზა მცირდება 75%-ით. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში: დოზა მცირდება 50%-ით ყოველ დიალიზის შემდეგ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღეში ერთხელ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუხვევა, კანზე გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე, ანაფილაქსიური რეაქციები (მძიმე ალერგიული რეაქცია), კრუნჩხვები, თმის ცვენა, გულის რიტმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება). სერიოზული გვერდითი მოვლენების განვითარებისას აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, ჰალუცინაციები, პარანოია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. აჩვენეთ ექიმს პრეპარატის შეფუთვა.

ფლუკონაზოლს შეუძლია გაზარდოს შემდეგი მედიკამენტების კონცენტრაცია სისხლში: ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი), ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (სულფონილშარდოვანას წარმოებულები), ფენიტოინი, ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი, თეოფილინი, ზოგიერთი სტატინი (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი) და ბენზოდიაზეპინები. ამ პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას საჭიროა დოზის კორექცია და სისხლში მათი კონცენტრაციის კონტროლი.

არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან მისი დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. არ მიიღოთ ერთდროულად ტერფენადინთან, ასტემიზოლთან, ციზაპრიდთან ან პიმოზიდთან ერთად. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, გულის დაავადებების ისტორიით, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა სხვა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

FDA კატეგორია C. ორსულობის დროს ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი მკურნალობისას (≥400 მგ/დღეში) აღინიშნა ნაყოფის განვითარების ანომალიების (თავის ქალას, თითების, სახის ძვლების) გაზრდილი რისკი. პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ არ არსებობს აბსოლუტური ჩვენება. ლაქტაციის პერიოდში: ფლუკონაზოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში: დოზირება დადგენილი არ არის, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. 6 თვიდან 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში: დოზა შეადგენს 3-12 მგ/კგ/დღეში, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ბავშვებში საჭიროა დოზის კორექცია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის არარსებობის შემთხვევაში, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და დოზის შესაბამისი კორექცია (იხ. 'თირკმლის კორექცია'). პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება.

ფლუკონაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არის მზა დოზირებული ფორმა.