ფლუკონაზოლი ფარმოზი კაფსულა 150მგ #2

ფლუკონაზოლი ფარმოზი კაფსულა 150მგ #2 (ფლუკონაზოლი ფარმოზი კაფსულა 150მგ #2)

() — ATC:

vial · 150 mg · 2 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: მედინფარი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მყარი ჟელატინის კაფსულები, #2 ზომის, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. შეფუთულია ბლისტერში, 2 კაფსულა ერთ ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ბლისტერი.

ATC ·

ფლუკონაზოლი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება და აფერხებს სოკოვანი უჯრედების ზრდას. იგი გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის: კანდიდოზი (საფუარის სოკოთი გამოწვეული ინფექცია), მათ შორის ვაგინალური კანდიდოზი, პირის ღრუს შაშვი, საყლაპავის კანდიდოზი და კანის სოკოვანი დაავადებები. ასევე ინიშნება მენინგეალური კრიპტოკოკური ინფექციების სამკურნალოდ და იმ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ დასუსტებული იმუნური სისტემა (მაგ. შიდსით დაავადებულები ან ქიმიოთერაპიის შემდეგ), რათა თავიდან აიცილონ სოკოვანი ინფექციების განვითარება. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 150 მგ კაფსულების სახით, რაც ხშირად საკმარისია ერთჯერადი დოზით სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ვაგინალური კანდიდოზის დროს.

ფლუკონაზოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვების მიღება არ მოქმედებს შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 11-12%-ს. ფლუკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF), სადაც მისი კონცენტრაცია შეადგენს პლაზმის კონცენტრაციის 80%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ფლუკონაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 80% უცვლელი სახით შარდში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება.

ფლუკონაზოლი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება და აფერხებს სოკოვანი უჯრედების ზრდას. იგი გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციის სამკურნალოდ, მათ შორის: კანდიდოზი (საფუარის სოკოთი გამოწვეული ინფექცია), მათ შორის ვაგინალური კანდიდოზი, პირის ღრუს შაშვი, საყლაპავის კანდიდოზი და კანის სოკოვანი დაავადებები. ასევე ინიშნება მენინგეალური კრიპტოკოკური ინფექციების სამკურნალოდ და იმ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ დასუსტებული იმუნური სისტემა (მაგ. შიდსით დაავადებულები ან ქიმიოთერაპიის შემდეგ), რათა თავიდან აიცილონ სოკოვანი ინფექციების განვითარება. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 150 მგ კაფსულების სახით, რაც ხშირად საკმარისია ერთჯერადი დოზით სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ვაგინალური კანდიდოზის დროს.

არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლის, სხვა აზოლური ანტიფუნგალური საშუალებების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რითმის დარღვევები, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან შესაძლოა ურთიერთქმედება. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

მოზრდილებში ვაგინალური კანდიდოზის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 150 მგ ერთჯერადად. სხვა სოკოვანი ინფექციების დროს დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია და განისაზღვრება ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 50-400 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ) კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 50%-ით, ხოლო CrCl <30 მლ/წთ დროს — 75%-ით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, გამონაყარი კანზე. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი), ანაფილაქსიური რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება), კანის მძიმე რეაქციები (ბუშტუკოვანი გამონაყარი, კანის აქერცვლა), გულის რითმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), თირკმლის ფუნქციის ცვლილება, თავბრუსხვევა, გემოვნების შეცვლა.

ფლუკონაზოლის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰალუცინაციები, პარანოიული ქცევა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ფლუკონაზოლმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა პრეპარატების მოქმედება. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი; სულფონილშარდოვანას წარმოებულები (დიაბეტის სამკურნალო) — შესაძლებელია სისხლში შაქრის დონის საშიში დაქვეითება; ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტები) — იზრდება მათი დონე სისხლში; რიფამპიცინი (ანტიბიოტიკი) — ამცირებს ფლუკონაზოლის ეფექტურობას; ფენიტოინი (ეპილეფსიის სამკურნალო) — იზრდება ფენიტოინის დონე სისხლში.

არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი, თუ გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლის, სხვა აზოლური ანტიფუნგალური საშუალებების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რითმის დარღვევები, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან შესაძლოა ურთიერთქმედება. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

FDA კატეგორია C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ფლუკონაზოლის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა სიცოცხლისათვის საშიში სოკოვანი ინფექციებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება რისკს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფლუკონაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ბავშვებში ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და სხეულის წონაზე. ზოგადი რეკომენდაციაა 3-6 მგ/კგ დღეში, თუმცა კონკრეტული სქემა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. 150 მგ კაფსულები, როგორც წესი, არ გამოიყენება მცირეწლოვან ბავშვებში დოზის სიზუსტის გამო. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება ხდება ექიმის გადაწყვეტილებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ფლუკონაზოლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, თირკმლის ფუნქციის მდგომარეობის გათვალისწინებით.

ფლუკონაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის პირობები უცვლელი რჩება.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა მწარმოებლის მიერ განსაზღვრულია 2 წელი.