ფლუკონაზოლი სლავია150მგ#1კაფს

ფლუკონაზოლი სლავია150მგ#1კაფს (ფლუკონაზოლი სლავია150მგ#1კაფს)

fluconazole (fluconazole) — ATC: J02AC02

vial · 150 mg · 1 caps

აქტიური ნივთიერება: fluconazole (fluconazole) — 150 mg.

ფლუკონაზოლი სლავია 150მგ კაფსულები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრი ფხვნილის შემცველობას. თითოეული კაფსულა შეიცავს 150 მგ ფლუკონაზოლს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 1 კაფსულას. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC J02AC02 ·

ფლუკონაზოლი ტრიაზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებაა. ის მოქმედებს სოკოვანი უჯრედის მემბრანის კომპონენტების სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს სოკოს ზრდის შეჩერებას და მის სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: კანდიდოზი (პირის ღრუს, საყლაპავის, სასქესო ორგანოების, შარდსასქესო ტრაქტის), ობის სოკოებით გამოწვეული ინფექციები, კრიპტოკოკოზი (მენინგიტი). ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება აგრეთვე სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის იმუნიტეტდაქვეითებულ პაციენტებში.

ფლუკონაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 11-12%-ს. ფლუკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF), სადაც მისი კონცენტრაცია შეადგენს პლაზმის კონცენტრაციის 80%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP2C9 და CYP3A4 იზოენზიმების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ ან კვირაში ერთხელ მიღება. ფლუკონაზოლი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, შარდში უცვლელი სახით გამოიყოფა დოზის დაახლოებით 80%. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლირენსი მცირდება.

ფლუკონაზოლი ტრიაზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებაა. ის მოქმედებს სოკოვანი უჯრედის მემბრანის კომპონენტების სინთეზის დათრგუნვით, რაც იწვევს სოკოს ზრდის შეჩერებას და მის სიკვდილს. პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: კანდიდოზი (პირის ღრუს, საყლაპავის, სასქესო ორგანოების, შარდსასქესო ტრაქტის), ობის სოკოებით გამოწვეული ინფექციები, კრიპტოკოკოზი (მენინგიტი). ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება აგრეთვე სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის იმუნიტეტდაქვეითებულ პაციენტებში.

❌ არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ფლუკონაზოლის ან სხვა აზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის პრობლემები, ან ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, განსაკუთრებით თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენს გულის რითმზე ან ღვიძლზე.

მოზრდილებში, ჩვეულებრივი დოზა მერყეობს 50 მგ-დან 400 მგ-მდე დღეში, ინფექციის სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით. მაგალითად, ვაგინალური კანდიდოზის სამკურნალოდ, ხშირად გამოიყენება ერთჯერადი დოზა 150 მგ. სისტემური კანდიდოზის დროს, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 400 მგ, რასაც მოჰყვება 200 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. კაფსულები მიიღება პერორალურად, წყლის თანხლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ზუსტი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დანიშნოს ექიმმა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: თავის ტკივილს, კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა), ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატებას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა (სიყვითლე, ჰეპატიტი), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება, ანაფილაქსია), გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სიყვითლეს, ძლიერ გამონაყარს ან სუნთქვის გაძნელებას.

ფლუკონაზოლის ჭარბი დოზით მიღების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ჰალუცინაციები ან პარანოიული ქცევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ფლუკონაზოლი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან:

• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სულფონილშარდოვანას წარმოებულები (სისხლში შაქრის დამწევი): შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითების) რისკის ზრდა.
• თეოფილინი: ფლუკონაზოლმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის დონე სისხლში, რაც იწვევს გვერდით მოვლენებს.
• ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტები): ზრდის ამ პრეპარატების კონცენტრაციას სისხლში.
• ციზაპრიდი, ასტემიზოლი, ტერფენადინი, პიმოზიდი, ქინიდინი: ფლუკონაზოლმა შეიძლება გაზარდოს ამ მედიკამენტების დონე, რაც სიცოცხლისთვის საშიში გულის რითმის დარღვევებს იწვევს. მათი ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.

❌ არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ფლუკონაზოლის ან სხვა აზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის რითმის პრობლემები, ან ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ, განსაკუთრებით თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენს გულის რითმზე ან ღვიძლზე.

FDA კატეგორია C. ორსულობის დროს ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფლუკონაზოლი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში მაღალი დოზების ან ხანგრძლივი გამოყენებისას არსებობს ტერატოგენული ეფექტების რისკი. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ფლუკონაზოლი გადადის დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ბავშვებში ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია 6 თვიდან, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით და შეადგენს 3-12 მგ/კგ დღეში, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია, დოზირება არ უნდა აღემატებოდეს მოზრდილთა მაქსიმალურ დოზას. 6 თვემდე ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ფლუკონაზოლის დოზირება არ საჭიროებს კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ (CrCl <50 მლ/წთ). ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პოლიფარმაციას, უნდა გაითვალისწინოთ პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები.

ფლუკონაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერული შეფუთვა ინახება მის ვარგისიანობამდე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.