ფლუკონაზოლი კაფსულა 150მგ #1

ფლუკონაზოლი კაფსულა 150მგ #1 (ფლუკონაზოლი კაფსულა 150მგ #1)

() — ATC:

vial · 150 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ოზონი.

ფლუკონაზოლი 150მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა იცავს პრეპარატს სინათლისა და ტენიანობისგან.

ATC ·

ფლუკონაზოლი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებაა, რომელიც ტრიაზოლების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის გამტარობის დარღვევით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. ფლუკონაზოლი გამოიყენება:

• კანდიდოზის სამკურნალოდ (პირის ღრუს, საყლაპავის, ვაგინალური, შარდსასქესო სისტემის).
• სისტემური სოკოვანი ინფექციებისას, როგორიცაა კრიპტოკოკოზი.
• ენდემური სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ (მაგ. კოკციდიოიდომიკოზი, ჰისტოპლაზმოზი).

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და ინფექციის ტიპის მიხედვით.

ფლუკონაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა აღწევს 90%-ზე მეტს. საკვების მიღება არ მოქმედებს შეწოვის ხარისხზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 11-12%-ს. ფლუკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF), სადაც მისი კონცენტრაცია შეადგენს პლაზმის კონცენტრაციის 80%-ს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის დღეში ერთხელ მიღება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება, საჭიროა დოზის კორექცია.

ფლუკონაზოლი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებაა, რომელიც ტრიაზოლების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის გამტარობის დარღვევით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. ფლუკონაზოლი გამოიყენება:

• კანდიდოზის სამკურნალოდ (პირის ღრუს, საყლაპავის, ვაგინალური, შარდსასქესო სისტემის).
• სისტემური სოკოვანი ინფექციებისას, როგორიცაა კრიპტოკოკოზი.
• ენდემური სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ (მაგ. კოკციდიოიდომიკოზი, ჰისტოპლაზმოზი).

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და ინფექციის ტიპის მიხედვით.

❌ არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლზე, სხვა ტრიაზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ერთდროულად იღებთ პრეპარატებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგ. ზოგიერთი ანტიარითმული საშუალება).
• ერთდროულად იღებთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს, ციზაპრიდს, პიმოზიდს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის დაავადებები ან რითმის დარღვევებისადმი მიდრეკილება.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ იმუნოდეფიციტი.

მოზრდილთათვის სტანდარტული დოზა არის 150 მგ ერთჯერადად ვაგინალური კანდიდოზის დროს. სხვა ინფექციების შემთხვევაში, დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ), რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა, ექიმის მითითებით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, თუმცა სპეციფიკური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის მწვავე უკმარისობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):

• გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
• კანის გამონაყარი.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:

• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, შარდის გამუქება, განავლის გაუფერულება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
• სერიოზული კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).
• გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება).
• თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება.
• სისხლის სურათის ცვლილებები.

ფლუკონაზოლის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია შემდეგი სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, დეზორიენტაცია.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ფლუკონაზოლი ზრდის ვარფარინის ეფექტს და სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სულფონილშარდოვანას წარმოებულები (დიაბეტის სამკურნალო): ფლუკონაზოლი ზრდის სისხლში შაქრის დონის შემცირების რისკს. საჭიროა სისხლში შაქრის დონის ხშირი კონტროლი.
• ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტები): ფლუკონაზოლი ზრდის ამ პრეპარატების კონცენტრაციას სისხლში, ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
• ზოგიერთი ანტივირუსული საშუალება (მაგ. ზიდოვუდინი): ფლუკონაზოლი ზრდის მათ კონცენტრაციას სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლზე, სხვა ტრიაზოლის ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ერთდროულად იღებთ პრეპარატებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგ. ზოგიერთი ანტიარითმული საშუალება).
• ერთდროულად იღებთ ტერფენადინს, ასტემიზოლს, ციზაპრიდს, პიმოზიდს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის დაავადებები ან რითმის დარღვევებისადმი მიდრეკილება.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ იმუნოდეფიციტი.

FDA კატეგორია: C. ფლუკონაზოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ფლუკონაზოლის მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი კურსით გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ნაყოფის თანდაყოლილი მანკების (განსაკუთრებით თავის ქალას, გულის და თითების) რისკი. ორსულობისას პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ფლუკონაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა კვების შეწყვეტა.

ბავშვებში ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით, დოზა განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ზოგადად, რეკომენდებული დოზა შეადგენს 3-6 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში. 150მგ კაფსულა, როგორც წესი, არ არის განკუთვნილი მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, თუმცა ექიმის გადაწყვეტილებით შესაძლებელია მისი გამოყენება უფროს ბავშვებში, წონის გათვალისწინებით. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ფლუკონაზოლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა პოლიფარმაცია (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება), ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. დოზის კორექცია ხდება თირკმლის კლირენსის (CrCl) მაჩვენებლის მიხედვით.

ფლუკონაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.