ფლუკონაზოლი სლავია 50მგ#7კ(რუმ)

ფლუკონაზოლი სლავია 50მგ#7კ(რუმ) (ფლუკონაზოლი სლავია 50მგ#7კ(რუმ))

fluconazole (fluconazole) — ATC: J02AC02

vial · 50 mg · 7 caps

აქტიური ნივთიერება: fluconazole (fluconazole) — 50 mg.

პრეპარატი წარმოდგენილია თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტების სახით, რომელზეც შეიძლება იყოს დატანილი ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ფლუკონაზოლს. შეფუთვაში არის 7 ტაბლეტი ბლისტერზე. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.

ATC J02AC02 ·

ფლუკონაზოლი სლავია 50მგ არის ტრიაზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის მნიშვნელოვანი კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზის დათრგუნვით. ეს იწვევს სოკოს ზრდის შეჩერებას და მის სიკვდილს.

ძირითადი ჩვენებებია:

• პირის ღრუს, ხახის და საყლაპავის კანდიდოზი.
• გენიტალური კანდიდოზი (ვაგინალური შაშვი).
• კანის სოკოვანი ინფექციები (მაგ. ტერფის სოკო).
• სისტემური კანდიდოზი (მათ შორის, დასუსტებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში).
• კრიპტოკოკური მენინგიტი (ზოგიერთ შემთხვევაში).

ფლუკონაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 11-12%-ს. ფლუკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღწევს პლაზმის კონცენტრაციის 80%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად CYP2C9 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 30 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღება. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 80% უცვლელი სახით შარდში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება.

ფლუკონაზოლი სლავია 50მგ არის ტრიაზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის მნიშვნელოვანი კომპონენტის, ერგოსტეროლის სინთეზის დათრგუნვით. ეს იწვევს სოკოს ზრდის შეჩერებას და მის სიკვდილს.

ძირითადი ჩვენებებია:

• პირის ღრუს, ხახის და საყლაპავის კანდიდოზი.
• გენიტალური კანდიდოზი (ვაგინალური შაშვი).
• კანის სოკოვანი ინფექციები (მაგ. ტერფის სოკო).
• სისტემური კანდიდოზი (მათ შორის, დასუსტებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში).
• კრიპტოკოკური მენინგიტი (ზოგიერთ შემთხვევაში).

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ფლუკონაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით).
• იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (მაგ. ციზაპრიდი, პიმოზიდი, ქინიდინი, ერითრომიცინი) - იხილეთ ურთიერთქმედებები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის რითმის დარღვევის ისტორია (QT ინტერვალის გახანგრძლივება).
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50-400 მგ დღეში, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. შემანარჩუნებელი დოზაა 50-200 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl >50 მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 21-50 მლ/წთ - დოზის 50% ან მიღების სიხშირის გაორმაგება; CrCl <20 მლ/წთ - დოზის 25% ან მიღების სიხშირის 72 საათში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ღვიძლის ფუნქციაზე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100):

• თავის ტკივილი
• მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, ღებინება
• ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება (შეიძლება იყოს შექცევადი).
• გამონაყარი კანზე.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ძლიერი ტკივილი).
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).
• გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება).

ფლუკონაზოლის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს ჰალუცინაციები და პარანოიდული ქცევა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ფლუკონაზოლი ზრდის ვარფარინის ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
• სულფონილშარდოვანას წარმოებულები (დიაბეტის სამკურნალო): ფლუკონაზოლი ზრდის ამ პრეპარატების დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება). საჭიროა სისხლში შაქრის დონის ხშირი კონტროლი.
• ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტები): ფლუკონაზოლი ზრდის ამ პრეპარატების კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის მათი ტოქსიკურობის რისკს.
• ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (მაგ. ციდოფოვირი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ნეფროტოქსიკურობა (თირკმლის დაზიანება).
• ფენიტოინი: ფლუკონაზოლმა შეიძლება გაზარდოს ფენიტოინის დონე სისხლში.

❌ არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ფლუკონაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით).
• იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (მაგ. ციზაპრიდი, პიმოზიდი, ქინიდინი, ერითრომიცინი) - იხილეთ ურთიერთქმედებები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის რითმის დარღვევის ისტორია (QT ინტერვალის გახანგრძლივება).
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.

FDA კატეგორია: C (პირველი ტრიმესტრი), D (მეორე და მესამე ტრიმესტრი, მაღალი დოზებით). ფლუკონაზოლის გამოყენება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში დაკავშირებულია თანდაყოლილი მანკების, განსაკუთრებით გულის და თავის ქალას განვითარების დარღვევების გაზრდილ რისკთან. მაღალი დოზებით (400-800 მგ/დღეში) ხანგრძლივი გამოყენებისას მეორე და მესამე ტრიმესტრში აღწერილია იშვიათი შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია ბავშვის გარკვეულ მანკებთან. ამიტომ, ორსულობის დროს ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ფლუკონაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა კვების შეწყვეტა. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება, თუ სარგებელი აღემატება რისკს.

ბავშვებში ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და სხეულის წონაზე. ახალშობილებში (0-4 კვირა) დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, რადგან თირკმლის ფუნქცია არასრულყოფილია. 6 თვიდან 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 3-12 მგ/კგ დღეში, დაყოფილი 1-2 მიღებაზე, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მძიმე ინფექციების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15 მგ/კგ-მდე დღეში. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში, მონაცემები შეზღუდულია და დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის მიხედვით. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია შესაძლო წამლის ურთიერთქმედებები.

ფლუკონაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ტაბლეტები ინახება შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა ითვლება 5 წლამდე. კონკრეტული ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არის ტაბლეტების სახით და ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერში, რომელიც იცავს მას გარემო ფაქტორებისგან. ამიტომ, თუ ბლისტერი არ არის დაზიანებული, შენახვის ვადა შეესაბამება შეფუთვაზე მითითებულ ვადას.