ფლუკონაზოლი ეფცენ-150 კაფსულა 150მგ #1

ფლუკონაზოლი ეფცენ-150 კაფსულა 150მგ #1 (ფლუკონაზოლი ეფცენ-150 კაფსულა 150მგ #1)

() — ATC:

vial · 150 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.

ფლუკონაზოლი ეფცენ-150 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს 150 მგ ფლუკონაზოლს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში. შეფუთვაში მოთავსებულია 1 კაფსულა.

ATC ·

ფლუკონაზოლი ეფცენ-150 (INN: ფლუკონაზოლი) მიეკუთვნება სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს (ATC კოდი: J02AC02). ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის გამტარობის დარღვევით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ვაგინალური კანდიდოზი (შაშვი), პირის ღრუსა და საყლაპავის კანდიდოზი, კანის სოკოვანი დაავადებები (მაგ. ტერფის სოკო) და სისტემური კანდიდოზი (საშიში ინფექცია). ასევე გამოიყენება მენინგოკოკური მენინგიტის პროფილაქტიკისთვის იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში. ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის მიხედვით, ერთჯერადად ან რამდენიმე დღის განმავლობაში.

ფლუკონაზოლი კარგად აბსორბირდება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვების მიღება არ მოქმედებს აბსორბციაზე. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. ფლუკონაზოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF), სადაც მისი კონცენტრაცია შეადგენს პლაზმის კონცენტრაციის დაახლოებით 80%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ფლუკონაზოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 80% უცვლელი სახით შარდში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ფლუკონაზოლი ეფცენ-150 (INN: ფლუკონაზოლი) მიეკუთვნება სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს (ATC კოდი: J02AC02). ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანის გამტარობის დარღვევით, რაც იწვევს მის სიკვდილს. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ვაგინალური კანდიდოზი (შაშვი), პირის ღრუსა და საყლაპავის კანდიდოზი, კანის სოკოვანი დაავადებები (მაგ. ტერფის სოკო) და სისტემური კანდიდოზი (საშიში ინფექცია). ასევე გამოიყენება მენინგოკოკური მენინგიტის პროფილაქტიკისთვის იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში. ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის მიხედვით, ერთჯერადად ან რამდენიმე დღის განმავლობაში.

❌ არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი ეფცენ-150, თუ გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლზე, სხვა აზოლურ სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ფლუკონაზოლის მიღებამდე, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რითმის დარღვევები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან ალტერნატიული მკურნალობა.

მოზრდილებში, ვაგინალური კანდიდოზის დროს, ჩვეულებრივ ინიშნება 150 მგ ერთჯერადად. სხვა კანდიდოზური ინფექციების დროს დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ლოკალიზაციაზე. მაგალითად, პირის ღრუს კანდიდოზის დროს შეიძლება დაინიშნოს 100 მგ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში, ხოლო სისტემური კანდიდოზის დროს საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 400 მგ, შემდეგ 200 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, კანის გამონაყარი, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ანაფილიაქსიური რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციის მწვავე დარღვევები, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის სურათის ცვლილებები. სერიოზული გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ფლუკონაზოლის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი და ჰალუცინაციები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ფლუკონაზოლს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. 2. სულფონილურეას ჯგუფის პრეპარატები (დიაბეტის სამკურნალო) — იზრდება ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკი. 3. ზოგიერთი ანტიჰისტამინური საშუალება (მაგ. ტერფენადინი, ასტემიზოლი) — გულის რითმის დარღვევის რისკი. 4. ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური საშუალება (მაგ. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) — იცვლება მათი კონცენტრაცია სისხლში. 5. სტატინები (ქოლესტერინის დამწევი) — იზრდება კუნთების დაზიანების რისკი. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა პრეპარატის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემის, მცენარეული საშუალებებისა და დანამატების შესახებ.

❌ არ მიიღოთ ფლუკონაზოლი ეფცენ-150, თუ გაქვთ ალერგია ფლუკონაზოლზე, სხვა აზოლურ სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ფლუკონაზოლის მიღებამდე, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გულის რითმის დარღვევები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან ალტერნატიული მკურნალობა.

ფლუკონაზოლი კატეგორია C (FDA). ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ფლუკონაზოლის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას აღწერილია ნაყოფის განვითარების ანომალიები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. აუცილებლობის შემთხვევაში, მკურნალობის პერიოდში უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ბავშვებში ფლუკონაზოლის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია ბავშვებისთვის არის 3-6 მგ/კგ დღეში ერთხელ. მენინგიტის დროს დოზა შეიძლება იყოს 12 მგ/კგ. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, საჭიროა დოზის კორექცია. პრეპარატის გამოყენებისას ბავშვებში აუცილებელია ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ფლუკონაზოლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია (CrCl-ის მიხედვით). ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პოლიფარმაციას, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლის ურთიერთქმედებებს.

ფლუკონაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისაგან.

პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, კაფსულები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან კაფსულები ინახება ჰერმეტულად დალუქულ ბლისტერში.